Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnperfusionsutvärdering med kontrastförstärkt ultraljud (PerCEUS)

16 juni 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvantifiering av cerebral perfusion vid patientens säng vid kontrastförstärkt ultraljud hos patienter med neurointensivvård

Syftet med studien är att bedöma hjärnvävnadsperfusion genom kontrastförstärkt ultraljudsperfusionsavbildning (PerCEUS) vid akuta hjärnskador. Mer exakt syftar den till:

  • att utvärdera heterogeniteten av hjärnperfusion och därmed diagnostisera hjärnvävnadshyperfusion med kontrastförstärkt ultraljud.
  • att korrelera kontrastförstärkt ultraljud med perfusionsmätningar genom vanlig multimodal övervakning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att utvärdera heterogeniteten av hjärnperfusion, och därmed diagnostisera hjärnvävnadshyperfusion med PerCEUS, och sedan korrelera den med den vanliga multimodala övervakningen.

Tidigare efter sjukhusvistelse i neurointensiv vård, när studieläkaren behöver genomföra en kontrastultraljudsundersökning och utan att fördröja något akutingrepp, kommer en PerCEUS att utföras på patienter med en akut hjärnskada. Efter förvärvet kommer data från PerCEUS att överföras till en extern utvärderingsenhet och analyseras offline, med hjälp av kommersiellt tillgänglig programvara Qlab (Philips ®). Enligt lokaliseringen av akuta hjärnskador med magnetisk resonanstomografi (MRI) och/eller datortomografi (CT), kommer flera områden av intresse (ROI, minst tre i varje område) att väljas:

  • Område 1: i kärnan av lesionen (förmodas icke perfuserad)
  • Område 2: precis bredvid lesionen (förmodas hypoperfunderad)
  • Område 3 : på den sundare halvklotet, symmetriskt till område 2 varje gång det är möjligt (förmodas väl genomströmmad).

Alla parametrar för multimodal övervakning som används vid tillfället för PerCEUS kommer att avlastas:

  • intrakraniellt tryck (ICP), cerebralt perfusionstryck (CPP), medelartärtryck (MAP)
  • medelflödeshastighet (MFV) av transkraniell doppler (TCD)
  • regional cerebral syremättnad (rSO2) med nära infraröd spektroskopi (NIRS)
  • jugularvenös oximetri (SjvO2).

Själva PerCEUS-mätningen sker vid sängkanten, utförs av studieläkaren och tar cirka 5 minuter.

Försökslängden per patient är 30 minuter och slutar efter 25 minuters förbiseende

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på neurokirurgisk intensivvård i Lariboisière Hospital, Paris, med akuta hjärnskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18
  • Intensivvårdsavdelning för akut hjärnskada
  • Bevisad akut hjärnskada genom CT och/eller MRT
  • Kräver en kontrast ultraljudsundersökning
  • Informerat samtycke från patient eller anhörig

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Inte tillräckligt tidsfönster
  • Kontraindikationer för Sonovue ® : akuta kranskärlssyndrom, allvarlig ischemisk hjärtsjukdom (kräver revaskularisering), pulmonell arteriell hypertoni > 90 mmHg, höger-vänster shunt, ARDS, användning av dobutamin, känd allergi eller biverkning mot Sonovue®
  • Patient på statlig medicinsk hjälp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med akuta hjärnskador när en kontrastultraljudsundersökning begärs av läkaren
Kontrastförstärkt ultraljudsperfusionsavbildning (PerCEUS)
Diagnostiskt test: Mätning av kontrastförstärkt ultraljudsperfusion med harmonisk avbildning av fasinversion
Kontrastförstärkt ultraljudsperfusionsavbildning (PerCEUS) kommer att utföras av ett dedikerat studieteam. Den transkraniella färgduplexsonografin kommer att utföras med en 1-5 MHz dynamisk sektormatris (S5-1) från en Philips Epiq 7 ultraljudsmaskin (Philips Healthcare, Andover, MA). Synfältet kommer att ställas in på ett bilddjup på 150 mm i en sektorvinkel på 90°. Avbildningsplanet kommer sedan att lutas till diencephalic, där sidoventriklarnas främre horn och den tredje ventrikeln fungerar som landmärken och där den främre och bakre mellersta cerebrala artären (MCA) territorium och basalganglierna (BG) som region av intresse kunde identifieras utan artefakter från större fartyg. Bolusavbildning med högt mekaniskt index kommer att utföras från den sundaste sidan av huvudet. Datainsamling på 45 sekunder kommer att registreras omedelbart efter början av kontrastultraljudsavbildningen, med en inställning för mekaniskt index (MI) på 1,1 och en bildhastighet på 33 Hz.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av heterogeniteten av hjärnperfusion genom tid-till-topp (TPI) mätning
Tidsram: 30 minuter efter PerCEUS
Jämförelse mellan tid-till-topp (TPI) intensiteter mätt i ROIs i varje område av PerCEUS
30 minuter efter PerCEUS
Utvärdering av heterogeniteten av hjärnperfusion genom mätning av toppintensiteter (PI).
Tidsram: 30 minuter efter PerCEUS
Jämförelse mellan toppintensiteter (PI) mätt i ROIs i varje område av PerCEUS
30 minuter efter PerCEUS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan PerCEUS-parametrar och cerebral perfusion bedömd av ICP och MAP
Tidsram: 30 minuter efter PerCEUS
Korrelationstest mellan TPI/PI och ICP/CPP/MAP
30 minuter efter PerCEUS
Korrelation mellan PerCEUS-parametrar och cerebral perfusion bedömd av TCD
Tidsram: 30 minuter efter PerCEUS
Korrelationstest mellan TPI/PI och MFV
30 minuter efter PerCEUS
Korrelation mellan PerCEUS-parametrar och cerebral perfusion bedömd av NIRS
Tidsram: 30 minuter efter PerCEUS
korrelationstest mellan TPI/PI och rSO2
30 minuter efter PerCEUS
Korrelation mellan PerCEUS parametrar och cerebral perfusion bedömd av SjvO2
Tidsram: 30 minuter efter PerCEUS
Korrelationstest mellan TPI/PI och SjvO2
30 minuter efter PerCEUS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2023

Första postat (Faktisk)

7 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (Annan identifierare: IDRCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera