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Untersuchung der kognitiven Reservestörung, die sich auf Depressionen bei altersbedingtem Hörverlust auswirkt, mittels Ruhezustands-EEG

6. Juni 2023 aktualisiert von: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
In dieser Studie wurden Patienten mit altersbedingtem Hörverlust mit und ohne Depression mittels Audiometrie (Reintonaudiometrie und Sprachaudiometrie), kognitiver Funktionsbeurteilung (MMSE-Skala für einfachen mentalen Zustandstest, MoCA-Skala für Montreal Cognitive Assessment) und bewertet Beurteilung depressiver Symptome (GDS-15 und HAMD), Ruhe-EEG. Die Analyse des Ruhezustands-EEG umfasste die spektrale Leistungsdichte, die Rückverfolgbarkeitsanalyse, die funktionale Konnektivität, den Mikrozustand, den Clusterkoeffizienten, die charakteristische Pfadlänge, die charakteristische Pfadpermeabilität und den Kompatibilitätskoeffizienten. EEG-Signale wurden verwendet, um die Aktivierung von Gehirnregionen und die schlechte Konnektivität von Gehirnregionen, die von kognitiver Reservedissonanz betroffen sind, auf der Ebene der Bildgebung des Gehirns zu untersuchen. Dieser Artikel untersucht auf innovative Weise den Einfluss der Dissonanz der kognitiven Reserve auf die depressive Stimmung bei seniler Taubheit mittels audiologischer Beurteilung, Beurteilung der kognitiven Funktion, Beurteilung der Depressionssymptome, Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG) und anderen technischen Mitteln. Auditive und kognitive kortikale Aktivierung, funktionale Konnektivität von Gehirnregionen, Kleinweltattribute und Mikrozustände wurden bei seniler Taubheit mit oder ohne Depression auf der Ebene der Gehirnbildgebung analysiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wurden Patienten mit altersbedingtem Hörverlust mit und ohne Depression mittels Audiometrie (Reintonaudiometrie und Sprachaudiometrie), kognitiver Funktionsbeurteilung (MMSE-Skala für einfachen mentalen Zustandstest, MoCA-Skala für Montreal Cognitive Assessment) und bewertet Beurteilung depressiver Symptome (GDS-15 und HAMD), Ruhe-EEG. Die Analyse des Ruhezustands-EEG umfasste die spektrale Leistungsdichte, die Rückverfolgbarkeitsanalyse, die funktionale Konnektivität, den Mikrozustand, den Clusterkoeffizienten, die charakteristische Pfadlänge, die charakteristische Pfadpermeabilität und den Kompatibilitätskoeffizienten. EEG-Signale wurden verwendet, um die Aktivierung von Gehirnregionen und die schlechte Konnektivität von Gehirnregionen, die von kognitiver Reservedissonanz betroffen sind, auf der Ebene der Bildgebung des Gehirns zu untersuchen. Dieser Artikel untersucht auf innovative Weise den Einfluss der Dissonanz der kognitiven Reserve auf die depressive Stimmung bei seniler Taubheit mittels audiologischer Beurteilung, Beurteilung der kognitiven Funktion, Beurteilung der Depressionssymptome, Ruhezustands-Elektroenzephalographie (EEG) und anderen technischen Mitteln. Auditive und kognitive kortikale Aktivierung, funktionale Konnektivität von Gehirnregionen, Kleinweltattribute und Mikrozustände wurden bei seniler Taubheit mit oder ohne Depression auf der Ebene der Gehirnbildgebung analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Studie wurde PASS 15.0 zur Berechnung der Stichprobengröße verwendet und die Anzahl der Fälle im Verhältnis 1:1 angeordnet. Die Testwirksamkeit betrug 1-β = 0,9, der Testwert betrug α = 0,05, σ = 3,0. In jeder Gruppe waren 17 Fälle erforderlich. Unter Berücksichtigung der Haarausfallrate von 20 % waren in jeder Gruppe 22 Fälle erforderlich. Folglich wurden 44 Fälle von altersbedingtem Hörverlust in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥55 Jahre, < 90 Jahre;
  • Für Patienten, bei denen Altersschwerhörigkeit diagnostiziert wurde, siehe Expert Consensus on Diagnosis and Intervention of Senile Hearing Loss, Ausgabe 2019.
  • leichter, mittelschwerer, mittelschwerer und schwerer sensorineuraler Hörverlust;
  • Chinesen, die bei der Bewertung aller chinesischen Versionen zusammenarbeiten können;
  • Rechtshändig;
  • es lag keine Mittelohrerkrankung oder Innenohrerkrankung vor;
  • es gab keine bilaterale Symmetrie oder sensorineurale Taubheit;
  • es gab keine schwere neurologische Erkrankung, keine schwere systemische Erkrankung, keine familiäre genetische Vorgeschichte oder schwere psychische Erkrankung;
  • Es gab keine Erfahrung mit der Anpassung von Hörgeräten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Reintonaudiometrie legt nahe, dass die durchschnittliche Reintonhörschwelle (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) > 91 dB HL beträgt;
  • Schallempfindungsschwerhörigkeit, verursacht durch Lärm oder Drogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
altersbedingter Hörverlust mit Depression
Gemäß der Hamilton-Depressionsskala wurden Patienten mit altersbedingtem Hörverlust in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich altersbedingten Hörverlust mit Depression und altersbedingten Hörverlust ohne Depression.
Sonstiges: mit Depressionen
altersbedingter Hörverlust mit Depression
altersbedingter Hörverlust ohne Depression
Gemäß der Hamilton-Depressionsskala wurden Patienten mit altersbedingtem Hörverlust in zwei Gruppen eingeteilt, nämlich altersbedingten Hörverlust mit Depression und altersbedingten Hörverlust ohne Depression.
Sonstiges: ohne Depressionen
altersbedingter Hörverlust ohne Depression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl der Montreal Cognitive Assessment-Skala
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Die Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) ist ein Bewertungsinstrument zur schnellen Suche nach kognitiven Anomalien. Der Test umfasste 11 Tests in acht kognitiven Bereichen, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktion, Gedächtnis, Sprache, visuelle Strukturfähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung. Gesamtpunktzahl von 30 Punkten, zu der Punktzahl der Oberschule/technischen Sekundarschule oder darunter muss 1 Punkt addiert werden. Level: Normal 26–30, leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) 18–25, mäßige kognitive Beeinträchtigung 10–17, schwere kognitive Beeinträchtigung 0–9.
1 Tag der Einschreibung
Ergebnis des Mini-Mental-Staatsexamens
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist eine Skala zum Screening kognitiver Beeinträchtigungen und wird häufig bei der Demenz-Screening eingesetzt. Die Skala ist in sieben Aspekte unterteilt, darunter Zeitorientierung, Ortsorientierung, unmittelbares Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Einschätzung, verzögertes Gedächtnis, Sprache und visueller Raum. Die Skala besteht aus 30 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 30. Die Skala reicht von 27 bis 30 Punkten für normal, von 21 bis 26 Punkten für leichte kognitive Beeinträchtigungen, von 10 bis 20 Punkten für mäßige kognitive Beeinträchtigungen und von 0 bis 9 Punkten für schwere kognitive Beeinträchtigungen.
1 Tag der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
reiner Tondurchschnitt
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Mit dem nationalen Standard für schalldichte Hörräume wurde unter Verwendung des reinen Tonaudiometers AC40 von Denmark International Hearing die Hugson-Westlake-Methode (HW) verwendet, um die bilaterale Luftleitung von 125 Hz bis 8000 Hz und die Knochenleitung von 500 Hz bis 4000 Hz zu testen. Und seine durchschnittliche Reintonhörschwelle PTA (der Durchschnittswert der Gasleitfähigkeit bei 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) wurde ermittelt. Pegel: normal, PTA≤25dB HL; mildes HL, PTA=26–40 dB HL; mäßiger HL PTA=41–55 dB HL; mäßig bis schwer, PTA = 56–70 dB HL; schwer, PTA=71–90 dB HL; tiefgründig, PTA≥91dB HL (WHO1980)
1 Tag der Einschreibung
Sprachakzeptanzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Sprachaudiometrie ist eine Art Audiometrie, die standardisierte Sprachsignale als akustische Reize verwendet, um die Spracherkennungsfähigkeit von Probanden zu testen. Die minimale Schallintensität, die der Tester benötigt, um beim Sprachtest eine Genauigkeit von 50 % zu erreichen, wird als Schwelle der Sprachakzeptanzschwelle aufgezeichnet.
1 Tag der Einschreibung
Maximaler Spracherkennungswert
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Sprachaudiometrie ist eine Art Audiometrie, die standardisierte Sprachsignale als akustische Reize verwendet, um die Spracherkennungsfähigkeit von Probanden zu testen. Im Test wurde die maximale Genauigkeit bei 30–40 dB HL über dem PTA-Schwellenwert als maximale Spracherkennungsbewertung aufgezeichnet.
1 Tag der Einschreibung
Bewertung der 15-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Auf der Geriatric Depression Scale (GDS-15) mit 15 Punkten wurden Werte ≥6 als depressive Verstimmung, 0–5 als keine depressive Verstimmung, 6–9 als leicht depressiv und 10–12 als stark depressive Verstimmung eingestuft.
1 Tag der Einschreibung
Punktzahl der HAMD-Skala
Zeitfenster: 1 Tag der Einschreibung
Für die 24. Version der HAMD-Depressionsskala beträgt die Gesamtpunktzahl > 35. Kann auf eine schwere Depression hinweisen; 21-35, kann eine leichte bis mittelschwere Depression sein; 9–20, Verdacht auf Depression; < 8 bedeutet normal.
1 Tag der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SYSKY-2023-424-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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