Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af indånding af brintgas på voksne i forskellige aldre

6. juni 2023 opdateret af: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Virkninger af indånding af brintgas på voksne i lokalsamfundet i forskellige aldre: Et enkeltarms, åbent, prospektivt klinisk forsøg

Heri undersøgt virkningerne af 4 ugers H2-gas-inhalation på samfundsboende voksne i forskellige aldre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Molekylært hydrogen (H2) er et alsidigt terapeutisk middel. H2-gasindånding er angiveligt sikkert og har en positiv indvirkning på en række sygdomme, herunder Alzheimers sygdom (AD). Heri undersøgt virkningerne af 4 ugers H2-gas-inhalation på samfundsboende voksne i forskellige aldre. 54 deltagere inklusive dem, der faldt fra (5%) blev screenet og tilmeldt. De udvalgte deltagere blev behandlet som en enkelt gruppe uden randomisering. Evaluerede sammenhængen mellem totalt og differentielt antal hvide blodlegemer (WBC) og AD-risiko på individuelle niveauer efter 4 ugers H2-gasinhalationsbehandling. Endvidere evaluering af demensrelaterede biomarkører såsom beta-site APP spaltende enzym 1 (BACE-1), amyloid beta (Aβ), hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), vaskulær endotelvækstfaktor A (VEGF-A), T -tau, monocyt kemotaktisk protein-1 (MCP-1) og inflammatoriske cytokiner (interleukin-6).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Ganwon-do
      • Wonju, Ganwon-do, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju College of Medicine
    • Gwando
      • Wonju, Gwando, Korea, Republikken, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion

  • Aldersspænd 40-70 år
  • Sunde deltagere
  • Patienter, der er villige eller i stand til at følge lægens anvisninger
  • Forstå fuldt ud formålet og proceduren for dette kliniske forsøg

Eksklusionskriterier

  • Deltagerne udelukkede dem, der har nogen sygdom
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Enkeltgruppebehandling
Andet: H2 gas indånding
H2-gasinhalationsbehandling i 4 uger hos voksne i fællesskab i forskellige aldre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af hvide blodlegemer og deres differentialtal såsom neutrofiler (%), basofiler (%)
Tidsramme: 4 uger
4 ugers behandling af H2-gasinhalation hos voksne i lokalsamfund i forskellige aldre
4 uger
Måling af oxidative stressmarkører såsom reaktive oxygenarter (µM) og nitrogenoxid (µM)
Tidsramme: 4 uger
4 ugers behandling af H2-gasinhalation hos voksne i lokalsamfund i forskellige aldre
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af demensbiomarkører såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF ng/mL)
Tidsramme: 4 uger
4 ugers behandling af H2 gasbehandling
4 uger
Måling af demensbiomarkører såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor amyloid beta (Aβ (pg/mL))
Tidsramme: 4 uger
4 ugers behandling af H2 gasbehandling
4 uger
Måling af inflammatoriske markører såsom interleukin 6 (pg/mL)
Tidsramme: 4 uger
4 ugers behandling af H2 gasbehandling
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wonju Severance Christian Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMB-2023-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H2 gas indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner