Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kognitiivisista häiriöistä, jotka vaikuttavat ikääntymiseen liittyvään kuulon heikkenemiseen lepotilan EEG:n kautta

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Tutkimus kognitiivisista häiriöistä, jotka vaikuttavat ikään liittyvän kuulovaurion masennukseen lepotilan EEG:n kautta

Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla oli ikääntymiseen liittyvä kuulon heikkeneminen masennuksen kanssa ja ilman masennusta, arvioitiin audiometrialla (puhdasääniaudiometria ja puheaudiometria), kognitiivisten toimintojen arvioinnilla (MMSE-asteikko yksinkertaiseen mielentilatestiin, MoCA-asteikko Montrealin kognitiiviseen arviointiin) ja masennusoireiden arviointi (GDS-15 ja HAMD), lepotilan EEG. Lepotilan EEG:n analyysi sisälsi tehospektritiheyden, jäljitettävyysanalyysin, toiminnallisen liitettävyyden, mikrotilan, klusterointikertoimen, ominaispolun pituuden, ominaispolun läpäisevyyden ja yhteensopivuuskertoimen. EEG-signaaleilla tutkittiin aivojen alueiden aktivaatiota ja kognitiivisen reservin dissonanssin vaikuttaneiden aivoalueiden huonoa liitettävyyttä aivojen kuvantamisen tasolla. Tässä artikkelissa tutkitaan innovatiivisesti kognitiivisen reservin dissonanssin vaikutusta masentuneeseen mielialaan seniilissä kuuroudessa audiologisen arvioinnin, kognitiivisten toimintojen arvioinnin, masennuksen oireiden arvioinnin, lepotilan elektroenkefalografian (EEG) ja muiden teknisten keinojen avulla. Kuulo- ja kognitiivinen aivokuoren aktivaatio, aivoalueiden toiminnallinen liitettävyys, pienmaailman attribuutit ja mikrotilat analysoitiin seniilissä kuuroudessa masennuksen kanssa tai ilman sitä aivojen kuvantamistasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla oli ikääntymiseen liittyvä kuulon heikkeneminen masennuksen kanssa ja ilman masennusta, arvioitiin audiometrialla (puhdasääniaudiometria ja puheaudiometria), kognitiivisten toimintojen arvioinnilla (MMSE-asteikko yksinkertaiseen mielentilatestiin, MoCA-asteikko Montrealin kognitiiviseen arviointiin) ja masennusoireiden arviointi (GDS-15 ja HAMD), lepotilan EEG. Lepotilan EEG:n analyysi sisälsi tehospektritiheyden, jäljitettävyysanalyysin, toiminnallisen liitettävyyden, mikrotilan, klusterointikertoimen, ominaispolun pituuden, ominaispolun läpäisevyyden ja yhteensopivuuskertoimen. EEG-signaaleilla tutkittiin aivojen alueiden aktivaatiota ja kognitiivisen reservin dissonanssin vaikuttaneiden aivoalueiden huonoa liitettävyyttä aivojen kuvantamisen tasolla. Tässä artikkelissa tutkitaan innovatiivisesti kognitiivisen reservin dissonanssin vaikutusta masentuneeseen mielialaan seniilissä kuuroudessa audiologisen arvioinnin, kognitiivisten toimintojen arvioinnin, masennuksen oireiden arvioinnin, lepotilan elektroenkefalografian (EEG) ja muiden teknisten keinojen avulla. Kuulo- ja kognitiivinen aivokuoren aktivaatio, aivoalueiden toiminnallinen liitettävyys, pienmaailman attribuutit ja mikrotilat analysoitiin seniilissä kuuroudessa masennuksen kanssa tai ilman sitä aivojen kuvantamistasolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa otoskoon laskemiseen käytettiin PASS 15.0:aa ja tapausten lukumäärä järjestettiin suhteessa 1:1. Testin tehokkuus oli 1-β = 0,9, testitaso oli α = 0,05, σ = 3,0. Jokaisessa ryhmässä vaadittiin 17 tapausta. Kun otetaan huomioon 20 %:n irtoamisaste, kussakin ryhmässä vaadittiin 22 tapausta. Tästä syystä tähän tutkimukseen sisältyi 44 tapausta ikääntymisestä johtuvasta kuulon heikkenemisestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 55 vuotta, < 90 vuotta;
  • Potilaille, joilla on diagnosoitu seniili kuurous, katso asiantuntijakonsensus seniilin kuulovaurion diagnosoinnista ja interventiosta, 2019-painos.
  • lievä, kohtalainen, keskivaikea ja vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys;
  • kiinalaiset, jotka voivat tehdä yhteistyötä kaikkien kiinalaisen version arvioinnin kanssa;
  • oikeakätinen;
  • ei ollut välikorvan sairautta tai sisäkorvan sairautta;
  • ei ollut kahdenvälistä symmetriaa tai sensorineuraalista kuuroutta;
  • ei ollut vakavaa neurologista sairautta, vakavaa systeemistä sairautta, perheen geneettistä historiaa tai vakavaa mielisairautta;
  • kuulokojeiden sovittamisesta ei ollut kokemusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhdasääninen audiometria viittaa siihen, että keskimääräinen puhtaan äänen kuulokynnys (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) on > 91 dB HL;
  • melun tai huumeiden aiheuttama sensorineuraalinen kuulonmenetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ikään liittyvä kuulonmenetys ja masennus
Hamiltonin masennusasteikon mukaan ikään liittyvät kuulonalenemat jaettiin kahteen ryhmään, eli ikään liittyvään kuulon heikkenemiseen masennuksen kanssa ja ikääntymiseen ilman masennusta.
Muut: masennuksen kanssa
ikään liittyvä kuulonmenetys ja masennus
ikään liittyvä kuulonmenetys ilman masennusta
Hamiltonin masennusasteikon mukaan ikään liittyvät kuulonalenemat jaettiin kahteen ryhmään, eli ikään liittyvään kuulon heikkenemiseen masennuksen kanssa ja ikääntymiseen ilman masennusta.
Muut: ilman masennusta
ikään liittyvä kuulonmenetys ilman masennusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) on arviointityökalu, jota käytetään kognitiivisten poikkeavuuksien nopeaan seulomiseen. Testi sisälsi 11 testiä kahdeksalla kognitiivisella alueella, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminta, muisti, kieli, visuaaliset rakennetaidot, abstrakti ajattelu, laskeminen ja suuntautuminen. Kokonaispistemäärä 30 pistettä ja lukion/teknillisen lukion pistemäärä tai sitä alempana on lisättävä 1 piste. Taso: Normaali 26-30, lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) 18-25, kohtalainen kognitiivinen heikentyminen 10-17, vaikea kognitiivinen vajaatoiminta 0-9.
1 päivä ilmoittautumista
Minimental State Examination pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Mini-mental State Examination (MMSE) on asteikko kognitiivisten häiriöiden seulomiseen, ja sitä käytetään laajalti dementiaseulonnassa. Asteikko on jaettu seitsemään aspektiin, mukaan lukien aikaorientaatio, paikkaorientaatio, välitön muisti, huomio ja mittaaminen, viivästynyt muisti, kieli ja visuaalinen tila. Asteikolla on 30 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 30. Asteikko on 27-30 pistettä normaali, 21-26 pistettä lievä kognitiivinen vajaatoiminta, 10-20 pistettä keskivaikea kognitiivinen heikentyminen ja 0-9 pistettä vakava kognitiivinen vajaatoiminta.
1 päivä ilmoittautumista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puhdas sävy keskimäärin
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Kansallisen kuuloäänieristyshuoneen standardin kanssa käytettiin Tanskan kansainvälistä kuulon AC40 puhdasääniaudiometriä, Hugson-westlake (HW) -menetelmää testattiin kahdenvälisen ilman johtuminen 125Hz - 8000Hz ja luun johtuminen 500Hz - 4000Hz. Ja sen keskimääräinen puhtaan äänen kuulokynnys PTA (kaasun konduktanssin keskiarvo taajuudella 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) saatiin. Taso: normaali, PTA≤25dB HL; lievä HL, PTA = 26-40 dB HL; kohtalainen HL PTA = 41-55 dB HL; kohtalainen tai vaikea, PTA = 56-70 dB HL; vakava, PTA = 71-90 dB HL; syvällinen, PTA≥91dB HL (WHO1980)
1 päivä ilmoittautumista
puheen hyväksymiskynnys
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Puheaudiometria on eräänlainen audiometria, joka käyttää standardoituja puhesignaaleja akustisina ärsykkeinä testaamaan koehenkilöiden puheentunnistuskykyä. Puheen hyväksynnän kynnysarvoksi kirjataan pienin äänenvoimakkuus, jonka testaaja vaatii 50 %:n tarkkuuden saavuttamiseksi puhetestissä.
1 päivä ilmoittautumista
Puheentunnistuksen enimmäispistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
Puheaudiometria on eräänlainen audiometria, joka käyttää standardoituja puhesignaaleja akustisina ärsykkeinä testaamaan koehenkilöiden puheentunnistuskykyä. Testissä maksimitarkkuus 30-40 dB HL:llä PTA-kynnyksen yläpuolella kirjattiin maksimipuheentunnistuksen pisteeksi.
1 päivä ilmoittautumista
15-pisteisen geriatrisen masennusasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
15-kohtaiset Geriatric Depression Scale (GDS-15) -pisteet ≥6 luokiteltiin masentuneeksi, 0-5 ei-masennustilaksi, 6-9 lievästi masentuneeksi ja 10-12 vakavaksi masentuneeksi mielialaksi.
1 päivä ilmoittautumista
HAMD-asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä ilmoittautumista
HAMD-masennusasteikon 24. versiossa kokonaispistemäärä > 35 voi viitata vakavaan masennukseen; 21-35, voi olla lievä tai kohtalainen masennus; 9-20, epäillään masennusta; < 8 tarkoittaa normaalia.
1 päivä ilmoittautumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SYSKY-2023-424-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset masennuksen kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa