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Évaluation de la PERfusion cérébrale par ultrasons à contraste amélioré (PerCEUS)

16 juin 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Quantification de la perfusion cérébrale au chevet du patient lors de l'exécution d'une échographie de contraste chez des patients en soins neurointensifs

L'objectif de l'étude est d'évaluer la perfusion des tissus cérébraux par imagerie de perfusion par ultrasons à contraste amélioré (PerCEUS) dans les lésions cérébrales aiguës. Plus précisément, il vise :

  • évaluer l'hétérogénéité de la perfusion cérébrale et ainsi diagnostiquer l'hypoperfusion du tissu cérébral par échographie de contraste.
  • de corréler l'échographie de contraste avec les mesures de perfusion par le monitoring multimodal habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer l'hétérogénéité de la perfusion cérébrale, donc de diagnostiquer l'hypoperfusion tissulaire cérébrale avec PerCEUS, puis de la corréler avec le suivi multimodal habituel.

Plus tôt après l'hospitalisation en neuroréanimation, lorsque le médecin de l'étude devra réaliser une échographie de contraste et sans retarder toute procédure d'urgence, un PerCEUS sera réalisé chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë. Après acquisition, les données de PerCEUS seront transférées vers une unité d'évaluation externe et analysées hors ligne, à l'aide du logiciel disponible dans le commerce Qlab (Philips ®). Selon la localisation des lésions cérébrales aiguës par imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou tomodensitométrie (TDM), plusieurs régions d'intérêt (ROI, au moins trois dans chaque zone) seront choisies :

  • Zone 1 : au cœur de la lésion (supposée non perfusée)
  • Zone 2 : juste à côté de la lésion (supposée hypoperfusée)
  • Zone 3 : dans l'hémisphère le plus sain, symétriquement à la zone 2 chaque fois que c'est possible (supposée bien perfusée).

Tous les paramètres de monitoring multimodal utilisés à l'heure actuelle du PerCEUS seront soulagés :

  • pression intracrânienne (PIC), pression de perfusion cérébrale (PPC), pression artérielle moyenne (PAM)
  • vitesse moyenne d'écoulement (MFV) par doppler transcrânien (TCD)
  • saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) par spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
  • oxymétrie veineuse jugulaire (SjvO2).

La mesure PerCEUS proprement dite a lieu au chevet du patient, est effectuée par le médecin de l'étude et dure environ 5 minutes.

La durée de l'essai par patient est de 30 minutes, se terminant après 25 minutes de surveillance

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en réanimation neurochirurgicale à l'hôpital Lariboisière, Paris, avec des lésions cérébrales aiguës

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18
  • Admission en unité de soins intensifs pour lésion cérébrale aiguë
  • Lésion cérébrale aiguë prouvée par CT et/ou IRM
  • Nécessité d'une échographie de contraste
  • Consentement éclairé du patient ou de son proche

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Fenêtre temporelle pas suffisante
  • Contre-indications à Sonovue ® : syndromes coronariens aigus, cardiopathie ischémique sévère (nécessitant une revascularisation), hypertension artérielle pulmonaire > 90 mmHg, shunt droite-gauche, SDRA, prise de dobutamine, allergie connue ou effet indésirable à Sonovue®
  • Patient bénéficiant de l'assistance médicale de l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de lésions cérébrales aiguës lorsqu'une échographie de contraste est demandée par le médecin
Imagerie de perfusion par ultrasons à contraste amélioré (PerCEUS)
Test diagnostique: Mesure de la perfusion ultrasonore à contraste amélioré avec imagerie harmonique par inversion de phase
L'imagerie de perfusion par ultrasons à contraste amélioré (PerCEUS) sera réalisée par une équipe d'étude dédiée. L'échographie duplex couleur transcrânienne sera réalisée avec un réseau de secteurs dynamiques de 1 à 5 MHz (S5-1) à partir d'un échographe Philips Epiq 7 (Philips Healthcare, Andover, MA). Le champ de vision sera réglé sur une profondeur d'imagerie de 150 mm dans un angle de secteur de 90°. Le plan d'imagerie sera ensuite incliné vers le diencéphale, dans lequel les cornes frontales des ventricules latéraux et le troisième ventricule servent de repères et où le territoire antérieur et postérieur de l'artère cérébrale moyenne (MCA) et les ganglions de la base (BG) constituent la région de l'intérêt pourrait être identifié sans artefacts provenant de grands navires. L'imagerie bolus à indice mécanique élevé sera réalisée à partir du côté le plus sain de la tête. L'acquisition de données de 45 secondes sera enregistrée immédiatement après le début de l'imagerie par ultrasons de contraste, en utilisant un réglage d'indice mécanique (MI) de 1,1 et une fréquence d'images de 33 Hz.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'hétérogénéité de la perfusion cérébrale par mesure du temps jusqu'au pic (TPI)
Délai: 30 minutes après PerCEUS
Comparaison entre les intensités de temps jusqu'au pic (TPI) mesurées en ROI dans chaque zone par PerCEUS
30 minutes après PerCEUS
Évaluation de l'hétérogénéité de la perfusion cérébrale par mesure des intensités de pointe (PI)
Délai: 30 minutes après PerCEUS
Comparaison entre les pics d'intensité (PI) mesurés en ROI dans chaque zone par PerCEUS
30 minutes après PerCEUS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les paramètres PerCEUS et la perfusion cérébrale évaluée par ICP et MAP
Délai: 30 minutes après PerCEUS
Test de corrélations entre TPI/PI et ICP/CPP/MAP
30 minutes après PerCEUS
Corrélation entre les paramètres PerCEUS et la perfusion cérébrale évaluée par TCD
Délai: 30 minutes après PerCEUS
Test de corrélations entre TPI/PI et MFV
30 minutes après PerCEUS
Corrélation entre les paramètres PerCEUS et la perfusion cérébrale telle qu'évaluée par le NIRS
Délai: 30 minutes après PerCEUS
outest de relations entre TPI/PI et rSO2
30 minutes après PerCEUS
Corrélation entre les paramètres PerCEUS et la perfusion cérébrale évaluée par SjvO2
Délai: 30 minutes après PerCEUS
Test de corrélations entre TPI/PI et SjvO2
30 minutes après PerCEUS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (Autre identifiant: IDRCB number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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