Liposome de chlorhydrate de mitoxantrone combiné à une chimiothérapie dans la leucémie myéloïde aiguë de novo non traitée

Critère d'intégration:

1. Capable de comprendre l'étude et de signer volontairement un consentement éclairé.
2. Âge : 18 ~ 65 (y compris 18) ans, sexe illimité.
3. Patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë selon "La révision 2016 de la classification de l'Organisation mondiale de la santé des néoplasmes myéloïdes et de la leucémie aiguë" qui n'ont pas été traités.
4. Score d'état physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-1.
5. Convient pour une chimiothérapie intensive.

6. La fonction des organes principaux doit répondre aux normes suivantes avant le traitement :

   Rein : Créatinine sérique ≤ 1,5 × Limite supérieure de la plage normale (LSN) Foie : Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, AST et ALT ≤ 3 × LSN

7. Les patients doivent accepter d'utiliser une contraception (telle qu'un dispositif intra-utérin [DIU], une pilule contraceptive ou un préservatif) pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude ; Les patientes doivent avoir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant l'inscription.

Critère d'exclusion:

1. L'un des cas suivants :(1) diagnostiqué comme une leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) ;(2) leucémie myéloïde chronique en crise blastique ;(3) LAM avec leucémie du système nerveux central.
2. LAM résultant d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie cytotoxique antérieure pour d'autres tumeurs.
3. Le patient a déjà été diagnostiqué avec une autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années (à l'exception d'un carcinome basocellulaire guéri de la peau ou d'un carcinome cervical in situ).
4. A déjà été traité avec de la doxorubicine ou d'autres anthracyclines et médicaments pour la LAM.
5. Antécédents allergiques à l'injection de chlorhydrate de mitoxantrone ou à tout autre médicament utilisé dans cette étude.
6. Ceux sous traitement anti-infectieux systémique avec une infection mal contrôlée (signes de progression de l'infection dans la semaine précédant la première dose, ou tel que déterminé par l'investigateur).
7. Les patients souffrant de maladies hémorragiques graves, telles que l'hémophilie A, l'hémophilie B, la maladie de von Willebrand et tout autre saignement spontané nécessitent un traitement médical.
8. La durée de survie estimée est inférieure à 3 mois.
9. L'une des affections suivantes survient au niveau de la fonction cardiaque :(1) syndrome QTc long ou intervalle QTc > 480 ms ;(2) bloc de branche gauche complet ou bloc auriculo-ventriculaire grave (sans stimulateur cardiaque );(3) arythmies graves et incontrôlées et angine de poitrine instable nécessitant un traitement médicamenteux ;(4) Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive chronique, New York Heart Association (NYHA) ≥grade 3 ;(5) La fraction d'éjection cardiaque est inférieure à 50 % en échocardiographie ;(6) Hypertension incontrôlable (définie sous forme de mesures multiples de la pression artérielle systolique > 150 mmHg ou de la pression artérielle diastolique > 90 mmHg sous contrôle médicamenteux );(7) Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine instable, de myocardite virale ou de maladie péricardique grave, preuve ECG d'ischémie aiguë ou d'un système de conduction actif anomalies dans les 6 mois précédant la première dose.
10. Les patients ont des événements thromboemboliques dans les 6 mois précédant la première dose, tels que des accidents vasculaires cérébraux (y compris un accident ischémique transitoire) et une embolie pulmonaire.
11. HBsAg/HBcAb positif avec HBV-ADN supérieur à la limite inférieure de la valeur de détection du centre de recherche, anticorps anti-hépatite C positif avec VHC-ARN supérieur à la limite inférieure de la valeur de détection du centre de recherche, ou VIH anticorps positif dans la présélection.
12. Patients ayant été traités par des inducteurs/inhibiteurs puissants/modérés du CYP3A ou des inhibiteurs de la P-gp dans les 7 jours précédant la première dose (uniquement pour le groupe de traitement 3).
13. Patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments par voie orale ou qui présentent un trouble de l'absorption (pour le groupe de traitement 3 uniquement).
14. Le patient souffre d'une maladie grave et/ou non contrôlable, ou l'investigateur détermine que la maladie pourrait affecter la participation des patients à l'étude, y compris (mais sans s'y limiter, le diabète non contrôlé, les maladies rénales liées à la dialyse, les maladies hépatiques graves, maladies auto-immunes potentiellement mortelles et maladies hémorragiques, toxicomanie, maladies neurologiques, etc.).
15. Femelle gestante ou allaitante.
16. Patients qui ne sont pas éligibles pour cette étude selon la décision de l'investigateur pour d'autres raisons.