Mitoxantronhydrokloridliposom kombinerat med kemoterapi vid obehandlad de Novo akut myeloid leukemi

Inklusionskriterier:

1. Kunna förstå studien och frivilligt underteckna informerat samtycke.
2. Ålder: 18~65 (inklusive 18) år, obegränsat med kön.
3. Patienter som diagnostiserats med akut myeloid leukemi enligt "The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neoplasms and acute leukemi" som inte har behandlats.
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultat för fysiskt tillstånd: 0-1.
5. Lämplig för intensiv kemoterapi.

6. Huvudorganens funktion bör uppfylla följande standarder före behandling:

   Njure: Serumkreatinin ≤ 1,5 × Övre normalgräns (ULN) Lever: Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN, ASAT och ALT ≤ 3 × ULN

7. Patienter bör gå med på att använda preventivmedel (såsom intrauterin enhet [IUD], p-piller eller kondom) under studieperioden och inom 6 månader efter studiens slut; Kvinnliga patienter måste ha ett negativt serumgraviditetstest inom 7 dagar före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

1. Något av följande fall:(1) diagnostiserats som akut promyelocytisk leukemi (APL);(2) kronisk myelogen leukemi i blastkris;(3) AML med leukemi i centrala nervsystemet.
2. AML som härrör från tidigare cytotoxisk kemoterapi eller strålbehandling för andra tumörer.
3. Patienten har tidigare diagnostiserats med en annan malignitet under de senaste 5 åren (förutom botat basalcellscancer i hud eller livmoderhalscancer in situ).
4. Har tidigare behandlats med doxorubicin eller andra antracykliner och läkemedel mot AML.
5. Allergisk historia av mitoxantronhydrokloridinjektion eller andra läkemedel som används i denna studie.
6. De som står på systemisk anti-infektionsbehandling med dåligt kontrollerad infektion (tecken på infektionsprogression inom 1 vecka före den första dosen, eller som bestämts av utredaren).
7. Patienter som lider av allvarliga blödningssjukdomar, såsom hemofili A, hemofili B, von Willebrands sjukdom och andra spontana blödningar, behöver medicinsk behandling.
8. Den beräknade överlevnadstiden är mindre än 3 månader.
9. Något av följande tillstånd uppträder i hjärtfunktionen:(1) Långt QTc-syndrom eller QTc-intervall > 480 ms;(2) Komplett vänster grenblock eller allvarlig atrioventrikulär blockeringssjukdom (utan pacemaker);(3) Allvarliga och okontrollerade arytmier och instabil angina pectoris som kräver läkemedelsbehandling;(4) Historik med kronisk kongestiv hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA)≥grad 3;(5) Hjärtutdrivningsfraktionen är mindre än 50 % vid ekokardiografi;(6)Okontrollerbar hypertoni (definierad) som flera mätningar av systoliskt blodtryck > 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg under läkemedelskontroll);(7) Anamnes på hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, viral myokardit eller allvarlig perikardsjukdom, EKG-bevis på akut ischemi eller aktivt ledningssystem avvikelser inom 6 månader före första dosen.
10. Patienter har tromboemboliska händelser inom 6 månader före första dosen, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemisk attack) och lungemboli.
11. HBsAg/HBcAb-positiv med HBV-DNA högre än den nedre gränsen för detektionsvärdet för forskningscentret, hepatit C-antikroppspositiv med HCV-RNA högre än den nedre gränsen för detektionsvärdet för forskningscentret, eller HIV-antikroppspositiv i den preliminära screeningen.
12. Patienter som har behandlats med starka/måttliga CYP3A-inducerare/hämmare eller P-gp-hämmare inom 7 dagar före första dosen (endast för behandlingsgrupp 3).
13. Patienter som inte kan ta orala mediciner eller har absorptionsstörning (endast för behandlingsgrupp 3).
14. Patienten lider av någon allvarlig och/eller icke-kontrollerbar sjukdom, eller så fastställer utredaren att sjukdomen kan påverka patienters deltagande i studien, inklusive (men inte begränsat till, okontrollerad diabetes, dialysrelaterade njursjukdomar, allvarliga leversjukdomar, livshotande autoimmuna sjukdomar och hemorragiska sjukdomar, drogmissbruk, neurologiska sjukdomar etc.).
15. Dräktig eller ammande hona.
16. Patienter som inte är lämpliga för denna studie enligt beslut av utredaren på grund av andra skäl.