Vetykaasun hengittämisen vaikutukset eri-ikäisille aikuisille
tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Vetykaasun hengittämisen vaikutukset eri-ikäisiin yhteisössä asuviin aikuisiin: yksihaarainen, avoin, tuleva kliininen tutkimus
Tässä tutkittiin 4 viikon H2-kaasun hengittämisen vaikutuksia eri-ikäisiin yhteisössä asuviin aikuisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Molekyylivety (H2) on monipuolinen terapeuttinen aine.
H2-kaasun hengittäminen on kuulemma turvallista ja sillä on myönteinen vaikutus moniin sairauksiin, mukaan lukien Alzheimerin tauti (AD).
Tässä tutkittiin 4 viikon H2-kaasun hengittämisen vaikutuksia eri-ikäisiin yhteisössä asuviin aikuisiin.
Viisikymmentäneljä osallistujaa, mukaan lukien keskeyttäneet (5 %), tutkittiin ja otettiin mukaan.
Valittuja osallistujia käsiteltiin yhtenä ryhmänä ilman satunnaistamista.
Arvioi kokonais- ja differentiaalisen valkosolumäärän (WBC) ja AD-riskin välistä yhteyttä yksilötasoilla 4 viikon H2-kaasuinhalaatiohoidon jälkeen.
Lisäksi dementiaan liittyvien biomarkkerien, kuten beeta-kohdan APP-pilkkomisentsyymin 1 (BACE-1), amyloidi-beetan (Aβ), aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF), verisuonten endoteelin kasvutekijä A (VEGF-A), T:n, arviointi. -tau, monosyyttien kemotaktinen proteiini-1 (MCP-1) ja tulehdukselliset sytokiinit (interleukiini-6).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Gwando
-
Wonju, Gwando, Korean tasavalta, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio
- Ikähaarukka 40-70 vuotta
- Terveet osallistujat
- Potilaat, jotka haluavat tai pystyvät noudattamaan lääkärin ohjeita
- Ymmärrä täysin tämän kliinisen tutkimuksen tarkoitus ja menettely
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat sulkivat pois ne, joilla on jokin sairaus
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
Yksittäinen ryhmähoito
|
H2-kaasuinhalaatiohoito 4 viikon ajan eri-ikäisille yhteisöasuville aikuisille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkosolujen ja niiden eriarvoisuuden, kuten neutrofiilien (%), basofiilien (%) mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikon H2-kaasun hengityksen hoito eri-ikäisille yhteisössä asuville aikuisille
|
4 viikkoa
|
|
Oksidatiivisen stressin merkkiaineiden, kuten reaktiivisten happiyhdisteiden (µM) ja typpioksidin (µM) mittaaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikon H2-kaasun hengityksen hoito eri-ikäisille yhteisössä asuville aikuisille
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian biomarkkerien, kuten aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF ng/ml) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikon H2-kaasukäsittelyn käsittely
|
4 viikkoa
|
|
Dementian biomarkkerien, kuten aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän amyloidi beetan (Aβ (pg/mL)) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikon H2-kaasukäsittelyn käsittely
|
4 viikkoa
|
|
Tulehdusmarkkerien, kuten interleukiini 6 (pg/ml) mittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikon H2-kaasukäsittelyn käsittely
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMB-2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .