Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cognitieve reservestoornis die depressie beïnvloedt bij leeftijdsgerelateerd gehoorverlies via EEG in rusttoestand

6 juni 2023 bijgewerkt door: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
In deze studie werden patiënten met ouderdomsgerelateerd gehoorverlies met en zonder depressie geëvalueerd door middel van audiometrie (pure tone audiometry en speech audiometry), cognitieve functiebeoordeling (MMSE-schaal voor eenvoudige mentale toestandstest, MoCA-schaal voor Montreal Cognitive Assessment) en beoordeling van depressieve symptomen (GDS-15 en HAMD), EEG in rusttoestand. De analyse van het EEG in rusttoestand omvatte spectrale vermogensdichtheid, traceerbaarheidsanalyse, functionele connectiviteit, microtoestand, clusteringcoëfficiënt, karakteristieke padlengte, karakteristieke padpermeabiliteit en compatibiliteitscoëfficiënt. EEG-signalen werden gebruikt om de activering van hersengebieden en slechte connectiviteit van hersengebieden die zijn aangetast door cognitieve reservedissonantie op het niveau van hersenbeeldvorming te onderzoeken. Dit artikel onderzoekt op innovatieve wijze de invloed van cognitieve reservedissonantie op depressieve stemming bij seniele doofheid door middel van audiologische beoordeling, beoordeling van cognitieve functies, beoordeling van depressiesymptomen, elektro-encefalografie (EEG) in rusttoestand en andere technische middelen. Auditieve en cognitieve corticale activatie, functionele connectiviteit van hersengebieden, attributen van de kleine wereld en microtoestanden werden geanalyseerd bij seniele doofheid met of zonder depressie op beeldvormingsniveau van de hersenen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden patiënten met ouderdomsgerelateerd gehoorverlies met en zonder depressie geëvalueerd door middel van audiometrie (pure tone audiometry en speech audiometry), cognitieve functiebeoordeling (MMSE-schaal voor eenvoudige mentale toestandstest, MoCA-schaal voor Montreal Cognitive Assessment) en beoordeling van depressieve symptomen (GDS-15 en HAMD), EEG in rusttoestand. De analyse van het EEG in rusttoestand omvatte spectrale vermogensdichtheid, traceerbaarheidsanalyse, functionele connectiviteit, microtoestand, clusteringcoëfficiënt, karakteristieke padlengte, karakteristieke padpermeabiliteit en compatibiliteitscoëfficiënt. EEG-signalen werden gebruikt om de activering van hersengebieden en slechte connectiviteit van hersengebieden die zijn aangetast door cognitieve reservedissonantie op het niveau van hersenbeeldvorming te onderzoeken. Dit artikel onderzoekt op innovatieve wijze de invloed van cognitieve reservedissonantie op depressieve stemming bij seniele doofheid door middel van audiologische beoordeling, beoordeling van cognitieve functies, beoordeling van depressiesymptomen, elektro-encefalografie (EEG) in rusttoestand en andere technische middelen. Auditieve en cognitieve corticale activatie, functionele connectiviteit van hersengebieden, attributen van de kleine wereld en microtoestanden werden geanalyseerd bij seniele doofheid met of zonder depressie op beeldvormingsniveau van de hersenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werd PASS 15.0 gebruikt om de steekproefomvang te berekenen en het aantal gevallen werd gerangschikt in een verhouding van 1:1. De testwerkzaamheid was 1-β = 0,9, het testniveau was α = 0,05, σ=3,0. In elke groep waren 17 gevallen vereist. Gezien het uitscheidingspercentage van 20% waren er in elke groep 22 gevallen nodig. Bijgevolg werden 44 gevallen van leeftijdsgerelateerd gehoorverlies opgenomen in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥55 jaar, < 90 jaar;
  • Voor patiënten met de diagnose seniele doofheid, verwijzend naar de consensus onder deskundigen over de diagnose en interventie van seniele gehoorverlies, editie 2019.
  • licht, matig, matig en ernstig perceptief gehoorverlies;
  • Chinezen die kunnen meewerken aan de evaluatie van alle Chinese versies;
  • rechtshandig;
  • er was geen middenoorziekte of binnenoorziekte;
  • er was geen bilaterale symmetrie of perceptieve doofheid;
  • er was geen ernstige neurologische aandoening, ernstige systemische ziekte, genetische voorgeschiedenis van de familie of ernstige psychische aandoening;
  • er was geen ervaring met het aanmeten van hoortoestellen.

Uitsluitingscriteria:

  • zuivere toonaudiometrie suggereert dat de gemiddelde hoordrempel voor zuivere tonen (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) > 91 dB HL is;
  • perceptief gehoorverlies veroorzaakt door lawaai of drugs.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
leeftijdsgebonden gehoorverlies met depressie
Volgens de Hamilton-depressieschaal werden patiënten met leeftijdsgebonden gehoorverlies verdeeld in twee groepen, namelijk leeftijdsgebonden gehoorverlies met depressie en leeftijdsgebonden gehoorverlies zonder depressie.
Ander: met een depressie
leeftijdsgebonden gehoorverlies met depressie
leeftijdsgebonden gehoorverlies zonder depressie
Volgens de Hamilton-depressieschaal werden patiënten met leeftijdsgebonden gehoorverlies verdeeld in twee groepen, namelijk leeftijdsgebonden gehoorverlies met depressie en leeftijdsgebonden gehoorverlies zonder depressie.
Ander: zonder depressie
leeftijdsgebonden gehoorverlies zonder depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
score van de Montreal Cognitive Assessment-schaal
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
De Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) is een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om snel te screenen op cognitieve afwijkingen. De test omvatte 11 tests in acht cognitieve gebieden, waaronder aandacht en concentratie, uitvoerende functie, geheugen, taal, visuele structuurvaardigheden, abstract denken, rekenen en oriëntatie. Totaalscore van 30 punten, en de score van middelbare school/technische middelbare school of lager moet 1 punt worden opgeteld. Niveau: Normaal 26-30, milde cognitieve stoornis (MCI) 18-25, matige cognitieve stoornis 10-17, ernstige cognitieve stoornis 0-9.
1 dag inschrijving
score van Mini-mental State Examination
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
Mini-mental State Examination (MMSE) is een schaal voor het screenen van cognitieve stoornissen en wordt veel gebruikt bij het screenen op dementie. De schaal is verdeeld in zeven aspecten, waaronder tijdsoriëntatie, plaatsoriëntatie, onmiddellijk geheugen, aandacht en meten, vertraagd geheugen, taal en visuele ruimte. Er zijn 30 items in de schaal, met een totaalscore van 30. De schaal is 27 tot 30 punten normaal, 21 tot 26 punten milde cognitieve stoornissen, 10 tot 20 punten matige cognitieve stoornissen en 0 tot 9 punten ernstige cognitieve stoornissen.
1 dag inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zuiver toongemiddelde
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
Met de nationale standaard voor het horen van geluiddichte kamers, met behulp van de internationale AC40 zuivere toonaudiometer van Denemarken, werd de Hugson-westlake (HW) -methode gebruikt om de bilaterale luchtgeleiding van 125 Hz tot 8000 Hz en beengeleiding van 500 Hz tot 4000 Hz te testen. En de gemiddelde PTA-hoordrempel voor zuivere tonen (de gemiddelde waarde van gasgeleiding bij 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz) werd verkregen. Niveau: normaal, PTA≤25dB HL; milde HL, PTA=26-40dB HL; matige HL PTA=41-55dB HL; matig tot ernstig, PTA= 56-70dB HL; ernstig, PTA=71-90dB HL; diepgaand, PTA≥91dB HL (WHO1980)
1 dag inschrijving
drempel voor spraakacceptatie
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
Spraakaudiometrie is een soort audiometrie die gestandaardiseerde spraaksignalen gebruikt als akoestische stimuli om het spraakherkenningsvermogen van proefpersonen te testen. De minimale geluidsintensiteit die de tester nodig heeft om een ​​nauwkeurigheid van 50% in de spraaktest te bereiken, wordt geregistreerd als de drempel voor spraakacceptatiedrempel.
1 dag inschrijving
Maximale spraakherkenningsscore
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
Spraakaudiometrie is een soort audiometrie die gestandaardiseerde spraaksignalen gebruikt als akoestische stimuli om het spraakherkenningsvermogen van proefpersonen te testen. In de test werd de maximale nauwkeurigheid bij 30-40 dB HL boven de PTA-drempel geregistreerd als de maximale spraakherkenningsscore.
1 dag inschrijving
score van de geriatrische depressieschaal met 15 items
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15) scores ≥6 werden geclassificeerd als depressieve stemming, 0-5 als geen depressieve stemming, 6-9 als licht depressieve en 10-12 als ernstig depressieve stemming.
1 dag inschrijving
score van de HAMD-schaal
Tijdsspanne: 1 dag inschrijving
Voor de 24e versie van de HAMD-depressieschaal kan de totaalscore > 35 wijzen op ernstige depressie; 21-35, kan milde tot matige depressie zijn; 9-20, vermoedelijke depressie; < 8 geeft normaal aan.
1 dag inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2023-424-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren