Studie av kognitiv reserveforstyrrelse som påvirker depresjon i eldrerelatert hørselstap via hviletilstand EEG
6. juni 2023 oppdatert av: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studie av kognitiv reserveforstyrrelse som påvirker depresjon i aldersrelatert hørselstap via hviletilstand EEG
I denne studien ble pasienter med aldersrelatert hørselstap med depresjon og uten depresjon evaluert ved audiometri (pure toneaudiometri og taleaudiometri), kognitiv funksjonsvurdering (MMSE-skala for enkel mental tilstandstest, MoCA Scale for Montreal Cognitive Assessment) og vurdering av depressive symptomer (GDS-15 og HAMD), hviletilstand EEG.
Analysen av hviletilstands-EEG inkluderte effektspektral tetthet, sporbarhetsanalyse, funksjonell tilkobling, mikrotilstand, klyngingskoeffisient, karakteristisk veilengde, karakteristisk veipermeabilitet og kompatibilitetskoeffisient.
EEG-signaler ble brukt til å utforske aktiveringen av hjerneregioner og dårlig tilkobling av hjerneregioner påvirket av kognitiv reservedissonans på nivået av hjerneavbildning.
Denne artikkelen utforsker nyskapende innflytelsen av kognitiv reservedissonans på depressiv stemning ved senil døvhet ved hjelp av audiologisk vurdering, kognitiv funksjonsvurdering, vurdering av depresjonssymptomer, elektroencefalografi i hviletilstand (EEG) og andre tekniske midler.
Auditiv og kognitiv kortikal aktivering, funksjonell tilkobling av hjerneregioner, småverdensattributter og mikrotilstander ble analysert i senil døvhet med eller uten depresjon på hjerneavbildningsnivå.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble pasienter med aldersrelatert hørselstap med depresjon og uten depresjon evaluert ved audiometri (pure toneaudiometri og taleaudiometri), kognitiv funksjonsvurdering (MMSE-skala for enkel mental tilstandstest, MoCA Scale for Montreal Cognitive Assessment) og vurdering av depressive symptomer (GDS-15 og HAMD), hviletilstand EEG.
Analysen av hviletilstands-EEG inkluderte effektspektral tetthet, sporbarhetsanalyse, funksjonell tilkobling, mikrotilstand, klyngingskoeffisient, karakteristisk veilengde, karakteristisk veipermeabilitet og kompatibilitetskoeffisient.
EEG-signaler ble brukt til å utforske aktiveringen av hjerneregioner og dårlig tilkobling av hjerneregioner påvirket av kognitiv reservedissonans på nivået av hjerneavbildning.
Denne artikkelen utforsker nyskapende innflytelsen av kognitiv reservedissonans på depressiv stemning ved senil døvhet ved hjelp av audiologisk vurdering, kognitiv funksjonsvurdering, vurdering av depresjonssymptomer, elektroencefalografi i hviletilstand (EEG) og andre tekniske midler.
Auditiv og kognitiv kortikal aktivering, funksjonell tilkobling av hjerneregioner, småverdensattributter og mikrotilstander ble analysert i senil døvhet med eller uten depresjon på hjerneavbildningsnivå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I denne studien ble PASS 15.0 brukt for å beregne utvalgsstørrelsen, og antall tilfeller ble ordnet i forholdet 1:1.
Testeffektiviteten var 1-β = 0,9, testnivået var α = 0,05, σ=3,0.
Det var nødvendig med 17 tilfeller i hver gruppe.
Tatt i betraktning avfallsraten på 20 %, var det nødvendig med 22 tilfeller i hver gruppe.
Følgelig ble 44 tilfeller av aldersrelatert hørselstap inkludert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥55 år, < 90 år;
- For pasienter diagnostisert med senil døvhet, med henvisning til Expert Consensus on Diagnosis and Intervention of Senile Hearing Tap, 2019-utgaven.
- mildt, moderat, moderat og alvorlig sensorineuralt hørselstap;
- Kinesere som kan samarbeide med alle kinesiske versjonsevalueringer;
- høyrehendt;
- det var ingen mellomøresykdom eller indre øresykdom;
- det var ingen bilateral symmetri eller sensorineural døvhet;
- det var ingen alvorlig nevrologisk sykdom, alvorlig systemisk sykdom, genetisk familiehistorie eller alvorlig psykisk sykdom;
- det var ingen erfaring med tilpasning av høreapparater.
Ekskluderingskriterier:
- rentoneaudiometri antyder at den gjennomsnittlige hørselsgrensen for ren tone (500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz) er > 91dB HL;
- sensorinevralt hørselstap forårsaket av støy eller medikamenter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aldersrelatert hørselstap med depresjon
I følge Hamiltons depresjonsskala ble aldersrelaterte hørselstappasienter delt inn i to grupper, nemlig aldersrelatert hørselstap med depresjon og aldersrelatert hørselstap uten depresjon.
|
aldersrelatert hørselstap med depresjon
|
|
aldersrelatert hørselstap uten depresjon
I følge Hamiltons depresjonsskala ble aldersrelaterte hørselstappasienter delt inn i to grupper, nemlig aldersrelatert hørselstap med depresjon og aldersrelatert hørselstap uten depresjon.
|
aldersrelatert hørselstap uten depresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score på Montreal Cognitive Assessment-skalaen
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) er et vurderingsverktøy som brukes til raskt å screene for kognitive abnormiteter.
Testen inkluderte 11 tester i åtte kognitive områder, inkludert oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutiv funksjon, hukommelse, språk, visuell struktur ferdigheter, abstrakt tenkning, beregning og orientering.
Totalpoengsum på 30 poeng, og poengsum for videregående skole/teknisk videregående skole eller lavere må legges til 1 poeng.
Nivå: Normal 26-30, mild kognitiv svikt(MCI) 18-25, moderat kognitiv svikt 10-17, alvorlig kognitiv svikt 0-9.
|
1 dag med påmelding
|
|
poengsum for Mini-mental State Examination
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Mini-mental State Examination (MMSE) er en skala for screening av kognitiv svikt og er mye brukt i demensscreening.
Skalaen er delt inn i syv aspekter, inkludert tidsorientering, stedsorientering, umiddelbar hukommelse, oppmerksomhet og måling, forsinket hukommelse, språk og visuelt rom.
Det er 30 elementer i skalaen, med en total poengsum på 30.
Skalaen er 27 til 30 poeng normal, 21 til 26 poeng mild kognitiv svikt, 10 til 20 poeng moderat kognitiv svikt og 0 til 9 poeng alvorlig kognitiv svikt.
|
1 dag med påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ren tone gjennomsnitt
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Med den nasjonale standarden for hørselslydisolerte rom, ved bruk av dansk internasjonal høreapparat AC40 rentone-audiometer, ble Hugson-westlake (HW)-metoden brukt til å teste den bilaterale luftledningen på 125Hz til 8000Hz og beinledning på 500Hz til 4000Hz.
Og dens gjennomsnittlige hørselterskel PTA (gjennomsnittlig verdi av gasskonduktans ved 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz) ble oppnådd.
Nivå: normal, PTA≤25dB HL; mild HL, PTA=26-40dB HL; moderat HL PTA=41-55dB HL; moderat til alvorlig, PTA= 56-70dB HL; alvorlig, PTA=71-90dB HL; dyp, PTA≥91dB HL(WHO1980)
|
1 dag med påmelding
|
|
terskel for taleaksept
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Taleaudiometri er en slags audiometri som bruker standardiserte talesignaler som akustiske stimuli for å teste talegjenkjenningsevnen til forsøkspersoner.
Minimumslydintensiteten som kreves av testeren for å oppnå 50 % nøyaktighet i taletesten, registreres som terskelen for taleakseptanse.
|
1 dag med påmelding
|
|
Maksimal talegjenkjenningspoengsum
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
Taleaudiometri er en slags audiometri som bruker standardiserte talesignaler som akustiske stimuli for å teste talegjenkjenningsevnen til forsøkspersoner.
I testen ble maksimal nøyaktighet ved 30-40dB HL over PTA-terskel registrert som maksimal talegjenkjenningsscore.
|
1 dag med påmelding
|
|
score på 15-elements geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
15-elements geriatrisk depresjonsskala (GDS-15) skårer ≥6 ble klassifisert som å ha depressiv stemning, 0-5 som uten depressiv stemning, 6-9 som mildt deprimert og 10-12 som alvorlig deprimert stemning.
|
1 dag med påmelding
|
|
poengsum på HAMD-skalaen
Tidsramme: 1 dag med påmelding
|
For den 24. versjonen av HAMD depresjonsskala, kan totalskåren > 35 indikere alvorlig depresjon; 21-35, kan være mild til moderat depresjon; 9-20, mistenkt depresjon; < 8 indikerer normal.
|
1 dag med påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Hørselstap, sensorineuralt
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Kognitiv dysfunksjon
- Hørselstap
- Døvhet
- Presbycusis
Andre studie-ID-numre
- SYSKY-2023-424-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .