Lipossoma de Cloridrato de Mitoxantrona Combinado com Quimioterapia em Leucemia Mielóide Aguda de Novo Não Tratada

Critério de inclusão:

1. Capaz de entender o estudo e assinar voluntariamente o consentimento informado.
2. Idade: 18~65 (incluindo 18) anos, gênero ilimitado.
3. Pacientes diagnosticados com leucemia mielóide aguda de acordo com "A revisão de 2016 da classificação da Organização Mundial da Saúde de neoplasias mielóides e leucemia aguda" que não foram tratados.
4. Pontuação do estado físico do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
5. Adequado para quimioterapia intensiva.

6. A função dos órgãos principais deve atender aos seguintes padrões antes do tratamento:

   Rim: Creatinina sérica ≤ 1,5 × Limite superior da faixa normal (LSN) Fígado: Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN, AST e ALT ≤ 3 × LSN

7. Os pacientes devem concordar em usar contracepção (como dispositivo intrauterino [DIU], pílula anticoncepcional ou preservativo) durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o término do estudo; Pacientes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 7 dias antes da inscrição.

Critério de exclusão:

1. Qualquer um dos seguintes casos:(1) diagnosticado como leucemia promielocítica aguda (LPA);(2) leucemia mielóide crônica em crise blástica;(3) LMA com leucemia do sistema nervoso central.
2. LMA decorrente de quimioterapia citotóxica prévia ou radioterapia para outros tumores.
3. O paciente foi previamente diagnosticado com outra malignidade nos últimos 5 anos (exceto para carcinoma basocelular curado da pele ou carcinoma cervical in situ).
4. Foi previamente tratado com doxorrubicina ou outras antraciclinas e medicamentos para LMA.
5. História alérgica de injeção de cloridrato de mitoxantrona ou qualquer outra droga usada neste estudo.
6. Aqueles em terapia anti-infecciosa sistêmica com infecção mal controlada (sinais de progressão da infecção dentro de 1 semana antes da primeira dose, ou conforme determinado pelo investigador).
7. O paciente que sofre de doenças hemorrágicas graves, como hemofilia A, hemofilia B, doença de von Willebrand e qualquer outro sangramento espontâneo, requer tratamento médico.
8. O tempo estimado de sobrevivência é inferior a 3 meses.
9. Qualquer uma das seguintes condições ocorre na função cardíaca: (1) Síndrome do QTc longo ou intervalo QTc > 480 ms; (2) Bloqueio completo do ramo esquerdo ou doença grave do bloqueio atrioventricular (sem marca-passo); (3) Arritmias graves e descontroladas e angina pectoris instável requerendo tratamento medicamentoso;(4) História de insuficiência cardíaca congestiva crônica, New York Heart Association (NYHA)≥grau 3;(5) A fração de ejeção cardíaca é inferior a 50% na ecocardiografia;(6)Hipertensão incontrolável (definida como medições múltiplas de pressão arterial sistólica > 150 mmHg ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg sob controle medicamentoso);(7) História de infarto do miocárdio, angina pectoris instável, miocardite viral ou doença pericárdica grave, evidência eletrocardiográfica de isquemia aguda ou sistema de condução ativo anormalidades dentro de 6 meses antes da primeira dose.
10. Os pacientes têm eventos tromboembólicos dentro de 6 meses antes da primeira dose, como acidentes cerebrovasculares (incluindo ataque isquêmico transitório) e embolia pulmonar.
11. HBsAg/HBcAb positivo com HBV-DNA superior ao limite inferior do valor de detecção do centro de pesquisa, anticorpo para hepatite C positivo com HCV-RNA superior ao limite inferior do valor de detecção do centro de pesquisa ou anticorpo HIV positivo em a triagem preliminar.
12. Doentes que foram tratados com indutores/inibidores fortes/moderados do CYP3A ou inibidores da gp-P nos 7 dias anteriores à primeira dose (apenas para o grupo de tratamento 3).
13. Pacientes que não podem tomar medicamentos orais ou têm distúrbios de absorção (somente para o grupo de tratamento 3).
14. O paciente está sofrendo de qualquer doença grave e/ou não controlável, ou o investigador determina que a doença pode afetar a participação dos pacientes no estudo, incluindo (mas não limitado a, diabetes não controlada, doenças renais relacionadas à diálise, doenças hepáticas graves, doenças autoimunes com risco de vida e doenças hemorrágicas, abuso de drogas, doenças neurológicas, etc.).
15. Fêmea grávida ou lactante.
16. Pacientes que não são adequados para este estudo conforme decidido pelo investigador devido a outros motivos.