Влияние вдыхания газообразного водорода на взрослых разного возраста
6 июня 2023 г. обновлено: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Влияние вдыхания газообразного водорода на проживающих в сообществе взрослых разного возраста: открытое проспективное клиническое исследование с одной группой
Здесь исследовали влияние 4-недельного вдыхания газа H2 на взрослых людей разного возраста, живущих в сообществе.
Обзор исследования
Подробное описание
Молекулярный водород (H2) является универсальным терапевтическим агентом.
Сообщается, что вдыхание газа H2 безопасно и положительно влияет на ряд заболеваний, включая болезнь Альцгеймера (БА).
Здесь исследовали влияние 4-недельного вдыхания газа H2 на взрослых людей разного возраста, живущих в сообществе.
Пятьдесят четыре участника, включая выбывших (5%), были проверены и зачислены.
Отобранных участников рассматривали как единую группу без рандомизации.
Оценивали связь между общим и дифференциальным количеством лейкоцитов (WBC) и риском болезни Альцгеймера на индивидуальных уровнях после 4 недель лечения ингаляциями газа H2.
Кроме того, оценка биомаркеров, связанных с деменцией, таких как фермент бета-сайта, расщепляющий АРР 1 (BACE-1), бета-амилоид (Aβ), мозговой нейротрофический фактор (BDNF), фактор роста эндотелия сосудов A (VEGF-A), T -тау, моноцитарный хемотаксический белок-1 (MCP-1) и воспалительные цитокины (интерлейкин-6).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ganwon-do
-
Wonju, Ganwon-do, Корея, Республика, 26426
- Wonju College of Medicine
-
-
Gwando
-
Wonju, Gwando, Корея, Республика, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Включение
- Возраст 40-70 лет
- Здоровые участники
- Пациенты, которые хотят или могут следовать инструкциям врача
- Полностью понять цель и процедуру этого клинического испытания
Критерий исключения
- Из участников исключены те, у кого есть какие-либо заболевания
- Беременные и кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
Лечение в одной группе
|
Ингаляционное лечение газом H2 в течение 4 недель в жилых домах взрослых разного возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение лейкоцитов и их дифференциальных подсчетов, таких как нейтрофилы (%), базофилы (%)
Временное ограничение: 4 недели
|
4-недельное лечение вдыхания газа H2 у взрослых разного возраста, проживающих в общественных местах.
|
4 недели
|
|
Измерение маркеров окислительного стресса, таких как активные формы кислорода (мкМ) и оксид азота (мкМ)
Временное ограничение: 4 недели
|
4-недельное лечение вдыхания газа H2 у взрослых разного возраста, проживающих в общественных местах.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение биомаркеров деменции, таких как нейротрофический фактор головного мозга (BDNF нг/мл)
Временное ограничение: 4 недели
|
4-недельная обработка газом H2
|
4 недели
|
|
Измерение биомаркеров деменции, таких как бета-амилоид нейротрофического фактора мозга (Aβ (пг/мл))
Временное ограничение: 4 недели
|
4-недельная обработка газом H2
|
4 недели
|
|
Измерение маркеров воспаления, таких как интерлейкин 6 (пг/мл)
Временное ограничение: 4 недели
|
4-недельная обработка газом H2
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Prof. Kyu Jae Lee, Ph.D., Wonju College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMB-2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .