对比增强超声的脑灌注评估 (PerCEUS)
2025年6月16日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
在神经重症监护患者中进行造影增强超声时患者床边脑灌注的量化
该研究的目的是通过对比增强超声灌注成像 (PerCEUS) 评估急性脑损伤中的脑组织灌注。 更准确地说，它的目标是：
- 评估脑灌注的异质性，从而用超声造影诊断脑组织低灌注。
- 通过通常的多模式监测将对比增强超声与灌注测量相关联。
研究概览
详细说明
主要目的是评估脑灌注的异质性，从而用 PerCEUS 诊断脑组织灌注不足，然后将其与通常的多模式监测相关联。
在神经重症监护室住院后的早期，当研究医师需要进行造影超声成像并且不延误任何紧急程序时，将对急性脑损伤患者进行 PerCEUS。 采集后，来自 PerCEUS 的数据将被传输到外部评估单元并使用商用软件 Qlab (Philips®) 进行离线分析。 根据磁共振成像 (MRI) 和/或计算机断层扫描 (CT) 对急性脑损伤的定位，将选择几个感兴趣区域（ROI，每个区域至少三个）：
- 区域 1 ：在病变的核心（假设未灌注）
- 区域 2：就在病灶旁边（假设低灌注）
- 区域 3：在较清醒的半球，每次可能时都与区域 2 对称（假设灌注良好）。
PerCEUS 时使用的多模式监测的每个参数都将被释放：
- 颅内压（ICP）、脑灌注压（CPP）、平均动脉压（MAP）
- 经颅多普勒 (TCD) 的平均流速 (MFV)
- 近红外光谱 (NIRS) 的局部脑氧饱和度 (rSO2)
- 颈静脉血氧测定 (SjvO2)。
实际的 PerCEUS 测量在床边进行，由研究医师执行，大约需要 5 分钟。
每个患者的试验持续时间为 30 分钟，在监督 25 分钟后结束
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Romain BARTHELEMY, MD
- 电话号码：+33 (0)1 49 95 85 15
- 邮箱：romain.barthelemy@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- 电话号码：+33 (0)1 49 95 85 18
- 邮箱：benjamin.chousterman@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- Lariboisiere Hospital
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接触：
- Romain BARTHELEMY, MD
- 电话号码：+33149958515
- 邮箱：romain.barthelemy@aphp.fr
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接触：
- Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- 电话号码：+33149958518
- 邮箱：benjamin.chousterman@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在巴黎 Lariboisière 医院神经外科重症监护室住院的急性脑损伤患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 因急性脑损伤进入重症监护室
- 通过 CT 和/或 MRI 证实的急性脑损伤
- 需要造影超声成像
- 患者或亲属的知情同意
排除标准：
- 怀孕
- 时间窗口不足
- Sonovue ® 的禁忌症：急性冠脉综合征、严重缺血性心脏病（需要血运重建）、肺动脉高压 > 90 mmHg、右-左分流、ARDS、使用多巴酚丁胺、已知对 Sonovue® 过敏或不良反应
- 享受国家医疗救助的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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当医生要求进行造影超声成像时患有急性脑损伤的患者
对比增强超声灌注成像 (PerCEUS)
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对比增强超声灌注成像 (PerCEUS) 将由专门的研究团队进行。
将使用飞利浦 Epiq 7 超声机（Philips Healthcare, Andover, MA）的 1-5 MHz 动态扇形阵列 (S5-1) 进行经颅彩色双面超声检查。
视场将设置为 90° 扇形角中 150 mm 的成像深度。
然后成像平面将倾斜到间脑，其中侧脑室和第三脑室的前角作为标志，大脑中动脉前后（MCA）区域和基底神经节（BG）作为区域可以在没有主要船只的人工制品的情况下识别出兴趣。
将从头部最健康的一侧进行高机械指数推注成像。
使用 1.1 的机械指数 (MI) 设置和 33 Hz 的帧速率，将在造影超声成像开始后立即记录 45 秒的数据采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过峰值时间 (TPI) 测量评估脑灌注的异质性
大体时间：PerCEUS 后 30 分钟
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PerCEUS 在每个区域的 ROI 中测量的峰值时间 (TPI) 强度之间的比较
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PerCEUS 后 30 分钟
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通过峰值强度 (PI) 测量评估脑灌注的异质性
大体时间：PerCEUS 后 30 分钟
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PerCEUS 在每个区域的 ROI 中测量的峰值强度 (PI) 之间的比较
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PerCEUS 后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 ICP 和 MAP 评估的 PerCEUS 参数与脑灌注之间的相关性
大体时间：PerCEUS 后 30 分钟
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TPI/PI与ICP/CPP/MAP的相关性检验
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PerCEUS 后 30 分钟
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通过 TCD 评估的 PerCEUS 参数与脑灌注之间的相关性
大体时间：PerCEUS 后 30 分钟
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TPI/PI与MFV的相关性检验
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PerCEUS 后 30 分钟
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通过 NIRS 评估的 PerCEUS 参数与脑灌注之间的相关性
大体时间：PerCEUS 后 30 分钟
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TPI/PI与rSO2相关性检验
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PerCEUS 后 30 分钟
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通过 SjvO2 评估的 PerCEUS 参数与脑灌注之间的相关性
大体时间：PerCEUS 后 30 分钟
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TPI/PI与SjvO2相关性检验
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PerCEUS 后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain BARTHELEMY, MD、AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eyding J, Krogias C, Wilkening W, Postert T. Detection of cerebral perfusion abnormalities in acute stroke using phase inversion harmonic imaging (PIHI): preliminary results. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):926-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.026195.
- Eyding J, Fung C, Niesen WD, Krogias C. Twenty Years of Cerebral Ultrasound Perfusion Imaging-Is the Best yet to Come? J Clin Med. 2020 Mar 17;9(3):816. doi: 10.3390/jcm9030816.
- Vinke EJ, Kortenbout AJ, Eyding J, Slump CH, van der Hoeven JG, de Korte CL, Hoedemaekers CWE. Potential of Contrast-Enhanced Ultrasound as a Bedside Monitoring Technique in Cerebral Perfusion: a Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2017 Dec;43(12):2751-2757. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.08.935. Epub 2017 Sep 28.
- Fung C, Heiland DH, Reitmeir R, Niesen WD, Raabe A, Eyding J, Schnell O, Rolz R, Z Graggen WJ, Beck J. Ultrasound Perfusion Imaging for the Detection of Cerebral Hypoperfusion After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Aug;37(1):149-159. doi: 10.1007/s12028-022-01460-z. Epub 2022 Feb 24.
- Bilotta F, Robba C, Santoro A, Delfini R, Rosa G, Agati L. Contrast-Enhanced Ultrasound Imaging in Detection of Changes in Cerebral Perfusion. Ultrasound Med Biol. 2016 Nov;42(11):2708-2716. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.06.007. Epub 2016 Jul 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月21日
初级完成 (估计的)
2025年7月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月29日
首次发布 (实际的)
2023年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月16日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APHP230489
- 2023-A00939-36 (其他标识符：IDRCB number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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