Effets de l'inhalation de gaz hydrogène sur les adultes de différents âges
6 juin 2023 mis à jour par: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Effets de l'inhalation d'hydrogène gazeux sur des adultes de différents âges vivant dans la communauté : un essai clinique prospectif ouvert à un seul bras
Ici, ont étudié les effets de 4 semaines d'inhalation de gaz H2 sur des adultes vivant dans la communauté d'âges variés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hydrogène moléculaire (H2) est un agent thérapeutique polyvalent.
L'inhalation de gaz H2 serait sans danger et aurait un impact positif sur une série de maladies, y compris la maladie d'Alzheimer (MA).
Ici, ont étudié les effets de 4 semaines d'inhalation de gaz H2 sur des adultes vivant dans la communauté d'âges variés.
Cinquante-quatre participants, y compris ceux qui ont abandonné (5 %) ont été sélectionnés et inscrits.
Les participants sélectionnés ont été traités comme un seul groupe sans randomisation.
Évalué l'association entre le nombre total et différentiel de globules blancs (WBC) et le risque de MA au niveau individuel après 4 semaines de traitement par inhalation de gaz H2.
En outre, l'évaluation de biomarqueurs liés à la démence tels que l'enzyme de clivage APP du site bêta 1 (BACE-1), l'amyloïde bêta (Aβ), le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), le facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A), T -tau, la protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1) et les cytokines inflammatoires (interleukine-6).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ganwon-do
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Wonju, Ganwon-do, Corée, République de, 26426
- Wonju College of Medicine
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Gwando
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Wonju, Gwando, Corée, République de, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion
- Tranches d'âge 40-70 ans
- Participants en bonne santé
- Patients désireux ou capables de suivre les instructions du médecin
- Bien comprendre le but et la procédure de cet essai clinique
Critère d'exclusion
- Les participants ont exclu ceux qui ont une maladie
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Traitement en groupe unique
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Traitement par inhalation de gaz H2 pendant 4 semaines chez des adultes d'âges divers vivant dans la communauté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des globules blancs et de leurs numérations différentielles telles que les neutrophiles (%), les basophiles (%)
Délai: 4 semaines
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Traitement de 4 semaines de l'inhalation de gaz H2 chez des adultes vivant dans la communauté d'âges variés
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4 semaines
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Mesure de marqueurs de stress oxydatif tels que les espèces réactives de l'oxygène (µM) et l'oxyde nitrique (µM)
Délai: 4 semaines
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Traitement de 4 semaines de l'inhalation de gaz H2 chez des adultes vivant dans la communauté d'âges variés
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des biomarqueurs de la démence tels que le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF ng/mL)
Délai: 4 semaines
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4 semaines de traitement de traitement de gaz H2
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4 semaines
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Mesure des biomarqueurs de la démence tels que le facteur bêta-amyloïde neurotrophique dérivé du cerveau (Aβ (pg/mL))
Délai: 4 semaines
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4 semaines de traitement de traitement de gaz H2
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4 semaines
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Mesure des marqueurs inflammatoires tels que l'interleukine 6 (pg/mL)
Délai: 4 semaines
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4 semaines de traitement de traitement de gaz H2
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMB-2023-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .