Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne-PERfusjonsevaluering med kontrastforbedret ultralyd (PerCEUS)

16. juni 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kvantifisering av cerebral perfusjon ved pasientens seng ved utførelse av kontrastforsterket ultralyd hos pasienter med nevrointensiv behandling

Målet med studien er å vurdere hjernevevsperfusjon ved kontrastforsterket ultralydperfusjonsavbildning (PerCEUS) ved akutte hjerneskader. Mer presist tar den sikte på:

  • å evaluere heterogeniteten til hjerneperfusjon og dermed diagnostisere hjernevevshypoperfusjon med kontrastforsterket ultralyd.
  • å korrelere kontrastforsterket ultralyd med perfusjonsmålinger ved vanlig multimodal overvåking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å evaluere heterogeniteten til hjerneperfusjon, og dermed diagnostisere hjernevevshypoperfusjon med PerCEUS, og deretter korrelere den med vanlig multimodal overvåking.

Tidligere etter sykehusinnleggelse i nevrointensiv pleie, når studielegen trenger å realisere en kontrast ultralydavbildning og uten å forsinke noen nødprosedyre, vil en PerCEUS bli utført hos pasienter med en akutt hjerneskade. Etter anskaffelse vil data fra PerCEUS overføres til en ekstern evalueringsenhet og analyseres offline, ved bruk av kommersielt tilgjengelig programvare Qlab (Philips ®). I henhold til lokaliseringen av akutte hjerneskader med magnetisk resonansavbildning (MRI) og/eller computertomografi (CT), vil flere områder av interesse (ROI, minst tre i hvert område) bli valgt:

  • Område 1: i kjernen av lesjonen (antas ikke perfusert)
  • Område 2: like ved siden av lesjonen (antatt hypoperfused)
  • Område 3 : på den sunnere halvkule, symmetrisk til område 2 hver gang det er mulig (antatt godt gjennomsyret).

Alle parametere for multimodal overvåking som brukes i øyeblikket av PerCEUS vil bli lettet:

  • intrakranielt trykk (ICP), cerebralt perfusjonstrykk (CPP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
  • gjennomsnittlig strømningshastighet (MFV) ved transkraniell doppler (TCD)
  • regional cerebral oksygenmetning (rSO2) ved nær infrarød spektroskopi (NIRS)
  • jugular venøs oksimetri (SjvO2).

Selve PerCEUS-målingen foregår ved sengekanten, utføres av studielegen og tar ca. 5 minutter.

Prøvevarigheten per pasient er 30 minutter, og avsluttes etter 25 minutter med tilsyn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på nevrokirurgisk intensivavdeling i Lariboisière Hospital, Paris, med akutte hjerneskader

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • Intensivinnleggelse for akutt hjerneskade
  • Påvist akutt hjerneskade ved CT og/eller MR
  • Krever kontrast ultralyd
  • Informert samtykke fra pasient eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ikke tilstrekkelig tidsvindu
  • Kontraindikasjoner for Sonovue ® : akutte koronare syndromer, alvorlig iskemisk hjertesykdom (som krever revaskularisering), pulmonal arteriell hypertensjon > 90 mmHg, høyre-venstre shunt, ARDS, bruk av dobutamin, kjent allergi eller bivirkning mot Sonovue®
  • Pasient på statlig medisinsk hjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med akutte hjerneskader når en kontrast ultralydavbildning er bedt om av legen
Kontrastforsterket ultralydperfusjonsavbildning (PerCEUS)
Diagnostisk test: Måling av kontrastforsterket ultralydperfusjon med harmonisk avbildning av faseinversjon
Kontrastforsterket ultralydperfusjonsavbildning (PerCEUS) vil bli utført av et dedikert studieteam. Den transkranielle fargedupleks-sonografien vil bli utført med en 1-5 MHz dynamisk sektorarray (S5-1) fra en Philips Epiq 7 ultralydmaskin (Philips Healthcare, Andover, MA). Synsfeltet vil bli satt til en bildedybde på 150 mm i en sektorvinkel på 90°. Bildeplanet vil deretter vippes til diencephalic, der frontale horn på sideventriklene og den tredje ventrikkelen tjener som landemerker og hvor den fremre og bakre midtre hjernearterie (MCA) og basalgangliene (BG) som region av interesse kunne identifiseres uten gjenstander fra større fartøyer. Bolusavbildning med høy mekanisk indeks vil bli utført fra den mest rene siden av hodet. Datainnsamling på 45 sekunder vil bli registrert umiddelbart etter begynnelsen av kontrast-ultralydavbildningen, ved bruk av en mekanisk indeks (MI)-innstilling på 1,1 og en bildefrekvens på 33 Hz.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av heterogeniteten til hjerneperfusjon ved måling av tid til topp (TPI).
Tidsramme: 30 minutter etter PerCEUS
Sammenligning mellom tid-til-topp (TPI) intensiteter målt i ROI i hvert område av PerCEUS
30 minutter etter PerCEUS
Evaluering av heterogeniteten til hjerneperfusjon ved måling av toppintensiteter (PI).
Tidsramme: 30 minutter etter PerCEUS
Sammenligning mellom peak-intensiteter (PI) målt i ROI i hvert område av PerCEUS
30 minutter etter PerCEUS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom PerCEUS-parametre og cerebral perfusjon vurdert av ICP og MAP
Tidsramme: 30 minutter etter PerCEUS
Korrelasjonstest mellom TPI/PI og ICP/CPP/MAP
30 minutter etter PerCEUS
Korrelasjon mellom PerCEUS-parametre og cerebral perfusjon vurdert av TCD
Tidsramme: 30 minutter etter PerCEUS
Korrelasjonstest mellom TPI/PI og MFV
30 minutter etter PerCEUS
Korrelasjon mellom PerCEUS-parametre og cerebral perfusjon vurdert av NIRS
Tidsramme: 30 minutter etter PerCEUS
korrelasjonstest mellom TPI/PI og rSO2
30 minutter etter PerCEUS
Korrelasjon mellom PerCEUS-parametre og cerebral perfusjon vurdert av SjvO2
Tidsramme: 30 minutter etter PerCEUS
Korrelasjonstest mellom TPI/PI og SjvO2
30 minutter etter PerCEUS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (Annen identifikator: IDRCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere