Mitoxantrone Hydrochloride Liposome kombinert med kjemoterapi ved ubehandlet de Novo Akutt Myeloid Leukemi

Inklusjonskriterier:

1. Kunne forstå studien og frivillig signere informert samtykke.
2. Alder: 18~65 (inkludert 18) år gammel, ubegrenset med kjønn.
3. Pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi i henhold til "2016-revisjonen til Verdens helseorganisasjons klassifisering av myeloide neoplasmer og akutt leukemi" som ikke har blitt behandlet.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum for fysisk tilstand: 0-1.
5. Passer for intensiv kjemoterapi.

6. Funksjonen til hovedorganene bør oppfylle følgende standarder før behandling:

   Nyre: Serumkreatinin ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN) Lever: Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ASAT og ALT ≤ 3 × ULN

7. Pasienter bør godta å bruke prevensjon (som intrauterin enhet [IUD], p-piller eller kondom) i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter avsluttet studie; Kvinnelige pasienter må ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver av følgende tilfeller:(1) diagnostisert som akutt promyelocytisk leukemi (APL);(2) kronisk myelogen leukemi i blast krise;(3) AML med sentralnervesystemleukemi.
2. AML som oppstår fra tidligere cytotoksisk kjemoterapi eller strålebehandling for andre svulster.
3. Pasienten har tidligere blitt diagnostisert med en annen malignitet de siste 5 årene (bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i hud eller livmorhalskreft in situ).
4. Har tidligere vært behandlet med doksorubicin eller andre antracykliner og legemidler mot AML.
5. Allergisk historie med injeksjon av mitoksantronhydroklorid eller andre legemidler brukt i denne studien.
6. De på systemisk anti-infeksjonsbehandling med dårlig kontrollert infeksjon (tegn på infeksjonsprogresjon innen 1 uke før den første dosen, eller som bestemt av utrederen).
7. Pasienter som lider av alvorlige blødningssykdommer, som hemofili A, hemofili B, von Willebrands sykdom og enhver annen spontan blødning, trenger medisinsk behandling.
8. Estimert overlevelsestid er mindre enn 3 måneder.
9. Enhver av følgende tilstander oppstår i hjertefunksjonen:(1) Langt QTc-syndrom eller QTc-intervall > 480 ms;(2) Komplett venstre grenblokk eller alvorlig atrioventrikulær blokksykdom (uten pacemaker);(3) Alvorlige og ukontrollerte arytmier og ustabil angina pectoris som krever medikamentell behandling;(4) Anamnese med kronisk kongestiv hjertesvikt, New York Heart Association (NYHA)≥grad 3;(5) Hjerteutdrivningsfraksjonen er mindre enn 50 % i ekkokardiografi;(6)Ukontrollerbar hypertensjon (definert) som flere målinger av systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg under legemiddelkontroll;(7) Anamnese med hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, viral myokarditt eller alvorlig perikardiell sykdom, EKG-bevis på akutt iskemi eller aktivt ledningssystem abnormiteter innen 6 måneder før første dose.
10. Pasienter har tromboemboliske hendelser innen 6 måneder før første dose, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemisk angrep) og lungeemboli.
11. HBsAg/HBcAb-positiv med HBV-DNA høyere enn den nedre grensen for deteksjonsverdien til forskningssenteret, hepatitt C-antistoffpositiv med HCV-RNA høyere enn den nedre grensen for deteksjonsverdien til forskningssenteret, eller HIV-antistoffpositive i den foreløpige screeningen.
12. Pasienter som har blitt behandlet med sterke/moderate CYP3A-induktorer/-hemmere eller P-gp-hemmere innen 7 dager før første dose (kun for behandlingsgruppe 3).
13. Pasienter som ikke kan ta orale medisiner eller har absorpsjonsforstyrrelser (kun for behandlingsgruppe 3).
14. Pasienten lider av en alvorlig og/eller ikke-kontrollerbar sykdom, eller etterforskeren fastslår at sykdommen kan påvirke deltakelsen til pasienter i studien, inkludert (men ikke begrenset til, ukontrollert diabetes, dialyserelaterte nyresykdommer, alvorlige leversykdommer, livstruende autoimmune sykdommer og blødningssykdommer, narkotikamisbruk, nevrologiske sykdommer, etc.).
15. Gravid eller ammende kvinne.
16. Pasienter som ikke er egnet for denne studien som bestemt av etterforskeren på grunn av andre årsaker.