Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenperfusie-evaluatie door contrastverbeterde ultrasone klank (PerCEUS)

16 juni 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kwantificering van cerebrale perfusie aan het bed van de patiënt bij het uitvoeren van contrastversterkte echografie bij neuro-intensive care-patiënten

Het doel van de studie is om de perfusie van hersenweefsel te beoordelen door middel van contrast-enhanced ultrasound perfusion imaging (PerCEUS) bij acuut hersenletsel. Meer precies heeft het tot doel:

  • om de heterogeniteit van hersenperfusie te evalueren en zo hypoperfusie van hersenweefsel te diagnosticeren met contrastversterkte echografie.
  • om contrastversterkte echografie te correleren met perfusiemetingen door middel van gebruikelijke multimodale monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om de heterogeniteit van hersenperfusie te evalueren, en zo hypoperfusie van hersenweefsel te diagnosticeren met PerCEUS, en deze vervolgens te correleren met de gebruikelijke multimodale monitoring.

Eerder na ziekenhuisopname op neuro-intensive care, wanneer de onderzoeksarts een contrast-echografie moet maken en zonder enige spoedprocedure uit te stellen, zal een PerCEUS worden uitgevoerd bij patiënten met een acuut hersenletsel. Na acquisitie worden de gegevens van PerCEUS overgebracht naar een externe evaluatie-eenheid en offline geanalyseerd met behulp van in de handel verkrijgbare software Qlab (Philips ®). Afhankelijk van de lokalisatie van acuut hersenletsel met magnetische resonantie beeldvorming (MRI) en/of computertomografie (CT), zullen verschillende interessegebieden (ROI, minstens drie in elk gebied) worden gekozen:

  • Gebied 1: in de kern van de laesie (vermoedelijk niet doorbloed)
  • Gebied 2: net naast de laesie (verondersteld hypoperfuse)
  • Gebied 3: in het gezondere halfrond, symmetrisch met gebied 2 elke keer dat het mogelijk is (verondersteld goed doorbloed te zijn).

Alle parameters van multimodale monitoring die op het moment van PerCEUS worden gebruikt, worden verlicht:

  • intracraniale druk (ICP), cerebrale perfusiedruk (CPP), gemiddelde arteriële druk (MAP)
  • gemiddelde stroomsnelheid (MFV) door transcraniële doppler (TCD)
  • regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) door nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
  • jugulaire veneuze oximetrie (SjvO2).

De eigenlijke PerCEUS-meting vindt plaats aan het bed, wordt uitgevoerd door de onderzoeksarts en duurt ongeveer 5 minuten.

De proefduur per patiënt is 30 minuten en eindigt na 25 minuten toezicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de neurochirurgische intensive care in het Lariboisière-ziekenhuis, Parijs, met acuut hersenletsel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • Intensive care-opname voor acuut hersenletsel
  • Bewezen acuut hersenletsel door CT en/of MRI
  • Vereist een contrast-echografie
  • Geïnformeerde toestemming van patiënt of familielid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Onvoldoende tijdvenster
  • Contra-indicaties voor Sonovue®: acute coronaire syndromen, ernstige ischemische hartziekte (revascularisatie vereist), pulmonale arteriële hypertensie > 90 mmHg, rechts-links shunt, ARDS, gebruik van dobutamine, bekende allergie of bijwerking op Sonovue®
  • Patiënt met medische hulp van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met acuut hersenletsel wanneer een contrast-echografie wordt aangevraagd door de arts
Contrastversterkte ultrasone perfusiebeeldvorming (PerCEUS)
Diagnostische toets: Het meten van contrastversterkte ultrasone perfusie met fase-inversie harmonische beeldvorming
Contrast-enhanced ultrasound perfusion imaging (PerCEUS) zal worden uitgevoerd door een toegewijd onderzoeksteam. De transcraniale kleurenduplex-echografie zal worden uitgevoerd met een 1-5 MHz dynamische sectorarray (S5-1) van een Philips Epiq 7-echografiemachine (Philips Healthcare, Andover, MA). Het gezichtsveld wordt ingesteld op een beelddiepte van 150 mm in een sectorhoek van 90°. Het beeldvlak zal dan worden gekanteld naar het diencephalic, waarin de frontale hoorns van de zijventrikels en de derde ventrikel als herkenningspunten dienen en waar het voorste en achterste middelste hersenslagader (MCA) territorium en de basale ganglia (BG) als gebied van interesse kon worden geïdentificeerd zonder artefacten van grote schepen. Bolusbeeldvorming met hoge mechanische index wordt uitgevoerd vanaf de meest gezonde kant van het hoofd. De data-acquisitie van 45 seconden wordt onmiddellijk na het begin van de contrast-echografie vastgelegd, met een mechanische index (MI)-instelling van 1,1 en een framesnelheid van 33 Hz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de heterogeniteit van hersenperfusie door time-to-peak (TPI) -meting
Tijdsspanne: 30 minuten na PerCEUS
Vergelijking tussen time-to-peak (TPI) intensiteiten gemeten in ROI's in elk gebied door PerCEUS
30 minuten na PerCEUS
Evaluatie van de heterogeniteit van hersenperfusie door meting van piekintensiteiten (PI).
Tijdsspanne: 30 minuten na PerCEUS
Vergelijking tussen piekintensiteiten (PI) gemeten in ROI's in elk gebied door PerCEUS
30 minuten na PerCEUS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen PerCEUS-parameters en cerebrale perfusie zoals beoordeeld door ICP en MAP
Tijdsspanne: 30 minuten na PerCEUS
Correlatietest tussen TPI/PI en ICP/CPP/MAP
30 minuten na PerCEUS
Correlatie tussen PerCEUS-parameters en cerebrale perfusie zoals beoordeeld door TCD
Tijdsspanne: 30 minuten na PerCEUS
Correlatietest tussen TPI/PI en MFV
30 minuten na PerCEUS
Correlatie tussen PerCEUS-parameters en cerebrale perfusie zoals beoordeeld door NIRS
Tijdsspanne: 30 minuten na PerCEUS
ofrelatietest tussen TPI/PI en rSO2
30 minuten na PerCEUS
Correlatie tussen PerCEUS-parameters en cerebrale perfusie zoals bepaald door SjvO2
Tijdsspanne: 30 minuten na PerCEUS
Correlatietest tussen TPI/PI en SjvO2
30 minuten na PerCEUS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (Andere identificatie: IDRCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren