Evaluación de PERfusión cerebral por ultrasonido mejorado con contraste (PerCEUS)
16 de junio de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cuantificación de la perfusión cerebral al lado de la cama del paciente cuando se realiza una ecografía con contraste en pacientes de cuidados neurointensivos
El objetivo del estudio es evaluar la perfusión del tejido cerebral mediante imágenes de perfusión con ultrasonido mejorado con contraste (PerCEUS) en lesiones cerebrales agudas. Más precisamente, tiene como objetivo:
- para evaluar la heterogeneidad de la perfusión cerebral y así diagnosticar la hipoperfusión del tejido cerebral con ecografía con contraste.
- correlacionar la ecografía con contraste con las mediciones de perfusión mediante la monitorización multimodal habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar la heterogeneidad de la perfusión cerebral, diagnosticando así la hipoperfusión del tejido cerebral con PerCEUS, y luego correlacionarla con la monitorización multimodal habitual.
Más temprano después de la hospitalización en cuidados neurointensivos, cuando el médico del estudio necesite realizar una ecografía de contraste y sin demorar ningún procedimiento de emergencia, se realizará un PerCEUS en pacientes con una lesión cerebral aguda. Después de la adquisición, los datos de PerCEUS se transferirán a una unidad de evaluación externa y se analizarán fuera de línea mediante el software comercial Qlab (Philips ®). Según la localización de las lesiones cerebrales agudas con resonancia magnética (RM) y/o tomografía computarizada (TC), se elegirán varias regiones de interés (ROI, al menos tres en cada área):
- Área 1: en el centro de la lesión (supuestamente no perfundida)
- Área 2: justo al lado de la lesión (supuestamente hipoperfundida)
- Área 3: en el hemisferio más sano, simétricamente al área 2 cada vez que sea posible (supuestamente bien perfundido).
Todos los parámetros de monitoreo multimodal utilizados en el momento de PerCEUS serán relevados:
- presión intracraneal (PIC), presión de perfusión cerebral (CPP), presión arterial media (PAM)
- velocidad media del flujo (MFV) por doppler transcraneal (TCD)
- saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) por espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
- Oximetría venosa yugular (SjvO2).
La medición real de PerCEUS tiene lugar al lado de la cama, la realiza el médico del estudio y dura unos 5 minutos.
La duración del ensayo por paciente es de 30 minutos, finalizando después de 25 minutos de supervisión
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Romain BARTHELEMY, MD
- Número de teléfono: +33 (0)1 49 95 85 15
- Correo electrónico: romain.barthelemy@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- Número de teléfono: +33 (0)1 49 95 85 18
- Correo electrónico: benjamin.chousterman@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75010
- Reclutamiento
- Lariboisiere Hospital
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Contacto:
- Romain BARTHELEMY, MD
- Número de teléfono: +33149958515
- Correo electrónico: romain.barthelemy@aphp.fr
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Contacto:
- Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- Número de teléfono: +33149958518
- Correo electrónico: benjamin.chousterman@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en cuidados intensivos neuroquirúrgicos en el Hospital Lariboisière, París, con lesiones cerebrales agudas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Ingreso en la unidad de cuidados intensivos por lesión cerebral aguda
- Lesión cerebral aguda comprobada por TC y/o RM
- Requerir una ecografía de contraste
- Consentimiento informado del paciente o familiar
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Ventana temporal insuficiente
- Contraindicaciones de Sonovue ® : síndromes coronarios agudos, cardiopatía isquémica grave (que requiere revascularización), hipertensión arterial pulmonar > 90 mmHg, derivación derecha-izquierda, SDRA, uso de dobutamina, alergia conocida o reacción adversa a Sonovue®
- Paciente en Asistencia Médica Estatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con lesiones cerebrales agudas cuando el médico solicita una ecografía de contraste
Imagen de perfusión por ultrasonido mejorada con contraste (PerCEUS)
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Un equipo de estudio dedicado realizará imágenes de perfusión con ultrasonido mejorado con contraste (PerCEUS).
La ecografía transcraneal dúplex en color se realizará con una matriz de sector dinámico de 1-5 MHz (S5-1) de una máquina de ultrasonido Philips Epiq 7 (Philips Healthcare, Andover, MA).
El campo de visión se establecerá en una profundidad de imagen de 150 mm en un ángulo de sector de 90°.
Luego, el plano de imagen se inclinará hacia el diencefálico, en el que los cuernos frontales de los ventrículos laterales y el tercer ventrículo sirven como puntos de referencia y donde el territorio anterior y posterior de la arteria cerebral media (ACM) y los ganglios basales (BG) como región de el interés podría identificarse sin artefactos de los principales vasos.
Las imágenes de bolo de alto índice mecánico se realizarán desde el lado más sano de la cabeza.
La adquisición de datos de 45 segundos se registrará inmediatamente después del comienzo de la imagen de ultrasonido de contraste, utilizando una configuración de índice mecánico (MI) de 1,1 y una velocidad de fotogramas de 33 Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la heterogeneidad de la perfusión cerebral mediante la medición del tiempo hasta el pico (TPI)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de PerCEUS
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Comparación entre las intensidades de tiempo hasta el pico (TPI) medidas en ROI en cada área por PerCEUS
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30 minutos después de PerCEUS
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Evaluación de la heterogeneidad de la perfusión cerebral mediante la medición de intensidades máximas (PI)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de PerCEUS
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Comparación entre las intensidades máximas (PI) medidas en ROI en cada área por PerCEUS
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30 minutos después de PerCEUS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los parámetros PerCEUS y la perfusión cerebral evaluada por ICP y MAP
Periodo de tiempo: 30 minutos después de PerCEUS
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Test de correlaciones entre TPI/PI e ICP/CPP/MAP
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30 minutos después de PerCEUS
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Correlación entre los parámetros PerCEUS y la perfusión cerebral evaluada por TCD
Periodo de tiempo: 30 minutos después de PerCEUS
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Test de correlaciones entre TPI/PI y MFV
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30 minutos después de PerCEUS
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Correlación entre los parámetros PerCEUS y la perfusión cerebral evaluada por NIRS
Periodo de tiempo: 30 minutos después de PerCEUS
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Prueba de correlación entre TPI/PI y rSO2
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30 minutos después de PerCEUS
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Correlación entre los parámetros PerCEUS y la perfusión cerebral evaluada por SjvO2
Periodo de tiempo: 30 minutos después de PerCEUS
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Prueba de correlaciones entre TPI/PI y SjvO2
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30 minutos después de PerCEUS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eyding J, Krogias C, Wilkening W, Postert T. Detection of cerebral perfusion abnormalities in acute stroke using phase inversion harmonic imaging (PIHI): preliminary results. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):926-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.026195.
- Eyding J, Fung C, Niesen WD, Krogias C. Twenty Years of Cerebral Ultrasound Perfusion Imaging-Is the Best yet to Come? J Clin Med. 2020 Mar 17;9(3):816. doi: 10.3390/jcm9030816.
- Vinke EJ, Kortenbout AJ, Eyding J, Slump CH, van der Hoeven JG, de Korte CL, Hoedemaekers CWE. Potential of Contrast-Enhanced Ultrasound as a Bedside Monitoring Technique in Cerebral Perfusion: a Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2017 Dec;43(12):2751-2757. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.08.935. Epub 2017 Sep 28.
- Fung C, Heiland DH, Reitmeir R, Niesen WD, Raabe A, Eyding J, Schnell O, Rolz R, Z Graggen WJ, Beck J. Ultrasound Perfusion Imaging for the Detection of Cerebral Hypoperfusion After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Aug;37(1):149-159. doi: 10.1007/s12028-022-01460-z. Epub 2022 Feb 24.
- Bilotta F, Robba C, Santoro A, Delfini R, Rosa G, Agati L. Contrast-Enhanced Ultrasound Imaging in Detection of Changes in Cerebral Perfusion. Ultrasound Med Biol. 2016 Nov;42(11):2708-2716. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.06.007. Epub 2016 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Diagnóstico por imagen
- Imágenes de perfusión por ultrasonido
- Perfusión cerebral
- El flujo sanguíneo cerebral
- Doppler transcraneal
- Ultrasonido Doppler
- Ultrasonografía con contraste
- Ultrasonido con contraste mejorado
- Cuidados neurocríticos
- Ultrasonido de contraste
- Hematoma intracerebral
- Ultrasonografía Doppler
- Agente de contraste de ultrasonido
- Presión intracraneal
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragias intracraneales
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Hemorragia
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- APHP230489
- 2023-A00939-36 (Otro identificador: IDRCB number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .