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Étude du trouble de la réserve cognitive affectant la dépression dans la perte auditive liée à l'âge via l'EEG au repos

6 juin 2023 mis à jour par: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Dans cette étude, les patients atteints de perte auditive liée à l'âge avec dépression et sans dépression ont été évalués par audiométrie (audiométrie tonale et audiométrie vocale), évaluation de la fonction cognitive (échelle MMSE pour le test d'état mental simple, échelle MoCA pour l'évaluation cognitive de Montréal) et évaluation des symptômes dépressifs (GDS-15 et HAMD), état de repos EEG. L'analyse de l'EEG à l'état de repos comprenait la densité spectrale de puissance, l'analyse de traçabilité, la connectivité fonctionnelle, le micro-état, le coefficient de regroupement, la longueur de trajet caractéristique, la perméabilité de trajet caractéristique et le coefficient de compatibilité. Les signaux EEG ont été utilisés pour explorer l'activation des régions cérébrales et la mauvaise connectivité des régions cérébrales affectées par la dissonance de la réserve cognitive au niveau de l'imagerie cérébrale. Cet article explore de manière innovante l'influence de la dissonance de la réserve cognitive sur l'humeur dépressive dans la surdité sénile au moyen d'une évaluation audiologique, d'une évaluation de la fonction cognitive, d'une évaluation des symptômes de la dépression, d'une électroencéphalographie à l'état de repos (EEG) et d'autres moyens techniques. L'activation corticale auditive et cognitive, la connectivité fonctionnelle des régions cérébrales, les attributs du petit monde et les micro-états ont été analysés dans la surdité sénile avec ou sans dépression au niveau de l'imagerie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les patients atteints de perte auditive liée à l'âge avec dépression et sans dépression ont été évalués par audiométrie (audiométrie tonale et audiométrie vocale), évaluation de la fonction cognitive (échelle MMSE pour le test d'état mental simple, échelle MoCA pour l'évaluation cognitive de Montréal) et évaluation des symptômes dépressifs (GDS-15 et HAMD), état de repos EEG. L'analyse de l'EEG à l'état de repos comprenait la densité spectrale de puissance, l'analyse de traçabilité, la connectivité fonctionnelle, le micro-état, le coefficient de regroupement, la longueur de trajet caractéristique, la perméabilité de trajet caractéristique et le coefficient de compatibilité. Les signaux EEG ont été utilisés pour explorer l'activation des régions cérébrales et la mauvaise connectivité des régions cérébrales affectées par la dissonance de la réserve cognitive au niveau de l'imagerie cérébrale. Cet article explore de manière innovante l'influence de la dissonance de la réserve cognitive sur l'humeur dépressive dans la surdité sénile au moyen d'une évaluation audiologique, d'une évaluation de la fonction cognitive, d'une évaluation des symptômes de la dépression, d'une électroencéphalographie à l'état de repos (EEG) et d'autres moyens techniques. L'activation corticale auditive et cognitive, la connectivité fonctionnelle des régions cérébrales, les attributs du petit monde et les micro-états ont été analysés dans la surdité sénile avec ou sans dépression au niveau de l'imagerie cérébrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude, PASS 15.0 a été utilisé pour calculer la taille de l'échantillon, et le nombre de cas a été organisé selon un rapport 1:1. L'efficacité du test était de 1-β = 0,9, le niveau du test était de α = 0,05, σ=3,0. 17 cas ont été nécessaires dans chaque groupe. Compte tenu du taux d'excrétion de 20 %, 22 cas ont été nécessaires dans chaque groupe. Par conséquent, 44 cas de perte auditive liée à l'âge ont été inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 55 ans, < 90 ans ;
  • Pour les patients diagnostiqués avec une surdité sénile, se référer au Consensus d'experts sur le diagnostic et l'intervention de la surdité sénile, édition 2019.
  • perte auditive neurosensorielle légère, modérée, modérée et sévère ;
  • Chinois qui peuvent coopérer avec toute évaluation de version chinoise ;
  • droitier;
  • il n'y avait pas de maladie de l'oreille moyenne ni de maladie de l'oreille interne ;
  • il n'y avait pas de symétrie bilatérale ou de surdité de perception ;
  • il n'y avait pas de maladie neurologique grave, de maladie systémique grave, d'antécédents génétiques familiaux ou de maladie mentale grave ;
  • il n'y avait aucune expérience d'appareillage d'aides auditives.

Critère d'exclusion:

  • l'audiométrie à tonalité pure suggère que le seuil auditif moyen à tonalité pure (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) est > 91 dB HL ;
  • perte auditive neurosensorielle causée par le bruit ou les médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
perte auditive liée à l'âge avec dépression
Selon l'échelle de dépression de Hamilton, les patients atteints de perte auditive liée à l'âge ont été divisés en deux groupes, à savoir la perte auditive liée à l'âge avec dépression et la perte auditive liée à l'âge sans dépression.
Autre: avec dépression
perte auditive liée à l'âge avec dépression
perte auditive liée à l'âge sans dépression
Selon l'échelle de dépression de Hamilton, les patients atteints de perte auditive liée à l'âge ont été divisés en deux groupes, à savoir la perte auditive liée à l'âge avec dépression et la perte auditive liée à l'âge sans dépression.
Autre: sans dépression
perte auditive liée à l'âge sans dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 1 jour d'inscription
L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) est un outil d'évaluation utilisé pour dépister rapidement les anomalies cognitives. Le test comprenait 11 tests dans huit domaines cognitifs, y compris l'attention et la concentration, la fonction exécutive, la mémoire, le langage, les compétences de structure visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. Score total de 30 points, et le score du lycée / lycée technique ou inférieur doit être ajouté 1 point. Niveau : Normal 26-30, déficience cognitive légère (MCI) 18-25, déficience cognitive modérée 10-17, déficience cognitive sévère 0-9.
1 jour d'inscription
score du mini-examen de l'état mental
Délai: 1 jour d'inscription
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est une échelle de dépistage des troubles cognitifs et est largement utilisé dans le dépistage de la démence. L'échelle est divisée en sept aspects, y compris l'orientation temporelle, l'orientation spatiale, la mémoire immédiate, l'attention et la jauge, la mémoire différée, le langage et l'espace visuel. Il y a 30 éléments dans l'échelle, avec un score total de 30. L'échelle est de 27 à 30 points normal, 21 à 26 points déficience cognitive légère, 10 à 20 points déficience cognitive modérée et 0 à 9 points déficience cognitive sévère.
1 jour d'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ton pur moyen
Délai: 1 jour d'inscription
Avec la norme nationale d'audition de salle insonorisée, en utilisant l'audiomètre à tonalité pure AC40 d'audition internationale du Danemark, la méthode Hugson-westlake (HW) a été utilisée pour tester la conduction aérienne bilatérale de 125Hz à 8000Hz et la conduction osseuse de 500Hz à 4000Hz. Et son seuil moyen d'audition de tonalité pure PTA (la valeur moyenne de la conductance du gaz à 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz) a été obtenu. Niveau : normal, PTA≤25dB HL ; HL léger, PTA=26-40dB HL ; modéré HL PTA=41-55dB HL ; modéré à sévère, PTA= 56-70dB HL ; sévère, PTA=71-90dB HL ; profond, PTA≥91dB HL(WHO1980)
1 jour d'inscription
seuil d'acceptation de la parole
Délai: 1 jour d'inscription
L'audiométrie vocale est une sorte d'audiométrie qui utilise des signaux vocaux standardisés comme stimuli acoustiques pour tester la capacité de reconnaissance vocale des sujets. L'intensité sonore minimale requise par le testeur pour obtenir une précision de 50 % dans le test de la parole est enregistrée comme seuil d'acceptation de la parole.
1 jour d'inscription
Score maximal de reconnaissance vocale
Délai: 1 jour d'inscription
L'audiométrie vocale est une sorte d'audiométrie qui utilise des signaux vocaux standardisés comme stimuli acoustiques pour tester la capacité de reconnaissance vocale des sujets. Dans le test, la précision maximale à 30-40 dB HL au-dessus du seuil PTA a été enregistrée comme score de reconnaissance vocale maximum.
1 jour d'inscription
score de l'échelle de dépression gériatrique en 15 items
Délai: 1 jour d'inscription
Les scores ≥6 à l'échelle de dépression gériatrique (GDS-15) à 15 items ont été classés comme ayant une humeur dépressive, 0-5 comme n'ayant aucune humeur dépressive, 6-9 comme légèrement déprimé et 10-12 comme sévèrement déprimé.
1 jour d'inscription
score de l'échelle HAMD
Délai: 1 jour d'inscription
Pour la 24e version de l'échelle de dépression HAMD, le score total > 35 Peut indiquer une dépression sévère ; 21-35, peut être une dépression légère à modérée ; 9-20, suspicion de dépression ; < 8 indique normal.
1 jour d'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SYSKY-2023-424-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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