Effecten van waterstofgasinhalatie op volwassenen van verschillende leeftijden
6 juni 2023 bijgewerkt door: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Effecten van waterstofgasinhalatie op thuiswonende volwassenen van verschillende leeftijden: een eenarmig, open-label, prospectief klinisch onderzoek
Hierin werden de effecten onderzocht van 4 weken H2-gasinhalatie op thuiswonende volwassenen van verschillende leeftijden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Moleculaire waterstof (H2) is een veelzijdig therapeutisch middel.
H2-gasinhalatie is naar verluidt veilig en heeft een positieve invloed op een reeks ziekten, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD).
Hierin werden de effecten onderzocht van 4 weken H2-gasinhalatie op thuiswonende volwassenen van verschillende leeftijden.
Vierenvijftig deelnemers, inclusief de uitvallers (5%), werden gescreend en ingeschreven.
De geselecteerde deelnemers werden behandeld als een enkele groep zonder randomisatie.
Evalueerde het verband tussen totaal en differentieel aantal witte bloedcellen (WBC) en AD-risico op individuele niveaus na 4 weken behandeling met H2-gasinhalatie.
Verder evaluatie van aan dementie gerelateerde biomarkers zoals beta-site APP-splitsingsenzym 1 (BACE-1), amyloid beta (Aβ), brain-derived neurotrophic factor (BDNF), vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A), T -tau, monocyt chemotactisch eiwit-1 (MCP-1) en inflammatoire cytokines (interleukine-6).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korea, republiek van, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Gwando
-
Wonju, Gwando, Korea, republiek van, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opname
- Leeftijd varieert 40-70 jaar
- Gezonde deelnemers
- Patiënten die de instructies van de arts willen of kunnen opvolgen
- Zorg ervoor dat u het doel en de procedure van deze klinische proef volledig begrijpt
Uitsluitingscriteria
- Deelnemers uitgesloten degenen die een ziekte hebben
- Zwangere en zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
Behandeling in één groep
|
H2-gasinhalatiebehandeling gedurende 4 weken bij thuiswonende volwassenen van verschillende leeftijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van witte bloedcellen en de differentiële tellingen zoals neutrofielen (%), basofielen (%)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken behandeling van H2-gasinhalatie bij thuiswonende volwassenen van verschillende leeftijden
|
4 weken
|
|
Meting van markers voor oxidatieve stress, zoals reactieve zuurstofspecies (μM) en stikstofmonoxide (μM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken behandeling van H2-gasinhalatie bij thuiswonende volwassenen van verschillende leeftijden
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van biomarkers voor dementie zoals brain-derived neurotrophic factor (BDNF ng/mL)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken behandeling van H2-gasbehandeling
|
4 weken
|
|
Meting van biomarkers voor dementie, zoals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor amyloïde beta (Aβ (pg/mL))
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken behandeling van H2-gasbehandeling
|
4 weken
|
|
Meting van ontstekingsmarkers zoals interleukine 6 (pg/mL)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken behandeling van H2-gasbehandeling
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMB-2023-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .