Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzeń rezerwy poznawczej wpływających na depresję w przypadku utraty słuchu związanej z wiekiem poprzez EEG w stanie spoczynku

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Badanie zaburzeń rezerwy poznawczej wpływających na depresję w przypadku utraty słuchu związanej z wiekiem poprzez zapis EEG w stanie spoczynku

W tym badaniu pacjentów z ubytkiem słuchu związanym z wiekiem z depresją i bez depresji oceniano za pomocą audiometrii (audiometria tonalna i audiometria mowy), oceny funkcji poznawczych (skala MMSE do prostego testu stanu psychicznego, skala MoCA do oceny funkcji poznawczych w Montrealu) oraz ocena objawów depresyjnych (GDS-15 i HAMD), EEG stanu spoczynku. Analiza EEG w stanie spoczynku obejmowała gęstość widmową mocy, analizę identyfikowalności, łączność funkcjonalną, mikrostan, współczynnik grupowania, charakterystyczną długość ścieżki, charakterystyczną przepuszczalność ścieżki i współczynnik zgodności. Sygnały EEG wykorzystano do zbadania aktywacji obszarów mózgu i słabej łączności obszarów mózgu dotkniętych dysonansem rezerwy poznawczej na poziomie obrazowania mózgu. Niniejsza praca w innowacyjny sposób bada wpływ dysonansu rezerw poznawczych na nastrój depresyjny w starczej głuchocie za pomocą oceny audiologicznej, oceny funkcji poznawczych, oceny objawów depresji, elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG) i innych środków technicznych. Słuchowa i poznawcza aktywacja kory, funkcjonalna łączność regionów mózgu, atrybuty małego świata i mikrostany były analizowane w starczej głuchocie z depresją lub bez na poziomie obrazowania mózgu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjentów z ubytkiem słuchu związanym z wiekiem z depresją i bez depresji oceniano za pomocą audiometrii (audiometria tonalna i audiometria mowy), oceny funkcji poznawczych (skala MMSE do prostego testu stanu psychicznego, skala MoCA do oceny funkcji poznawczych w Montrealu) oraz ocena objawów depresyjnych (GDS-15 i HAMD), EEG stanu spoczynku. Analiza EEG w stanie spoczynku obejmowała gęstość widmową mocy, analizę identyfikowalności, łączność funkcjonalną, mikrostan, współczynnik grupowania, charakterystyczną długość ścieżki, charakterystyczną przepuszczalność ścieżki i współczynnik zgodności. Sygnały EEG wykorzystano do zbadania aktywacji obszarów mózgu i słabej łączności obszarów mózgu dotkniętych dysonansem rezerwy poznawczej na poziomie obrazowania mózgu. Niniejsza praca w innowacyjny sposób bada wpływ dysonansu rezerw poznawczych na nastrój depresyjny w starczej głuchocie za pomocą oceny audiologicznej, oceny funkcji poznawczych, oceny objawów depresji, elektroencefalografii w stanie spoczynku (EEG) i innych środków technicznych. Słuchowa i poznawcza aktywacja kory, funkcjonalna łączność regionów mózgu, atrybuty małego świata i mikrostany były analizowane w starczej głuchocie z depresją lub bez na poziomie obrazowania mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu do obliczenia liczebności próby wykorzystano PASS 15.0, a liczbę przypadków ułożono w stosunku 1:1. Skuteczność testu wynosiła 1-β = 0,9, poziom testu α = 0,05, σ = 3,0. W każdej grupie wymaganych było 17 przypadków. Biorąc pod uwagę 20% wskaźnik wydalania, w każdej grupie wymagane były 22 przypadki. W rezultacie do badania włączono 44 przypadki utraty słuchu związanej z wiekiem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥55 lat, < 90 lat;
  • Dla pacjentów, u których zdiagnozowano starczą głuchotę, w odniesieniu do Konsensusu ekspertów w sprawie diagnostyki i interwencji starczej utraty słuchu, wydanie 2019.
  • łagodna, umiarkowana, umiarkowana i ciężka czuciowo-nerwowa utrata słuchu;
  • Chińczycy, którzy mogą współpracować ze wszystkimi chińskimi ocenami wersji;
  • praworęczny;
  • nie było choroby ucha środkowego ani choroby ucha wewnętrznego;
  • nie było obustronnej symetrii ani głuchoty odbiorczej;
  • nie było ciężkiej choroby neurologicznej, poważnej choroby ogólnoustrojowej, rodzinnej historii genetycznej ani ciężkiej choroby psychicznej;
  • nie było doświadczenia w dopasowywaniu aparatów słuchowych.

Kryteria wyłączenia:

  • audiometria tonalna sugeruje, że średni próg słyszenia tonów czystych (500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz) wynosi > 91 dB HL;
  • odbiorczy ubytek słuchu spowodowany hałasem lub narkotykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
utrata słuchu związana z wiekiem z depresją
Według skali depresji Hamiltona pacjentów z niedosłuchem związanym z wiekiem podzielono na dwie grupy: z niedosłuchem związanym z wiekiem z depresją oraz z niedosłuchem związanym z wiekiem bez depresji.
Inny: z depresją
utrata słuchu związana z wiekiem z depresją
utrata słuchu związana z wiekiem bez depresji
Według skali depresji Hamiltona pacjentów z niedosłuchem związanym z wiekiem podzielono na dwie grupy: z niedosłuchem związanym z wiekiem z depresją oraz z niedosłuchem związanym z wiekiem bez depresji.
Inny: bez depresji
utrata słuchu związana z wiekiem bez depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja skali Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA) jest narzędziem służącym do szybkiej oceny nieprawidłowości poznawczych. Test obejmował 11 testów w ośmiu obszarach poznawczych, w tym uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności struktur wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Suma punktów 30, do wyniku z liceum/technika lub niższego należy dodać 1 punkt. Poziom: Normalny 26-30, łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) 18-25, umiarkowane zaburzenia poznawcze 10-17, ciężkie zaburzenia poznawcze 0-9.
1 dzień zapisów
wynik Mini-mentalnego Egzaminu Stanowego
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Mini-mental State Examination (MMSE) to skala służąca do przesiewowego badania zaburzeń poznawczych i jest szeroko stosowana w badaniach przesiewowych w kierunku demencji. Skala jest podzielona na siedem aspektów, w tym orientację w czasie, orientację w miejscu, pamięć bezpośrednią, uwagę i ocenę, pamięć opóźnioną, język i przestrzeń wizualną. Skala składa się z 30 pozycji, co daje łącznie 30 punktów. Skala wynosi od 27 do 30 punktów normalnych, od 21 do 26 punktów łagodnych zaburzeń poznawczych, od 10 do 20 punktów umiarkowanych zaburzeń poznawczych i od 0 do 9 punktów poważnych zaburzeń poznawczych.
1 dzień zapisów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średni ton czysty
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Zgodnie z krajowym standardem dźwiękoszczelności pomieszczeń, przy użyciu duńskiego międzynarodowego audiometru tonalnego AC40, metodą Hugsona-Westlake'a (HW) zastosowano dwustronne przewodnictwo powietrzne w zakresie od 125 Hz do 8000 Hz i przewodnictwo kostne w zakresie od 500 Hz do 4000 Hz. I uzyskano jego średni próg słyszenia tonów czystych PTA (średnia wartość przewodnictwa gazu przy 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz, 4000 Hz). Poziom: normalny, PTA≤25dB HL; łagodny HL, PTA=26-40dB HL; średni HL PTA=41-55dB HL; umiarkowany do ciężkiego, PTA= 56-70dB HL; ciężki, PTA=71-90dB HL; głęboki, PTA≥91dB HL(WHO1980)
1 dzień zapisów
próg akceptacji mowy
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Audiometria mowy to rodzaj audiometrii, która wykorzystuje znormalizowane sygnały mowy jako bodźce akustyczne do testowania zdolności rozpoznawania mowy przez osoby badane. Minimalne natężenie dźwięku wymagane przez testującego do osiągnięcia 50% dokładności w teście mowy jest rejestrowane jako próg progu akceptacji mowy.
1 dzień zapisów
Maksymalny wynik rozpoznawania mowy
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Audiometria mowy to rodzaj audiometrii, która wykorzystuje znormalizowane sygnały mowy jako bodźce akustyczne do testowania zdolności rozpoznawania mowy przez osoby badane. W teście maksymalna dokładność przy 30-40 dB HL powyżej progu PTA została zarejestrowana jako maksymalny wynik rozpoznawania mowy.
1 dzień zapisów
wynik 15-itemowej Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
W 15-punktowej Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-15) wyniki ≥6 zostały sklasyfikowane jako mające nastrój depresyjny, 0-5 jako bez nastroju depresyjnego, 6-9 jako umiarkowanie depresyjne, a 10-12 jako silnie depresyjne.
1 dzień zapisów
wynik w skali HAMD
Ramy czasowe: 1 dzień zapisów
Dla 24. wersji Skali depresji HAMD łączny wynik > 35 może wskazywać na ciężką depresję; 21-35 lat, może to być łagodna lub umiarkowana depresja; 9-20, podejrzenie depresji; < 8 oznacza normalne.
1 dzień zapisów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-424-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj