Undersøgelse af kognitiv reserveforstyrrelse, der påvirker depression i ældrerelateret høretab via hviletilstand EEG
6. juni 2023 opdateret af: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Undersøgelse af kognitiv reserveforstyrrelse, der påvirker depression i aldersrelateret høretab via hviletilstand EEG
I denne undersøgelse blev patienter med aldersrelateret høretab med depression og uden depression evalueret ved audiometri (pure tone audiometri og taleaudiometri), kognitiv funktionsvurdering (MMSE-skala for simpel mental tilstandstest, MoCA Scale for Montreal Cognitive Assessment) og vurdering af depressive symptomer (GDS-15 og HAMD), hviletilstand EEG.
Analysen af hviletilstands-EEG inkluderede effektspektraltæthed, sporbarhedsanalyse, funktionel forbindelse, mikrotilstand, clusteringskoefficient, karakteristisk vejlængde, karakteristisk vejpermeabilitet og kompatibilitetskoefficient.
EEG-signaler blev brugt til at udforske aktiveringen af hjerneregioner og dårlig forbindelse mellem hjerneregioner påvirket af kognitiv reservedissonans på niveauet af hjernebilleddannelse.
Dette papir udforsker innovativt indflydelsen af kognitiv reservedissonans på depressiv stemning ved senil døvhed ved hjælp af audiologisk vurdering, kognitiv funktionsvurdering, vurdering af depressionssymptomer, hviletilstand elektroencefalografi (EEG) og andre tekniske midler.
Auditiv og kognitiv kortikal aktivering, funktionel forbindelse mellem hjerneregioner, egenskaber i den lille verden og mikrotilstande blev analyseret i senil døvhed med eller uden depression på hjernebilleddannelsesniveau.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev patienter med aldersrelateret høretab med depression og uden depression evalueret ved audiometri (pure tone audiometri og taleaudiometri), kognitiv funktionsvurdering (MMSE-skala for simpel mental tilstandstest, MoCA Scale for Montreal Cognitive Assessment) og vurdering af depressive symptomer (GDS-15 og HAMD), hviletilstand EEG.
Analysen af hviletilstands-EEG inkluderede effektspektraltæthed, sporbarhedsanalyse, funktionel forbindelse, mikrotilstand, clusteringskoefficient, karakteristisk vejlængde, karakteristisk vejpermeabilitet og kompatibilitetskoefficient.
EEG-signaler blev brugt til at udforske aktiveringen af hjerneregioner og dårlig forbindelse mellem hjerneregioner påvirket af kognitiv reservedissonans på niveauet af hjernebilleddannelse.
Dette papir udforsker innovativt indflydelsen af kognitiv reservedissonans på depressiv stemning ved senil døvhed ved hjælp af audiologisk vurdering, kognitiv funktionsvurdering, vurdering af depressionssymptomer, hviletilstand elektroencefalografi (EEG) og andre tekniske midler.
Auditiv og kognitiv kortikal aktivering, funktionel forbindelse mellem hjerneregioner, egenskaber i den lille verden og mikrotilstande blev analyseret i senil døvhed med eller uden depression på hjernebilleddannelsesniveau.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I denne undersøgelse blev PASS 15.0 brugt til at beregne stikprøvestørrelsen, og antallet af tilfælde blev arrangeret i forholdet 1:1.
Testeffektiviteten var 1-β = 0,9, testniveauet var α = 0,05, σ=3,0.
Der var behov for 17 tilfælde i hver gruppe.
I betragtning af 20 % affaldsprocenten var 22 tilfælde påkrævet i hver gruppe.
Derfor blev 44 tilfælde af aldersrelateret høretab inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥55 år, < 90 år;
- For patienter diagnosticeret med senil døvhed, med henvisning til Expert Consensus on Diagnosis and Intervention of Senile Hearing Tab, 2019-udgaven.
- let, moderat, moderat og alvorligt sensorineuralt høretab;
- Kinesere, der kan samarbejde med alle kinesiske versionsevalueringer;
- højrehåndet;
- der var ingen mellemøresygdom eller indre øresygdom;
- der var ingen bilateral symmetri eller sensorineural døvhed;
- der var ingen alvorlig neurologisk sygdom, alvorlig systemisk sygdom, genetisk familiehistorie eller alvorlig mental sygdom;
- der var ingen erfaring med tilpasning af høreapparater.
Ekskluderingskriterier:
- ren tone audiometri antyder, at den gennemsnitlige ren tone høretærskel (500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz) er > 91dB HL;
- sensorineuralt høretab forårsaget af støj eller medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aldersrelateret høretab med depression
Ifølge Hamiltons depressionsskala blev aldersrelateret høretabspatienter opdelt i to grupper, nemlig aldersrelateret høretab med depression og aldersrelateret høretab uden depression.
|
aldersrelateret høretab med depression
|
|
aldersrelateret høretab uden depression
Ifølge Hamiltons depressionsskala blev aldersrelateret høretabspatienter opdelt i to grupper, nemlig aldersrelateret høretab med depression og aldersrelateret høretab uden depression.
|
aldersrelateret høretab uden depression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score af Montreal Cognitive Assessment-skalaen
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) er et vurderingsværktøj, der bruges til hurtigt at screene for kognitive abnormiteter.
Testen omfattede 11 test inden for otte kognitive områder, herunder opmærksomhed og koncentration, eksekutiv funktion, hukommelse, sprog, visuelle strukturfærdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Samlet score på 30 point, og scoren for gymnasiet/teknisk gymnasium eller derunder skal tilføjes 1 point.
Niveau: Normal 26-30, let kognitiv svækkelse(MCI) 18-25, moderat kognitiv svækkelse 10-17, svær kognitiv svækkelse 0-9.
|
1 tilmeldingsdag
|
|
score af Mini-mental State Examination
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
Mini-mental State Examination (MMSE) er en skala til screening af kognitiv svækkelse og er meget brugt i demensscreening.
Skalaen er opdelt i syv aspekter, herunder tidsorientering, stedsorientering, umiddelbar hukommelse, opmærksomhed og måling, forsinket hukommelse, sprog og visuelt rum.
Der er 30 elementer i skalaen, med en samlet score på 30.
Skalaen er 27 til 30 point normal, 21 til 26 point mild kognitiv svækkelse, 10 til 20 point moderat kognitiv svækkelse og 0 til 9 point svær kognitiv svækkelse.
|
1 tilmeldingsdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ren tone gennemsnit
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
Med den nationale standard for hørelydisolerede rum, ved brug af Danmarks internationale hørende AC40 pure tone audiometer, blev Hugson-westlake (HW) metode brugt til at teste den bilaterale luftledning på 125Hz til 8000Hz og knogleledning på 500Hz til 4000Hz.
Og dens gennemsnitlige pure tone høretærskel PTA (gennemsnitsværdien af gaskonduktans ved 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz) blev opnået.
Niveau: normal, PTA≤25dB HL; mild HL, PTA=26-40dB HL; moderat HL PTA=41-55dB HL; moderat til svær, PTA= 56-70dB HL; svær, PTA=71-90dB HL; dyb, PTA≥91dB HL(WHO1980)
|
1 tilmeldingsdag
|
|
tærskel for taleaccept
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
Taleaudiometri er en slags audiometri, der bruger standardiserede talesignaler som akustiske stimuli til at teste forsøgspersoners talegenkendelsesevne.
Den mindste lydintensitet, som testeren kræver for at opnå 50 % nøjagtighed i taletesten, registreres som tærskelværdien for taleacceptans.
|
1 tilmeldingsdag
|
|
Maksimal talegenkendelsesscore
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
Taleaudiometri er en slags audiometri, der bruger standardiserede talesignaler som akustiske stimuli til at teste forsøgspersoners talegenkendelsesevne.
I testen blev den maksimale nøjagtighed ved 30-40dB HL over PTA-tærskelværdien registreret som den maksimale talegenkendelsesscore.
|
1 tilmeldingsdag
|
|
score på 15-elementer Geriatrisk Depression Skala
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15) score ≥6 blev klassificeret som havende depressivt humør, 0-5 som uden depressivt humør, 6-9 som let deprimeret og 10-12 som svært deprimeret humør.
|
1 tilmeldingsdag
|
|
score på HAMD-skalaen
Tidsramme: 1 tilmeldingsdag
|
For den 24. version af HAMD-depressionsskalaen kan den samlede score > 35 indikere alvorlig depression; 21-35, kan være mild til moderat depression; 9-20, mistanke om depression; < 8 angiver normal.
|
1 tilmeldingsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Stemningsforstyrrelser
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Kognitionsforstyrrelser
- Sensationsforstyrrelser
- Hørelidelser
- Høretab, sensorineural
- Depression
- Depressiv lidelse
- Kognitiv dysfunktion
- Høretab
- Døvhed
- Presbycusis
Andre undersøgelses-id-numre
- SYSKY-2023-424-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .