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Estudio del trastorno de la reserva cognitiva que afecta a la depresión en la pérdida auditiva relacionada con la edad mediante EEG en estado de reposo

En este estudio, los pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad con depresión y sin depresión fueron evaluados mediante audiometría (audiometría de tonos puros y audiometría del habla), evaluación de la función cognitiva (escala MMSE para la prueba simple del estado mental, escala MoCA para la evaluación cognitiva de Montreal) y evaluación de síntomas depresivos (GDS-15 y HAMD), EEG en estado de reposo. El análisis del EEG en estado de reposo incluyó densidad espectral de potencia, análisis de trazabilidad, conectividad funcional, microestado, coeficiente de agrupamiento, longitud de ruta característica, permeabilidad de ruta característica y coeficiente de compatibilidad. Las señales de EEG se utilizaron para explorar la activación de las regiones del cerebro y la mala conectividad de las regiones del cerebro afectadas por la disonancia de la reserva cognitiva en el nivel de las imágenes cerebrales. Este artículo explora de manera innovadora la influencia de la disonancia de la reserva cognitiva en el estado de ánimo depresivo en la sordera senil mediante la evaluación audiológica, la evaluación de la función cognitiva, la evaluación de los síntomas de depresión, la electroencefalografía (EEG) en estado de reposo y otros medios técnicos. La activación cortical cognitiva y auditiva, la conectividad funcional de las regiones cerebrales, los atributos del mundo pequeño y los microestados se analizaron en la sordera senil con o sin depresión a nivel de imágenes cerebrales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad con depresión y sin depresión fueron evaluados mediante audiometría (audiometría de tonos puros y audiometría del habla), evaluación de la función cognitiva (escala MMSE para la prueba simple del estado mental, escala MoCA para la evaluación cognitiva de Montreal) y evaluación de síntomas depresivos (GDS-15 y HAMD), EEG en estado de reposo. El análisis del EEG en estado de reposo incluyó densidad espectral de potencia, análisis de trazabilidad, conectividad funcional, microestado, coeficiente de agrupamiento, longitud de ruta característica, permeabilidad de ruta característica y coeficiente de compatibilidad. Las señales de EEG se utilizaron para explorar la activación de las regiones del cerebro y la mala conectividad de las regiones del cerebro afectadas por la disonancia de la reserva cognitiva en el nivel de las imágenes cerebrales. Este artículo explora de manera innovadora la influencia de la disonancia de la reserva cognitiva en el estado de ánimo depresivo en la sordera senil mediante la evaluación audiológica, la evaluación de la función cognitiva, la evaluación de los síntomas de depresión, la electroencefalografía (EEG) en estado de reposo y otros medios técnicos. La activación cortical cognitiva y auditiva, la conectividad funcional de las regiones cerebrales, los atributos del mundo pequeño y los microestados se analizaron en la sordera senil con o sin depresión a nivel de imágenes cerebrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio, se utilizó PASS 15.0 para calcular el tamaño de la muestra y el número de casos se ordenó en una proporción de 1:1. La eficacia de la prueba fue 1-β = 0,9, el nivel de la prueba fue α = 0,05, σ=3,0. Se requirieron 17 casos en cada grupo. Considerando la tasa de excreción del 20%, se requirieron 22 casos en cada grupo. En consecuencia, se incluyeron en este estudio 44 casos de pérdida auditiva relacionada con la edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥55 años, < 90 años;
  • Para pacientes diagnosticados de sordera senil, consultando Expert Consensus on Diagnosis and Intervention of Senile Hearing Loss, edición 2019.
  • pérdida auditiva neurosensorial leve, moderada, moderada y grave;
  • chino que puede cooperar con toda la evaluación de la versión china;
  • diestro;
  • no había enfermedad del oído medio ni enfermedad del oído interno;
  • no había simetría bilateral ni sordera neurosensorial;
  • no había enfermedad neurológica grave, enfermedad sistémica grave, antecedentes genéticos familiares o enfermedad mental grave;
  • no había experiencia en la adaptación de audífonos.

Criterio de exclusión:

  • la audiometría de tonos puros sugiere que el umbral de audición de tonos puros promedio (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) es > 91 dB HL;
  • pérdida auditiva neurosensorial causada por ruido o drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pérdida auditiva relacionada con la edad con depresión
Según la escala de depresión de Hamilton, los pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad se dividieron en dos grupos, a saber, pérdida auditiva relacionada con la edad con depresión y pérdida auditiva relacionada con la edad sin depresión.
pérdida auditiva relacionada con la edad con depresión
pérdida auditiva relacionada con la edad sin depresión
Según la escala de depresión de Hamilton, los pacientes con pérdida auditiva relacionada con la edad se dividieron en dos grupos, a saber, pérdida auditiva relacionada con la edad con depresión y pérdida auditiva relacionada con la edad sin depresión.
pérdida auditiva relacionada con la edad sin depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
La Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) es una herramienta de evaluación utilizada para detectar rápidamente anomalías cognitivas. La prueba incluyó 11 pruebas en ocho áreas cognitivas, que incluyen atención y concentración, función ejecutiva, memoria, lenguaje, habilidades de estructura visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. Puntuación total de 30 puntos, y la puntuación de la escuela secundaria/secundaria técnica o inferior debe agregarse 1 punto. Nivel: Normal 26-30, deterioro cognitivo leve (MCI) 18-25, deterioro cognitivo moderado 10-17, deterioro cognitivo severo 0-9.
1 día de inscripción
puntuación del miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
El Mini Examen del Estado Mental (MMSE) es una escala para la detección del deterioro cognitivo y se usa ampliamente en la detección de la demencia. La escala se divide en siete aspectos, que incluyen orientación temporal, orientación espacial, memoria inmediata, atención y medición, memoria retardada, lenguaje y espacio visual. Hay 30 ítems en la escala, con una puntuación total de 30. La escala es de 27 a 30 puntos normal, 21 a 26 puntos deterioro cognitivo leve, 10 a 20 puntos deterioro cognitivo moderado y 0 a 9 puntos deterioro cognitivo severo.
1 día de inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
promedio de tonos puros
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
Con el estándar nacional de sala insonorizada de audición, utilizando el audiómetro de tonos puros AC40 de audición internacional de Dinamarca, se utilizó el método Hugson-westlake (HW) para probar la conducción aérea bilateral de 125 Hz a 8000 Hz y la conducción ósea de 500 Hz a 4000 Hz. Y se obtuvo su umbral de audición de tono puro promedio PTA (el valor promedio de la conductancia del gas a 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz). Nivel: normal, PTA≤25dB HL; HL leve, PTA=26-40dB HL; HL moderado PTA=41-55dB HL; moderado a severo, PTA= 56-70dB HL; severa, PTA=71-90dB HL; profundo, PTA≥91dB HL (OMS1980)
1 día de inscripción
umbral de aceptación del habla
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
La audiometría del habla es un tipo de audiometría que utiliza señales de voz estandarizadas como estímulos acústicos para evaluar la capacidad de reconocimiento del habla de los sujetos. La intensidad de sonido mínima requerida por el evaluador para lograr una precisión del 50 % en la prueba del habla se registra como el umbral del umbral de aceptación del habla.
1 día de inscripción
Puntaje máximo de reconocimiento de voz
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
La audiometría del habla es un tipo de audiometría que utiliza señales de voz estandarizadas como estímulos acústicos para evaluar la capacidad de reconocimiento del habla de los sujetos. En la prueba, la precisión máxima a 30-40dB HL por encima del umbral de PTA se registró como la puntuación máxima de reconocimiento de voz.
1 día de inscripción
puntuación de la escala de depresión geriátrica de 15 ítems
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
Las puntuaciones de la escala de depresión geriátrica de 15 ítems (GDS-15) ≥6 se clasificaron como estado de ánimo depresivo, 0-5 como estado de ánimo no depresivo, 6-9 como estado de ánimo levemente deprimido y 10-12 como estado de ánimo severamente deprimido.
1 día de inscripción
puntuación de la escala HAMD
Periodo de tiempo: 1 día de inscripción
Para la versión 24 de la escala de depresión HAMD, la puntuación total > 35 puede indicar depresión grave; 21-35, puede ser depresión leve a moderada; 9-20, sospecha de depresión; < 8 indica normalidad.
1 día de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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