Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyperfúzió kiértékelése kontrasztanyagos ultrahanggal (PerCEUS)

2025. június 16. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Az agyi perfúzió mennyiségi meghatározása a páciens ágya mellett kontrasztanyagos ultrahangos vizsgálat során neurointenzív terápiás betegeknél

A vizsgálat célja az agyszövet perfúziójának felmérése kontrasztanyagos ultrahang-perfúziós képalkotással (PerCEUS) akut agysérülések esetén. Pontosabban a célja:

  • az agyi perfúzió heterogenitásának értékelésére, és így az agyszövet hipoperfúziójának diagnosztizálására kontrasztanyagos ultrahanggal.
  • a kontrasztanyagos ultrahang és a perfúziós mérések korrelációja a szokásos multimodális monitorozással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fő cél az agyi perfúzió heterogenitásának értékelése, így az agyszöveti hipoperfúzió PerCEUS-szal történő diagnosztizálása, majd a szokásos multimodális monitorozással való korrelációja.

Korábban a neurointenzív terápia kórházi kezelését követően, amikor a vizsgálati orvosnak kontrasztos ultrahangos képalkotást kell végrehajtania, és minden sürgősségi beavatkozás elhalasztása nélkül, PerCEUS-t kell végezni az akut agysérülésben szenvedő betegeknél. A beszerzést követően a PerCEUS adatai egy külső kiértékelő egységbe kerülnek, és offline elemzésre kerülnek, a kereskedelemben kapható Qlab (Philips ®) szoftverrel. Az akut agysérülések mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és/vagy számítógépes tomográfiával (CT) történő lokalizációja szerint több érdekes régiót (ROI, minden területen legalább három) választanak ki:

  • 1. terület: a lézió magjában (állítólag nem perfundált)
  • 2. terület: közvetlenül a lézió mellett (állítólag hipoperfundált)
  • 3. terület: az épelméjűbb féltekén, szimmetrikusan a 2. területhez minden alkalommal, amikor csak lehetséges (jól perfundált).

A PerCEUS pillanatában használt multimodális monitorozás minden paramétere mentesül:

  • koponyaűri nyomás (ICP), agyi perfúziós nyomás (CPP), átlagos artériás nyomás (MAP)
  • átlagos áramlási sebesség (MFV) transzkraniális dopplerrel (TCD)
  • regionális agyi oxigéntelítettség (rSO2) közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS)
  • juguláris vénás oximetria (SjvO2).

A tényleges PerCEUS mérés az ágy mellett történik, a vizsgálatot végző orvos végzi el, és körülbelül 5 percig tart.

A vizsgálat időtartama betegenként 30 perc, amely 25 perces felügyelet után ér véget

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A párizsi Lariboisière Kórház idegsebészeti intenzív osztályán kórházba került betegek akut agysérülésekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18
  • Intenzív osztályos felvétel akut agysérülés miatt
  • Bizonyított akut agysérülés CT-vel és/vagy MRI-vel
  • Kontrasztos ultrahangos képalkotás szükséges
  • A beteg vagy hozzátartozója tájékozott beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nem elegendő az időbeli ablak
  • A Sonovue ® ellenjavallatai: akut koszorúér-szindrómák, súlyos ischaemiás szívbetegség (revaszkularizációt igénylő), pulmonális artériás hipertónia > 90 Hgmm, jobb-bal shunt, ARDS, dobutamin alkalmazása, ismert allergia vagy mellékhatás a Sonovue®-ra
  • Állami egészségügyi ellátásban részesülő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Akut agysérülésben szenvedő betegek, ha az orvos kontrasztos ultrahangos képalkotást kér
Kontrasztos ultrahangos perfúziós képalkotás (PerCEUS)
Diagnosztikai vizsgálat: Kontrasztos ultrahang perfúzió mérése fázisinverziós harmonikus képalkotással
A kontrasztos ultrahangos perfúziós képalkotást (PerCEUS) egy erre szakosodott kutatócsoport végzi majd. A transzkraniális színes duplex szonográfiát egy Philips Epiq 7 ultrahanggép (Philips Healthcare, Andover, MA) 1-5 MHz-es dinamikus szektortömbjével (S5-1) hajtják végre. A látómező 150 mm-es képmélységre lesz beállítva, 90°-os szektorszögben. A képalkotó síkot ezután a diencephalic felé döntik, amelyben az oldalkamrák elülső szarvai és a harmadik kamra szolgál mérföldkőként, és ahol az elülső és hátsó középső agyi artéria (MCA) területe, valamint a bazális ganglionok (BG) régióként szolgálnak. az érdeklődést a nagyobb hajókról származó műtárgyak nélkül lehetett azonosítani. A magas mechanikai indexű bólus képalkotást a fej legépszerűbb oldaláról végezzük. A 45 másodperces adatgyűjtés közvetlenül a kontrasztos ultrahangos képalkotás megkezdése után kerül rögzítésre, 1,1-es mechanikai index (MI) beállítással és 33 Hz-es képfrekvenciával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi perfúzió heterogenitásának értékelése a csúcsig (Time-to-peak, TPI) méréssel
Időkeret: 30 perccel a PerCEUS után
Az egyes területeken a PerCEUS által ROI-ban mért időtől csúcsig (TPI) intenzitások összehasonlítása
30 perccel a PerCEUS után
Az agyi perfúzió heterogenitásának értékelése csúcsintenzitás (PI) méréssel
Időkeret: 30 perccel a PerCEUS után
Az egyes területeken a ROI-kban mért csúcsintenzitások (PI) összehasonlítása a PerCEUS segítségével
30 perccel a PerCEUS után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a PerCEUS paraméterek és az agyi perfúzió között ICP és MAP segítségével
Időkeret: 30 perccel a PerCEUS után
Korrelációs teszt a TPI/PI és az ICP/CPP/MAP között
30 perccel a PerCEUS után
Korreláció a PerCEUS paraméterek és az agyi perfúzió között a TCD alapján
Időkeret: 30 perccel a PerCEUS után
Korrelációs teszt a TPI/PI és az MFV között
30 perccel a PerCEUS után
Korreláció a PerCEUS paraméterek és az agyi perfúzió között a NIRS szerint
Időkeret: 30 perccel a PerCEUS után
orrelációs teszt a TPI/PI és az rSO2 között
30 perccel a PerCEUS után
Korreláció a PerCEUS paraméterek és az agyi perfúzió között az SjvO2 alapján
Időkeret: 30 perccel a PerCEUS után
Korrelációs teszt a TPI/PI és az SjvO2 között
30 perccel a PerCEUS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (Egyéb azonosító: IDRCB number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel