盐酸米托蒽醌脂质体联合化疗治疗原发性急性髓系白血病

纳入标准：

1. 能够理解本研究并自愿签署知情同意书。
2. 年龄：18~65（含18）岁，性别不限。
3. 根据《2016年世界卫生组织髓系肿瘤和急性白血病分类修订版》诊断为急性髓系白血病且未经治疗的患者。
4. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 身体状态评分：0-1。
5. 适合强化化疗。

6. 治疗前主要脏器功能应符合以下标准：

   肾脏：血清肌酐≤ 1.5 × 正常范围上限 (ULN) 肝脏：总胆红素 ≤ 1.5 × ULN，AST 和 ALT ≤ 3× ULN

7. 患者应同意在研究期间和研究结束后6个月内使用避孕措施（如宫内节育器[IUD]、避孕药或避孕套）；女性患者必须在入组前 7 天内进行血清妊娠试验阴性。

排除标准：

1. 有下列情况之一：（1）诊断为急性早幼粒细胞白血病（APL）；（2）慢性粒细胞白血病急变期；（3）AML合并中枢神经系统白血病。
2. 因其他肿瘤的先前细胞毒性化学疗法或放射疗法引起的 AML。
3. 患者在过去 5 年内曾被诊断出患有另一种恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）。
4. 以前曾接受过多柔比星或其他蒽环类药物和 AML 药物治疗。
5. 盐酸米托蒽醌注射液或本研究中使用的任何其他药物的过敏史。
6. 接受全身抗感染治疗但感染控制不佳的患者（首次给药前 1 周内出现感染进展迹象，或由研究者确定）。
7. 患有严重出血性疾病的患者，例如血友病 A、血友病 B、von Willebrand 病和任何其他自发性出血需要药物治疗。
8. 估计生存时间少于 3 个月。
9. 心功能出现下列情况之一：（1）长QTc综合征或QTc间期＞480ms；（2）完全性左束支传导阻滞或严重房室传导阻滞疾病（未安装起搏器）；（3）严重且不受控制的心律失常和需要药物治疗的不稳定型心绞痛；（4）慢性充血性心力衰竭病史，纽约心脏协会（NYHA）≥3级；（5）超声心动图心脏射血分数小于50%；（6）无法控制的高血压（定义为多次测量收缩压 > 150 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg 在药物控制下）；（7）心肌梗死、不稳定型心绞痛、病毒性心肌炎或严重心包疾病的病史，急性缺血或主动传导系统的心电图证据首次给药前 6 个月内出现异常。
10. 患者在首次给药前6个月内发生血栓栓塞事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）和肺栓塞。
11. HBsAg/HBcAb阳性且HBV-DNA高于研究中心检测值下限，丙肝抗体阳性且HCV-RNA高于研究中心检测值下限，或HIV抗体阳性初步筛选。
12. 在首次给药前 7 天内接受过强/中度 CYP3A 诱导剂/抑制剂或 P-gp 抑制剂治疗的患者（仅限治疗组 3）。
13. 不能口服药物或有吸收障碍的患者（仅限治疗组 3）。
14. 患者患有任何严重和/或不可控制的疾病，或研究者确定该疾病可能会影响患者参与研究，包括（但不限于）未控制的糖尿病、透析相关的肾病、严重的肝病、危及生命的自身免疫性疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等）。
15. 怀孕或哺乳期的女性。
16. 研究者因其他原因决定不适合本研究的患者。