コントラスト強調ウルトラサウンドによる脳灌流評価 (PerCEUS)
2025年6月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
神経集中治療患者における造影超音波検査時の患者のベッドサイドでの脳灌流の定量化
研究の目的は、急性脳損傷における造影超音波灌流画像法 (PerCEUS) によって脳組織の灌流を評価することです。 より正確に言うと、次のことを目的としています。
- 脳灌流の不均一性を評価し、造影超音波で脳組織の灌流低下を診断します。
- 通常のマルチモーダルモニタリングによる造影超音波と灌流測定を関連付けます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、脳灌流の不均一性を評価し、PerCEUS で脳組織の低灌流を診断し、それを通常のマルチモーダルモニタリングと関連付けることです。
神経集中治療室に入院した後の早い段階で、治験医師が造影超音波画像診断を行う必要があり、緊急処置を遅らせることなく、急性脳損傷患者に対して PerCEUS が実行されます。 取得後、PerCEUS からのデータは外部評価ユニットに転送され、市販のソフトウェア Qlab (Philips ®) を使用してオフラインで分析されます。 磁気共鳴画像法 (MRI) やコンピューター断層撮影法 (CT) による急性脳損傷の位置特定に従って、いくつかの関心領域 (ROI、各領域に少なくとも 3 つ) が選択されます。
- エリア 1 : 病変の中心部 (灌流されていないと想定)
- エリア 2 : 病変のすぐ隣 (灌流低下が想定される)
- エリア 3 : 正常な半球では、可能な限りエリア 2 と対称になります (十分に灌流されていると想定されます)。
PerCEUS の時点で使用されるマルチモーダル モニタリングのすべてのパラメータが緩和されます。
- 頭蓋内圧 (ICP)、脳灌流圧 (CPP)、平均動脈圧 (MAP)
- 経頭蓋ドップラー (TCD) による平均流速 (MFV)
- 近赤外分光法 (NIRS) による局所脳酸素飽和度 (rSO2)
- 頸静脈酸素濃度計 (SjvO2)。
実際の PerCEUS 測定はベッドサイドで治験医師によって行われ、所要時間は約 5 分です。
患者あたりの治験期間は 30 分で、25 分間の監視後に終了します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Romain BARTHELEMY, MD
- 電話番号：+33 (0)1 49 95 85 15
- メール：romain.barthelemy@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- 電話番号：+33 (0)1 49 95 85 18
- メール：benjamin.chousterman@aphp.fr
研究場所
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Paris、フランス、75010
- 募集
- Lariboisiere Hospital
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コンタクト：
- Romain BARTHELEMY, MD
- 電話番号：+33149958515
- メール：romain.barthelemy@aphp.fr
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コンタクト：
- Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- 電話番号：+33149958518
- メール：benjamin.chousterman@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性脳損傷でパリのラリボワジエール病院の脳神経外科集中治療室に入院した患者たち
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 急性脳損傷による集中治療室への入院
- CTおよび/またはMRIによって証明された急性脳損傷
- 造影超音波画像診断が必要な場合
- 患者または親族のインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 十分な時間ウィンドウがありません
- Sonovue ® の禁忌：急性冠症候群、重度の虚血性心疾患（血行再建が必要）、肺動脈性肺高血圧症 > 90 mmHg、左右シャント、ARDS、ドブタミンの使用、既知のアレルギーまたは Sonovue ® に対する副作用
- 国の医療援助を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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医師から造影超音波画像診断を要求された急性脳損傷患者
造影超音波灌流イメージング (PerCEUS)
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造影超音波灌流イメージング (PerCEUS) は、専門の研究チームによって実行されます。
経頭蓋カラー二重超音波検査は、Philips Epiq 7 超音波装置 (Philips Healthcare、マサチューセッツ州アンドーバー) の 1 ～ 5 MHz ダイナミック セクター アレイ (S5-1) を使用して実行されます。
視野は、90°のセクター角度で 150 mm の撮像深さに設定されます。
次に、イメージング面を間脳に向けて傾けます。間脳室では、側脳室の前角と第三脳室がランドマークとして機能し、前部と後部の中大脳動脈 (MCA) 領域および大脳基底核 (BG) が領域として機能します。主要な船舶からのアーティファクトなしで関心のあるものを特定できました。
高メカニカルインデックスボーラスイメージングは、頭の最も健全な側から実行されます。
1.1 のメカニカル インデックス (MI) 設定および 33 Hz のフレーム レートを使用して、造影超音波イメージングの開始直後に 45 秒間のデータ取得が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク到達時間（TPI）測定による脳灌流の不均一性の評価
時間枠：パーセウスから30分後
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PerCEUS により各領域の ROI で測定されたピーク到達時間 (TPI) 強度の比較
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パーセウスから30分後
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ピーク強度 (PI) 測定による脳灌流の不均一性の評価
時間枠：パーセウスから30分後
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PerCEUS による各領域の ROI で測定されたピーク強度 (PI) の比較
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パーセウスから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICP および MAP によって評価された PerCEUS パラメーターと脳灌流の間の相関関係
時間枠：パーセウスから30分後
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TPI/PIとICP/CPP/MAP間の相関テスト
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パーセウスから30分後
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TCD によって評価された PerCEUS パラメーターと脳灌流の間の相関関係
時間枠：パーセウスから30分後
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TPI/PIとMFV間の相関テスト
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パーセウスから30分後
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NIRS によって評価された PerCEUS パラメーターと脳灌流の間の相関関係
時間枠：パーセウスから30分後
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TPI/PI と rSO2 の間の相関関係テスト
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パーセウスから30分後
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SjvO2 によって評価された PerCEUS パラメーターと脳灌流の間の相関関係
時間枠：パーセウスから30分後
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TPI/PIとSjvO2間の相関テスト
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パーセウスから30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romain BARTHELEMY, MD、AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eyding J, Krogias C, Wilkening W, Postert T. Detection of cerebral perfusion abnormalities in acute stroke using phase inversion harmonic imaging (PIHI): preliminary results. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):926-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.026195.
- Eyding J, Fung C, Niesen WD, Krogias C. Twenty Years of Cerebral Ultrasound Perfusion Imaging-Is the Best yet to Come? J Clin Med. 2020 Mar 17;9(3):816. doi: 10.3390/jcm9030816.
- Vinke EJ, Kortenbout AJ, Eyding J, Slump CH, van der Hoeven JG, de Korte CL, Hoedemaekers CWE. Potential of Contrast-Enhanced Ultrasound as a Bedside Monitoring Technique in Cerebral Perfusion: a Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2017 Dec;43(12):2751-2757. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.08.935. Epub 2017 Sep 28.
- Fung C, Heiland DH, Reitmeir R, Niesen WD, Raabe A, Eyding J, Schnell O, Rolz R, Z Graggen WJ, Beck J. Ultrasound Perfusion Imaging for the Detection of Cerebral Hypoperfusion After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Aug;37(1):149-159. doi: 10.1007/s12028-022-01460-z. Epub 2022 Feb 24.
- Bilotta F, Robba C, Santoro A, Delfini R, Rosa G, Agati L. Contrast-Enhanced Ultrasound Imaging in Detection of Changes in Cerebral Perfusion. Ultrasound Med Biol. 2016 Nov;42(11):2708-2716. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.06.007. Epub 2016 Jul 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月21日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月29日
最初の投稿 (実際)
2023年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP230489
- 2023-A00939-36 (その他の識別子：IDRCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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