Efectos de la inhalación de gas hidrógeno en adultos de diversas edades
6 de junio de 2023 actualizado por: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Efectos de la inhalación de gas de hidrógeno en adultos que viven en la comunidad de varias edades: un ensayo clínico prospectivo, de etiqueta abierta y de un solo grupo
En este documento, investigó los efectos de 4 semanas de inhalación de gas H2 en adultos de diversas edades que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hidrógeno molecular (H2) es un agente terapéutico versátil.
Según los informes, la inhalación de gas H2 es segura y tiene un impacto positivo en una variedad de enfermedades, incluida la enfermedad de Alzheimer (EA).
En este documento, investigó los efectos de 4 semanas de inhalación de gas H2 en adultos de diversas edades que viven en la comunidad.
Cincuenta y cuatro participantes, incluidos los que abandonaron (5 %), fueron evaluados e inscritos.
Los participantes seleccionados fueron tratados como un solo grupo sin aleatorización.
Se evaluó la asociación entre el recuento total y diferencial de glóbulos blancos (WBC) y el riesgo de DA a niveles individuales después de 4 semanas de tratamiento con inhalación de gas H2.
Además, la evaluación de biomarcadores relacionados con la demencia, como la enzima 1 de escisión de APP en el sitio beta (BACE-1), beta amiloide (Aβ), factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A), T -tau, proteína quimiotáctica de monocitos-1 (MCP-1) y citocinas inflamatorias (interleucina-6).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ganwon-do
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Wonju, Ganwon-do, Corea, república de, 26426
- Wonju College of Medicine
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Gwando
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Wonju, Gwando, Corea, república de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusión
- Rangos de edad 40-70 años
- Participantes saludables
- Pacientes que deseen o puedan seguir las instrucciones del médico.
- Comprender completamente el propósito y el procedimiento de este ensayo clínico.
Criterio de exclusión
- Se excluyeron los participantes que padecieran alguna enfermedad.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo único
Tratamiento de grupo único
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Tratamiento de inhalación de gas H2 durante 4 semanas en adultos de varias edades que viven en la comunidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de glóbulos blancos y sus recuentos diferenciales, como neutrófilos (%), basófilos (%)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tratamiento de 4 semanas de inhalación de gas H2 en adultos de varias edades que viven en la comunidad
|
4 semanas
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Medición de marcadores de estrés oxidativo como especies reactivas de oxígeno (µM) y óxido nítrico (µM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tratamiento de 4 semanas de inhalación de gas H2 en adultos de varias edades que viven en la comunidad
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de biomarcadores de demencia como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF ng/mL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas de tratamiento de tratamiento de gas H2
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4 semanas
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Medición de biomarcadores de demencia como el factor neurotrófico derivado del cerebro amiloide beta (Aβ (pg/mL))
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas de tratamiento de tratamiento de gas H2
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4 semanas
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Medición de marcadores inflamatorios como la interleucina 6 (pg/mL)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas de tratamiento de tratamiento de gas H2
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMB-2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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