Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne-PERfusionsevaluering ved kontrastforbedret ultralyd (PerCEUS)

23. juli 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvantificering af cerebral perfusion ved patientens seng ved udførelse af kontrastforstærket ultralyd hos neurointensive patienter

Formålet med undersøgelsen er at vurdere hjernevævsperfusion ved kontrastforstærket ultralydsperfusionsbilleddannelse (PerCEUS) ved akutte hjerneskader. Mere præcist sigter den:

  • at evaluere heterogeniteten af ​​hjerneperfusion og dermed diagnosticere hjernevævshyperfusion med kontrastforstærket ultralyd.
  • at korrelere kontrastforstærket ultralyd med perfusionsmålinger ved sædvanlig multimodal monitorering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at evaluere heterogeniteten af ​​hjerneperfusion og dermed diagnosticere hjernevævshypoperfusion med PerCEUS og derefter korrelere den med den sædvanlige multimodale overvågning.

Tidligere efter indlæggelse i neurointensiv pleje, når undersøgelseslægen skal realisere en kontrast ultralydsbilleddannelse og uden at forsinke en nødprocedure, vil der blive udført en PerCEUS hos patienter med en akut hjerneskade. Efter anskaffelse vil data fra PerCEUS blive overført til en ekstern evalueringsenhed og analyseret offline ved hjælp af kommercielt tilgængelig software Qlab (Philips ®). I henhold til lokaliseringen af ​​akutte hjerneskader med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og/eller computertomografi (CT), vil flere områder af interesse (ROI, mindst tre i hvert område) blive valgt:

  • Område 1: i kernen af ​​læsionen (formodes ikke perfunderet)
  • Område 2: lige ved siden af ​​læsionen (formodes hypoperfunderet)
  • Område 3: på den mere fornuftige halvkugle, symmetrisk til område 2 hver gang det er muligt (formodes godt gennemstrømmet).

Alle parametre for multimodal overvågning, der bruges på tidspunktet for PerCEUS, vil blive lettet:

  • intrakranielt tryk (ICP), cerebralt perfusionstryk (CPP), middel arterielt tryk (MAP)
  • middelstrømshastighed (MFV) ved transkraniel doppler (TCD)
  • regional cerebral iltmætning (rSO2) ved nær infrarød spektroskopi (NIRS)
  • jugulær venøs oximetri (SjvO2).

Selve PerCEUS-målingen foregår ved sengekanten, udføres af undersøgelseslægen og tager cirka 5 minutter.

Forsøgsvarigheden pr. patient er 30 minutter og slutter efter 25 minutters tilsyn

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på neurokirurgisk intensivafdeling i Lariboisière Hospital, Paris, med akutte hjerneskader

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Indlæggelse på intensiv afdeling for akut hjerneskade
  • Påvist akut hjerneskade ved CT og/eller MR
  • Kræver en kontrast ultralydsbilleddannelse
  • Informeret samtykke fra patient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Ikke tilstrækkeligt tidsmæssigt vindue
  • Kontraindikationer for Sonovue ® : akutte koronare syndromer, alvorlig iskæmisk hjertesygdom (der kræver revaskularisering), pulmonal arteriel hypertension > 90 mmHg, højre-venstre shunt, ARDS, brug af dobutamin, kendt allergi eller bivirkning over for Sonovue®
  • Patient på statslig lægehjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akutte hjerneskader, når en kontrast ultralydsbilleddannelse er anmodet af lægen
Kontrastforstærket ultralydsperfusionsbilleddannelse (PerCEUS)
Diagnostisk test: Måling af kontrastforstærket ultralydsperfusion med faseinversion harmonisk billeddannelse
Kontrastforstærket ultralydsperfusionsbilleddannelse (PerCEUS) vil blive udført af et dedikeret undersøgelsesteam. Den transkranielle farvedupleks-sonografi vil blive udført med et 1-5 MHz dynamisk sektorarray (S5-1) fra en Philips Epiq 7 ultralydsmaskine (Philips Healthcare, Andover, MA). Synsfeltet indstilles til en billeddybde på 150 mm i en sektorvinkel på 90°. Billedplanet vil derefter vippes til diencephalic, hvor sideventriklernes frontale horn og den tredje ventrikel tjener som pejlemærker, og hvor den forreste og bageste midterste cerebrale arterie (MCA) territorium og basalganglierne (BG) som region af interesse kunne identificeres uden artefakter fra større fartøjer. Bolusbilleddannelse med højt mekanisk indeks vil blive udført fra den sundeste side af hovedet. Dataopsamling på 45 sekunder vil blive optaget umiddelbart efter begyndelsen af ​​kontrast ultralydsbilleddannelsen ved hjælp af en mekanisk indeks (MI) indstilling på 1,1 og en billedhastighed på 33 Hz.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af heterogeniteten af ​​hjerneperfusion ved time-to-peak (TPI) måling
Tidsramme: 30 minutter efter PerCEUS
Sammenligning mellem time-to-peak (TPI) intensiteter målt i ROI'er i hvert område af PerCEUS
30 minutter efter PerCEUS
Evaluering af heterogeniteten af ​​hjerneperfusion ved måling af peak-intensiteter (PI).
Tidsramme: 30 minutter efter PerCEUS
Sammenligning mellem peak-intensiteter (PI) målt i ROI'er i hvert område af PerCEUS
30 minutter efter PerCEUS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem PerCEUS-parametre og cerebral perfusion vurderet ved ICP og MAP
Tidsramme: 30 minutter efter PerCEUS
Korrelationstest mellem TPI/PI og ICP/CPP/MAP
30 minutter efter PerCEUS
Korrelation mellem PerCEUS-parametre og cerebral perfusion vurderet ved TCD
Tidsramme: 30 minutter efter PerCEUS
Korrelationstest mellem TPI/PI og MFV
30 minutter efter PerCEUS
Korrelation mellem PerCEUS-parametre og cerebral perfusion vurderet af NIRS
Tidsramme: 30 minutter efter PerCEUS
korrelationstest mellem TPI/PI og rSO2
30 minutter efter PerCEUS
Korrelation mellem PerCEUS-parametre og cerebral perfusion vurderet af SjvO2
Tidsramme: 30 minutter efter PerCEUS
Korrelationstest mellem TPI/PI og SjvO2
30 minutter efter PerCEUS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP230489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner