Studio del disturbo della riserva cognitiva che colpisce la depressione nella perdita dell'udito correlata all'età tramite l'EEG dello stato di riposo
6 giugno 2023 aggiornato da: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Studio del disturbo della riserva cognitiva che colpisce la depressione nella perdita dell'udito legata all'età tramite l'EEG dello stato di riposo
In questo studio, i pazienti con perdita dell'udito correlata all'età con depressione e senza depressione sono stati valutati mediante audiometria (audiometria del tono puro e audiometria vocale), valutazione della funzione cognitiva (scala MMSE per il semplice test dello stato mentale, scala MoCA per la valutazione cognitiva di Montreal) e valutazione dei sintomi depressivi (GDS-15 e HAMD), EEG a riposo.
L'analisi dell'EEG dello stato di riposo includeva densità spettrale di potenza, analisi di tracciabilità, connettività funzionale, microstato, coefficiente di clustering, lunghezza del percorso caratteristico, permeabilità del percorso caratteristico e coefficiente di compatibilità.
I segnali EEG sono stati utilizzati per esplorare l'attivazione delle regioni cerebrali e la scarsa connettività delle regioni cerebrali interessate dalla dissonanza della riserva cognitiva a livello di imaging cerebrale.
Questo articolo esplora in modo innovativo l'influenza della dissonanza della riserva cognitiva sull'umore depressivo nella sordità senile mediante valutazione audiologica, valutazione della funzione cognitiva, valutazione dei sintomi della depressione, elettroencefalografia a riposo (EEG) e altri mezzi tecnici.
L'attivazione corticale uditiva e cognitiva, la connettività funzionale delle regioni cerebrali, gli attributi del piccolo mondo ei microstati sono stati analizzati nella sordità senile con o senza depressione a livello di imaging cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i pazienti con perdita dell'udito correlata all'età con depressione e senza depressione sono stati valutati mediante audiometria (audiometria del tono puro e audiometria vocale), valutazione della funzione cognitiva (scala MMSE per il semplice test dello stato mentale, scala MoCA per la valutazione cognitiva di Montreal) e valutazione dei sintomi depressivi (GDS-15 e HAMD), EEG a riposo.
L'analisi dell'EEG dello stato di riposo includeva densità spettrale di potenza, analisi di tracciabilità, connettività funzionale, microstato, coefficiente di clustering, lunghezza del percorso caratteristico, permeabilità del percorso caratteristico e coefficiente di compatibilità.
I segnali EEG sono stati utilizzati per esplorare l'attivazione delle regioni cerebrali e la scarsa connettività delle regioni cerebrali interessate dalla dissonanza della riserva cognitiva a livello di imaging cerebrale.
Questo articolo esplora in modo innovativo l'influenza della dissonanza della riserva cognitiva sull'umore depressivo nella sordità senile mediante valutazione audiologica, valutazione della funzione cognitiva, valutazione dei sintomi della depressione, elettroencefalografia a riposo (EEG) e altri mezzi tecnici.
L'attivazione corticale uditiva e cognitiva, la connettività funzionale delle regioni cerebrali, gli attributi del piccolo mondo ei microstati sono stati analizzati nella sordità senile con o senza depressione a livello di imaging cerebrale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
In questo studio, PASS 15.0 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione e il numero di casi è stato organizzato in un rapporto 1:1.
L'efficacia del test era 1-β = 0,9, il livello del test era α = 0,05, σ=3,0.
Sono stati richiesti 17 casi in ciascun gruppo.
Considerando il tasso di eliminazione del 20%, sono stati richiesti 22 casi in ciascun gruppo.
Di conseguenza, in questo studio sono stati inclusi 44 casi di ipoacusia legata all'età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥55 anni, <90 anni;
- Per i pazienti con diagnosi di sordità senile, facendo riferimento a Expert Consensus on Diagnosis and Intervention of Senile Hearing Loss, edizione 2019.
- ipoacusia neurosensoriale lieve, moderata, moderata e grave;
- Cinese che può collaborare con tutta la valutazione della versione cinese;
- destro;
- non c'erano malattie dell'orecchio medio o dell'orecchio interno;
- non c'era simmetria bilaterale o sordità neurosensoriale;
- non c'erano malattie neurologiche gravi, malattie sistemiche gravi, storia genetica familiare o malattie mentali gravi;
- non c'era alcuna esperienza di adattamento degli apparecchi acustici.
Criteri di esclusione:
- l'audiometria del tono puro suggerisce che la soglia uditiva media del tono puro (500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz) è > 91dB HL;
- ipoacusia neurosensoriale causata da rumore o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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perdita dell'udito legata all'età con la depressione
Secondo la scala della depressione di Hamilton, i pazienti con perdita dell'udito legata all'età sono stati divisi in due gruppi, vale a dire perdita dell'udito legata all'età con depressione e perdita dell'udito legata all'età senza depressione.
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perdita dell'udito legata all'età con la depressione
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perdita dell'udito legata all'età senza depressione
Secondo la scala della depressione di Hamilton, i pazienti con perdita dell'udito legata all'età sono stati divisi in due gruppi, vale a dire perdita dell'udito legata all'età con depressione e perdita dell'udito legata all'età senza depressione.
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perdita dell'udito legata all'età senza depressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio della scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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La scala di valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) è uno strumento di valutazione utilizzato per lo screening rapido delle anomalie cognitive.
Il test includeva 11 test in otto aree cognitive, tra cui attenzione e concentrazione, funzione esecutiva, memoria, linguaggio, capacità di struttura visiva, pensiero astratto, calcolo e orientamento.
Punteggio totale di 30 punti, e il punteggio della scuola secondaria superiore/tecnica o inferiore deve essere aggiunto 1 punto.
Livello: Normale 26-30, lieve deterioramento cognitivo (MCI) 18-25, moderato deterioramento cognitivo 10-17, grave deterioramento cognitivo 0-9.
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1 giorno di iscrizione
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punteggio del Mini-mental State Examination
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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Mini-mental State Examination (MMSE) è una scala per lo screening del deterioramento cognitivo ed è ampiamente utilizzata nello screening della demenza.
La scala è suddivisa in sette aspetti, tra cui orientamento del tempo, orientamento del luogo, memoria immediata, attenzione e misurazione, memoria ritardata, linguaggio e spazio visivo.
Ci sono 30 item nella scala, con un punteggio totale di 30.
La scala va da 27 a 30 punti normale, da 21 a 26 punti lieve compromissione cognitiva, da 10 a 20 punti moderata compromissione cognitiva e da 0 a 9 punti grave compromissione cognitiva.
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1 giorno di iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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media tonale pura
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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Con lo standard nazionale per l'udito in una stanza insonorizzata, utilizzando l'audiometro a toni puri AC40 dell'udito internazionale danese, è stato utilizzato il metodo Hugson-westlake (HW) per testare la conduzione aerea bilaterale da 125 Hz a 8000 Hz e la conduzione ossea da 500 Hz a 4000 Hz.
Ed è stata ottenuta la sua soglia uditiva media di tono puro PTA (il valore medio della conduttanza del gas a 500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz).
Livello: normale, PTA≤25dB HL; HL lieve, PTA=26-40dB HL; HL moderato PTA=41-55dB HL; da moderata a grave, PTA= 56-70 dB HL; grave, PTA=71-90dB HL; profondo, PTA≥91dB HL(WHO1980)
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1 giorno di iscrizione
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soglia di accettazione del discorso
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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L'audiometria vocale è un tipo di audiometria che utilizza segnali vocali standardizzati come stimoli acustici per testare la capacità di riconoscimento vocale dei soggetti.
L'intensità sonora minima richiesta dal tester per ottenere una precisione del 50% nel test del parlato viene registrata come soglia della soglia di accettazione del parlato.
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1 giorno di iscrizione
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Punteggio massimo di riconoscimento vocale
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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L'audiometria vocale è un tipo di audiometria che utilizza segnali vocali standardizzati come stimoli acustici per testare la capacità di riconoscimento vocale dei soggetti.
Nel test, la massima precisione a 30-40 dB HL al di sopra della soglia PTA è stata registrata come punteggio massimo di riconoscimento vocale.
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1 giorno di iscrizione
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punteggio della scala della depressione geriatrica a 15 voci
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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I punteggi della Geriatric Depression Scale (GDS-15) a 15 voci ≥6 sono stati classificati come aventi umore depressivo, 0-5 come non aventi umore depressivo, 6-9 come lievemente depresso e 10-12 come umore gravemente depresso.
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1 giorno di iscrizione
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punteggio della scala HAMD
Lasso di tempo: 1 giorno di iscrizione
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Per la 24a versione della scala della depressione HAMD, il punteggio totale > 35 può indicare una depressione grave; 21-35, può essere depressione da lieve a moderata; 9-20, sospetta depressione; < 8 indica normale.
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1 giorno di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi dell'umore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Disturbi cognitivi
- Disturbi della sensibilità
- Disturbi dell'udito
- Perdita dell'udito, neurosensoriale
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disfunzione cognitiva
- Perdita dell'udito
- Sordità
- Presbiacusia
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-424-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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