Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen PERfuusion arviointi kontrastitehostetulla ultraäänellä (PerCEUS)

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Aivoverfuusion kvantifiointi potilaan sängyn vieressä, kun suoritetaan varjoaineella tehostettua ultraääntä neurointensiivihoidon potilailla

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aivokudoksen perfuusiota kontrastitehostetulla ultraääniperfuusiokuvauksella (PerCEUS) akuuteissa aivovaurioissa. Tarkemmin sanottuna sen tavoitteena on:

  • arvioida aivoperfuusion heterogeenisyyttä ja siten diagnosoida aivokudoksen hypoperfuusio kontrastitehosteella ultraäänellä.
  • kontrastitehosteisen ultraäänen korreloimiseksi perfuusiomittausten kanssa tavanomaisella multimodaalisella seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoitteena on arvioida aivoperfuusion heterogeenisyyttä ja siten diagnosoida aivokudoksen hypoperfuusio PerCEUS:lla ja sitten korreloida se tavanomaiseen multimodaaliseen seurantaan.

Aikaisemmin neurointensiivihoidon sairaalahoidon jälkeen, kun tutkimuslääkärin on suoritettava kontrastiultraäänikuvaus ja viivyttelemättä kiireellistä toimenpidettä, suoritetaan PerCEUS-tutkimus potilaille, joilla on akuutti aivovamma. Hankinnan jälkeen tiedot PerCEUSista siirretään ulkoiseen arviointiyksikköön ja analysoidaan offline-tilassa kaupallisesti saatavilla olevalla Qlab-ohjelmistolla (Philips ®). Akuuttien aivovaurioiden sijainnin mukaan magneettikuvauksella (MRI) ja/tai tietokonetomografialla (CT) valitaan useita kiinnostavia alueita (ROI, vähintään kolme kullakin alueella):

  • Alue 1: leesion ytimessä (oletettavasti perfusoitumaton)
  • Alue 2: aivan vaurion vieressä (oletettavasti hypoperfusoitu)
  • Alue 3: järkevämmällä pallonpuoliskolla, symmetrisesti alueen 2 kanssa aina kun se on mahdollista (oletettavasti hyvin hajotettu).

Kaikki PerCEUS-hetkellä käytetyt multimodaalisen monitoroinnin parametrit vapautuvat:

  • kallonsisäinen paine (ICP), aivojen perfuusiopaine (CPP), keskimääräinen valtimopaine (MAP)
  • keskimääräinen virtausnopeus (MFV) transkraniaalisella dopplerilla (TCD)
  • alueellinen aivojen happisaturaatio (rSO2) lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
  • kaulalaskimooksimetria (SjvO2).

Varsinainen PerCEUS-mittaus tapahtuu sängyn vieressä, sen suorittaa tutkimuslääkäri ja se kestää noin 5 minuuttia.

Tutkimuksen kesto potilasta kohti on 30 minuuttia, ja se päättyy 25 minuutin valvonnan jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat sairaalahoidossa neurokirurgisessa tehohoidossa Lariboisièren sairaalassa Pariisissa akuuteilla aivovammoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • Tehohoidon osasto akuutin aivovamman vuoksi
  • Todettu akuutti aivovaurio TT:llä ja/tai MRI:llä
  • Vaatii kontrasti-ultraäänikuvauksen
  • Potilaan tai sukulaisen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Ei riittävä ajallinen ikkuna
  • Sonovuen ® vasta-aiheet: akuutit sepelvaltimotaudit, vakava iskeeminen sydänsairaus (vaatii revaskularisaatiota), keuhkoverenpaine > 90 mmHg, oikea-vasen-shuntti, ARDS, dobutamiinin käyttö, tunnettu allergia tai haittavaikutus Sonovuelle®
  • Potilas valtion lääketieteellisessä avussa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on akuutti aivovamma, kun lääkäri pyytää ultraäänikuvausta
Kontrastitehostettu ultraääniperfuusiokuvaus (PerCEUS)
Diagnostinen testi: Kontrastitehosteisen ultraääniperfuusion mittaaminen vaiheinversioharmonisella kuvantamisella
Kontrastitehosteisen ultraääniperfuusiokuvauksen (PerCEUS) suorittaa omistettu tutkimusryhmä. Transkraniaalinen väridupleksisonografia suoritetaan 1–5 MHz:n dynaamisella sektoriryhmällä (S5-1) Philips Epiq 7 -ultraäänilaitteella (Philips Healthcare, Andover, MA). Näkökenttä asetetaan 150 mm:n kuvaussyvyyteen 90°:n sektorikulmassa. Kuvaustaso kallistetaan sitten väliaivoon, jossa sivukammioiden ja kolmannen kammion etusarvet toimivat maamerkeinä ja jossa etummaisen ja takaosan keskimmäinen aivovaltimon (MCA) alue ja tyvigangliot (BG) alueena kiinnostus voitaisiin tunnistaa ilman suurilta aluksilta peräisin olevia esineitä. Korkean mekaanisen indeksin boluskuvaus tehdään pään järkevimmältä puolelta. 45 sekunnin tiedonkeruu tallennetaan välittömästi kontrastiultraäänikuvauksen alkamisen jälkeen käyttämällä mekaanista indeksiä (MI) arvoa 1,1 ja kuvataajuutta 33 Hz.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen perfuusion heterogeenisyyden arviointi aika huippuun (TPI) mittauksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
Vertailu aika-huippu-intensiteettien (TPI) välillä, jotka on mitattu ROI:ina kullakin alueella PerCEUS:lla
30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
Aivojen perfuusion heterogeenisyyden arviointi huippuintensiteettien (PI) mittauksella
Aikaikkuna: 30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
Vertailu huippuintensiteettien (PI) välillä, jotka on mitattu ROI:ina kullakin alueella PerCEUS:lla
30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PerCEUS-parametrien ja aivojen perfuusion välinen korrelaatio ICP:llä ja MAP:lla arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
Korrelaatiotesti TPI/PI:n ja ICP/CPP/MAP:n välillä
30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
PerCEUS-parametrien ja aivojen perfuusion välinen korrelaatio TCD:llä arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
Korrelaatiotesti TPI/PI:n ja MFV:n välillä
30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
PerCEUS-parametrien ja aivojen perfuusion välinen korrelaatio NIRS:n arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
orrelaatiotesti TPI/PI:n ja rSO2:n välillä
30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
PerCEUS-parametrien ja aivojen perfuusion välinen korrelaatio SjvO2:lla arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen
Korrelaatiotesti TPI/PI:n ja SjvO2:n välillä
30 minuuttia PerCEUS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (Muu tunniste: IDRCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa