휴식 상태 EEG를 통한 노인 관련 청력 손실에서 우울증에 영향을 미치는 인지 예비 장애에 관한 연구
2023년 6월 6일 업데이트: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
휴식 상태 EEG를 통한 연령 관련 청력 손실에서 우울증에 영향을 미치는 인지 예비 장애에 관한 연구
본 연구에서는 우울증이 있거나 없는 노인성 난청 환자를 대상으로 청력검사(순음청력검사 및 언어청력검사), 인지기능평가(간단한 정신상태검사를 위한 MMSE 척도, Montreal 인지평가를 위한 MoCA 척도), 우울 증상 평가(GDS-15 및 HAMD), 휴식 상태 EEG.
휴식 상태 EEG의 분석에는 전력 스펙트럼 밀도, 추적 가능성 분석, 기능적 연결성, 미세 상태, 클러스터링 계수, 특성 경로 길이, 특성 경로 투과성 및 호환성 계수가 포함되었습니다.
EEG 신호는 뇌 이미징 수준에서 인지 예비 부조화에 의해 영향을 받는 뇌 영역의 활성화 및 뇌 영역의 연결 불량을 탐색하는 데 사용되었습니다.
이 논문은 청각적 평가, 인지 기능 평가, 우울증 증상 평가, 휴식 상태 뇌파 검사(EEG) 및 기타 기술적 수단을 통해 노인성 난청의 우울한 기분에 대한 인지 예비 부조화의 영향을 혁신적으로 탐구합니다.
청각 및 인지 피질 활성화, 뇌 영역의 기능적 연결성, 작은 세계 속성 및 미세 상태는 뇌 영상 수준에서 우울증이 있거나 없는 노인성 난청에서 분석되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 우울증이 있거나 없는 노인성 난청 환자를 대상으로 청력검사(순음청력검사 및 언어청력검사), 인지기능평가(간단한 정신상태검사를 위한 MMSE 척도, Montreal 인지평가를 위한 MoCA 척도), 우울 증상 평가(GDS-15 및 HAMD), 휴식 상태 EEG.
휴식 상태 EEG의 분석에는 전력 스펙트럼 밀도, 추적 가능성 분석, 기능적 연결성, 미세 상태, 클러스터링 계수, 특성 경로 길이, 특성 경로 투과성 및 호환성 계수가 포함되었습니다.
EEG 신호는 뇌 이미징 수준에서 인지 예비 부조화에 의해 영향을 받는 뇌 영역의 활성화 및 뇌 영역의 연결 불량을 탐색하는 데 사용되었습니다.
이 논문은 청각적 평가, 인지 기능 평가, 우울증 증상 평가, 휴식 상태 뇌파 검사(EEG) 및 기타 기술적 수단을 통해 노인성 난청의 우울한 기분에 대한 인지 예비 부조화의 영향을 혁신적으로 탐구합니다.
청각 및 인지 피질 활성화, 뇌 영역의 기능적 연결성, 작은 세계 속성 및 미세 상태는 뇌 영상 수준에서 우울증이 있거나 없는 노인성 난청에서 분석되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 표본크기를 산정하기 위해 PASS 15.0을 사용하였으며, 증례수는 1:1 비율로 정리하였다.
시험 효능은 1-β = 0.9, 시험 수준은 α = 0.05, σ=3.0이었다.
각 그룹에는 17개의 케이스가 필요했습니다.
20%의 Shedding rate를 고려하여 각 군에서 22건이 필요하였다.
결과적으로 44건의 연령 관련 청력 손실 사례가 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥55세, < 90세;
- 노인성 난청으로 진단된 환자의 경우, 노인성 난청의 진단 및 중재에 관한 전문가 합의, 2019년판을 참조하십시오.
- 경증, 중등도, 중등도 및 중증 감각신경성 난청;
- 모든 중국어 버전 평가에 협력할 수 있는 중국어;
- 오른 손잡이;
- 중이 질환이나 내이 질환은 없었고;
- 양측 대칭 또는 감각 신경성 난청이 없었습니다.
- 중증 신경계 질환, 중증 전신 질환, 가족 유전력 또는 중증 정신 질환이 없었으며;
- 보청기 피팅 경험이 없었습니다.
제외 기준:
- 순음 청력 검사는 평균 순음 청력 역치(500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz)가 > 91dB HL임을 시사합니다.
- 소음이나 약물에 의한 감각신경성 난청.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우울증을 동반한 연령 관련 청력 상실
해밀턴 우울증 척도에 따라 노인성 난청 환자는 우울증이 동반된 노인성 난청과 우울증이 없는 노인성 난청의 두 그룹으로 나뉩니다.
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우울증을 동반한 연령 관련 청력 상실
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우울증이 없는 연령 관련 청력 상실
해밀턴 우울증 척도에 따라 노인성 난청 환자는 우울증이 동반된 노인성 난청과 우울증이 없는 노인성 난청의 두 그룹으로 나뉩니다.
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우울증이 없는 연령 관련 청력 상실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도 점수
기간: 등록 1일
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA)는 인지 이상을 신속하게 선별하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
이 테스트에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각적 구조 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향성을 포함한 8가지 인지 영역에서 11가지 테스트가 포함되었습니다.
총점 30점에 고등학교/공과대학 이하의 점수를 1점 가산한다.
수준: 정상 26-30, 경도인지장애(MCI) 18-25, 중등도 인지장애 10-17, 중증 인지장애 0-9.
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등록 1일
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간이정신상태검사 점수
기간: 등록 1일
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MMSE(Mini-mental State Examination)는 인지 장애를 선별하는 척도로서 치매 선별에 널리 사용됩니다.
척도는 시간 방향, 장소 방향, 즉각적인 기억, 주의 및 측정, 지연 기억, 언어 및 시각적 공간을 포함하는 7가지 측면으로 나뉩니다.
척도에는 30개의 항목이 있으며 총점은 30입니다.
척도는 정상 27~30점, 경도 인지장애 21~26점, 중등도 인지장애 10~20점, 중증 인지장애 0~9점이다.
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등록 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순음 평균
기간: 등록 1일
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청력방음실 국가표준으로 덴마크 국제청력 AC40 순음청력계를 이용하여 Hugson-westlake(HW)법을 이용하여 125Hz~8000Hz의 양측 기도전도와 500Hz~4000Hz의 골전도를 검사하였다.
그리고 그 평균 순음 청력 역치 PTA(500Hz, 1000Hz, 2000Hz, 4000Hz에서의 기체 전도도의 평균값)를 얻었다.
수준: 정상, PTA≤25dB HL; 약한 HL, PTA=26-40dB HL; 중간 HL PTA=41-55dB HL; 중등도에서 중증, PTA= 56-70dB HL; 심한, PTA=71-90dB HL; 심오한, PTA≥91dB HL(WHO1980)
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등록 1일
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음성 수락 임계값
기간: 등록 1일
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음성 청력 검사는 표준화된 음성 신호를 음향 자극으로 사용하여 피험자의 음성 인식 능력을 테스트하는 일종의 청력 검사입니다.
음성 테스트에서 50% 정확도를 달성하기 위해 테스터가 요구하는 최소 사운드 강도는 음성 허용 임계값의 임계값으로 기록됩니다.
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등록 1일
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최대 음성 인식 점수
기간: 등록 1일
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음성 청력 검사는 표준화된 음성 신호를 음향 자극으로 사용하여 피험자의 음성 인식 능력을 테스트하는 일종의 청력 검사입니다.
테스트에서는 PTA 임계값 이상의 30-40dB HL에서 최대 정확도를 최대 음성 인식 점수로 기록했습니다.
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등록 1일
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15개 항목 노인 우울증 척도의 점수
기간: 등록 1일
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GDS-15(Geriatric Depression Scale) 15문항 6점 이상은 우울한 기분, 0~5점은 우울감 없음, 6~9점은 경미한 우울감, 10~12점은 심한 우울감으로 분류하였다.
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등록 1일
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HAMD 척도 점수
기간: 등록 1일
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HAMD 우울증 척도의 24번째 버전에서 총점 > 35는 심각한 우울증을 나타낼 수 있습니다. 21-35, 경도에서 중등도의 우울증일 수 있음; 9-20, 의심되는 우울증; < 8은 정상을 나타냅니다.
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등록 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 16일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .