安静時脳波による加齢関連難聴におけるうつ病に影響を与える認知予備能障害の研究
2023年6月6日 更新者：Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
安静時脳波による加齢性難聴におけるうつ病に影響を与える認知予備能障害の研究
この研究では、うつ病を伴う加齢性難聴患者とうつ病を伴わない加齢性難聴患者を対象に、聴力検査（純音聴力検査および音声聴力検査）、認知機能評価（簡易精神状態検査のMMSEスケール、モントリオール認知評価のMoCAスケール）、および抑うつ症状の評価 (GDS-15 および HAMD)、安静時脳波。
安静時脳波の分析には、パワースペクトル密度、トレーサビリティ分析、機能的接続性、微小状態、クラスタリング係数、特徴的な経路長、特徴的な経路の透過性、および互換性係数が含まれていました。
EEG 信号は、脳画像レベルでの認知予備的不協和によって影響を受ける脳領域の活性化と脳領域の接続不良を調査するために使用されました。
この論文は、聴覚評価、認知機能評価、うつ病症状評価、安静時脳波検査 (EEG) およびその他の技術的手段を用いて、老人性難聴における認知予備力の不協和が抑うつ気分に及ぼす影響を革新的に調査しています。
聴覚および認知皮質の活性化、脳領域の機能的接続性、スモールワールド属性および微小状態を、うつ病の有無にかかわらず老人性難聴において脳画像レベルで分析した。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、うつ病を伴う加齢性難聴患者とうつ病を伴わない加齢性難聴患者を対象に、聴力検査（純音聴力検査および音声聴力検査）、認知機能評価（簡易精神状態検査のMMSEスケール、モントリオール認知評価のMoCAスケール）、および抑うつ症状の評価 (GDS-15 および HAMD)、安静時脳波。
安静時脳波の分析には、パワースペクトル密度、トレーサビリティ分析、機能的接続性、微小状態、クラスタリング係数、特徴的な経路長、特徴的な経路の透過性、および互換性係数が含まれていました。
EEG 信号は、脳画像レベルでの認知予備的不協和によって影響を受ける脳領域の活性化と脳領域の接続不良を調査するために使用されました。
この論文は、聴覚評価、認知機能評価、うつ病症状評価、安静時脳波検査 (EEG) およびその他の技術的手段を用いて、老人性難聴における認知予備力の不協和が抑うつ気分に及ぼす影響を革新的に調査しています。
聴覚および認知皮質の活性化、脳領域の機能的接続性、スモールワールド属性および微小状態を、うつ病の有無にかかわらず老人性難聴において脳画像レベルで分析した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、PASS 15.0 を使用してサンプル サイズを計算し、症例数を 1:1 の比率で配置しました。
試験効力は1-β=0.9、試験レベルはα=0.05、σ=3.0でした。
各グループに 17 件のケースが必要でした。
20% の脱落率を考慮すると、各グループに 22 件のケースが必要でした。
その結果、加齢に伴う難聴の 44 例がこの研究に含まれました。
説明
包含基準:
- 年齢 55 歳以上、90 歳未満。
- 老人性難聴と診断された患者の場合は、「老人性難聴の診断と介入に関する専門家コンセンサス、2019 年版」を参照してください。
- 軽度、中等度、中等度および重度の感音性難聴。
- すべての中国語版の評価に協力できる中国人。
- 右利き;
- 中耳疾患や内耳疾患はありませんでした。
- 左右対称性や感音性難聴はありませんでした。
- 重度の神経疾患、重度の全身疾患、家族遺伝歴、または重度の精神疾患はありませんでした。
- 補聴器調整の経験はありませんでした。
除外基準:
- 純音聴力測定では、平均純音聴力閾値 (500Hz、1kHz、2kHz、4kHz) が 91dB HL 以上であることが示唆されています。
- 騒音や薬物によって引き起こされる感音性難聴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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うつ病を伴う加齢性難聴
ハミルトンうつ病スケールによると、加齢性難聴患者は、うつ病を伴う加齢性難聴とうつ病を伴わない加齢性難聴の 2 つのグループに分類されました。
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うつ病を伴う加齢性難聴
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うつ病を伴わない加齢性難聴
ハミルトンうつ病スケールによると、加齢性難聴患者は、うつ病を伴う加齢性難聴とうつ病を伴わない加齢性難聴の 2 つのグループに分類されました。
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うつ病を伴わない加齢性難聴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価スケールのスコア
時間枠：登録の1日
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Montreal Cognitive Assessment Scale(MoCA) は、認知異常を迅速にスクリーニングするために使用される評価ツールです。
このテストには、注意力と集中力、実行機能、記憶、言語、視覚構造スキル、抽象的思考、計算、見当識を含む8つの認知領域における11のテストが含まれていた。
合計30点、高等学校・高等専門学校以下は1点加点。
レベル: 正常 26 ～ 30、軽度認知障害 (MCI) 18 ～ 25、中等度認知障害 10 ～ 17、重度認知障害 0 ～ 9。
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登録の1日
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ミニメンタルステート試験のスコア
時間枠：登録の1日
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Mini-mental State Exam (MMSE) は、認知障害をスクリーニングするための尺度であり、認知症のスクリーニングに広く使用されています。
この尺度は、時間の方向性、場所の方向性、即時記憶、注意と測定、遅延記憶、言語と視覚空間を含む 7 つの側面に分割されます。
スケールには 30 項目があり、合計スコアは 30 です。
スケールは、27 ～ 30 ポイントが正常、21 ～ 26 ポイントが軽度認知障害、10 ～ 20 ポイントが中等度認知障害、0 ～ 9 ポイントが重度認知障害です。
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登録の1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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純音平均
時間枠：登録の1日
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聴覚防音室の国家基準に基づき、デンマークの国際聴覚AC40純音聴力計を使用し、Hugson-westlake（HW）法を用いて両側の気導125Hz〜8000Hzと骨導500Hz〜4000Hzを検査した。
そして、その平均純音聴力閾値PTA（500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hzにおけるガスコンダクタンスの平均値）を求めた。
レベル: ノーマル、PTA≤25dB HL;マイルドHL、PTA=26-40dB HL;中程度のHL PTA=41-55dB HL;中程度から重度、PTA= 56-70dB HL;重度、PTA=71-90dB HL;重篤、PTA≧91dB HL(WHO1980)
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登録の1日
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発話許容閾値
時間枠：登録の1日
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音声聴力検査は、被験者の音声認識能力をテストするために標準化された音声信号を音響刺激として使用する聴力検査の一種です。
音声テストで 50% の精度を達成するためにテスターが必要とする最小音声強度が、音声許容閾値の閾値として記録されます。
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登録の1日
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最大音声認識スコア
時間枠：登録の1日
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音声聴力検査は、被験者の音声認識能力をテストするために標準化された音声信号を音響刺激として使用する聴力検査の一種です。
テストでは、PTA しきい値を 30 ～ 40dB 上回る HL での最大精度が最大音声認識スコアとして記録されました。
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登録の1日
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15項目の老人性うつ病スケールのスコア
時間枠：登録の1日
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15項目の老年うつ病スケール（GDS-15）スコア6以上は抑うつ気分がある、0〜5は抑うつ気分がない、6〜9は軽度の抑うつ、10〜12は重度の抑うつ気分として分類された。
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登録の1日
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HAMDスケールのスコア
時間枠：登録の1日
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HAMD うつ病スケールの第 24 バージョンでは、合計スコア > 35 は重度のうつ病を示している可能性があります。 21～35 歳は軽度から中等度のうつ病の可能性があります。 9-20、うつ病の疑い。 < 8 は正常を示します。
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登録の1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月8日
一次修了 (実際)
2023年4月16日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月6日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。