未治療の新規急性骨髄性白血病における塩酸ミトキサントロンリポソームと化学療法の併用

包含基準:

1. 研究を理解し、自発的にインフォームドコンセントに署名できる。
2. 年齢：18歳～65歳（18歳を含む）、性別は問いません。
3. 「骨髄性腫瘍および急性白血病の世界保健機関分類の 2016 年改訂版」に従って急性骨髄性白血病と診断され、治療を受けていない患者。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) の身体状態スコア: 0-1。
5. 集中的な化学療法に適しています。

6. 治療前に、主要臓器の機能が次の基準を満たしている必要があります。

   腎臓: 血清クレアチニン ≤ 1.5 × 正常範囲の上限 (ULN) 肝臓: 総ビリルビン ≤ 1.5 × ULN、AST および ALT ≤ 3× ULN

7. 患者は、研究期間中および研究終了後6か月以内に避妊法（子宮内避妊具[IUD]、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。女性患者は登録前 7 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. 以下のいずれかの場合:(1) 急性前骨髄球性白血病 (APL) と診断された;(2) 急性転化期の慢性骨髄性白血病;(3) 中枢神経系白血病を伴うAML。
2. 他の腫瘍に対する以前の細胞傷害性化学療法または放射線療法に起因するAML。
3. 患者は過去5年間に別の悪性腫瘍と診断されている（治癒した皮膚基底細胞癌または上皮内子宮頸癌を除く）。
4. 過去にドキソルビシンまたは他のアントラサイクリン系薬剤およびAML治療薬による治療を受けている。
5. -ミトキサントロン塩酸塩注射剤またはこの研究で使用された他の薬物のアレルギー歴。
6. -全身性抗感染症治療を受けているが、感染が不十分に制御されている（初回投与前1週間以内の感染進行の兆候、または治験責任医師が判断）。
7. 血友病A、血友病B、フォン・ヴィレブランド病やその他の自然出血などの重度の出血疾患を患っている患者には、治療が必要です。
8. 推定生存期間は3か月未満です。
9. 以下のいずれかの状態が心機能に発生する：（1）QTc 延長症候群または QTc 間隔 > 480 ミリ秒、（2）完全な左脚ブロックまたは重度の房室ブロック疾患（ペースメーカーなし）、（3）重篤で制御不能な不整脈、および薬物治療を必要とする不安定狭心症;(4)慢性うっ血性心不全の病歴、ニューヨーク心臓協会(NYHA)≧グレード3;(5)心エコー検査における心臓駆出率が50%未満;(6)制御不能な高血圧(定義済み)薬物管理下での収縮期血圧 > 150 mmHg または拡張期血圧 > 90 mmHg の複数の測定値として）;(7) 心筋梗塞、不安定狭心症、ウイルス性心筋炎または重度の心膜疾患の病歴、急性虚血または能動伝導系の ECG 証拠初回投与前6か月以内に異常があった場合。
10. 患者は初回投与前6か月以内に脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）や肺塞栓症などの血栓塞栓症を起こしている。
11. HBsAg/HBcAb陽性でHBV-DNAが研究所の検出値の下限値以上、C型肝炎抗体陽性でHCV-RNAが研究所の検出値の下限値以上、またはHIV抗体陽性事前審査。
12. 初回投与前の7日以内に、強力/中程度のCYP3A誘導剤/阻害剤またはP-gp阻害剤による治療を受けた患者(治療グループ3のみ)。
13. 経口薬を服用できない患者、または吸収障害のある患者（治療グループ 3 のみ）。
14. 患者が重篤な疾患および/または制御不能な疾患を患っている場合、または治験責任医師が、その疾患が患者の研究への参加に影響を与える可能性があると判断した場合（コントロール不良の糖尿病、透析関連腎疾患、重度の肝疾患、生命を脅かす自己免疫疾患や出血性疾患、薬物乱用、神経疾患など）。
15. 妊娠中または授乳中の女性。
16. 他の理由により研究者がこの研究に適さないと判断した患者。