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Contrast-Enhanced UltraSound에 의한 뇌관류 평가 (PerCEUS)

2025년 6월 16일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

신경 집중 치료 환자에서 조영증강 초음파 시행 시 환자 병상에서 뇌관류 정량화

이 연구의 목적은 급성 뇌 손상에서 조영 증강 초음파 관류 영상(PerCEUS)으로 뇌 조직 관류를 평가하는 것입니다. 보다 정확하게는 다음을 목표로 합니다.

  • 뇌 관류의 이질성을 평가하여 조영 증강 초음파로 뇌 조직 저관류를 진단합니다.
  • 조영 증강 초음파와 관류 측정을 일반적인 다중 모드 모니터링으로 연관시킵니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 뇌 관류의 이질성을 평가하여 PerCEUS로 뇌 조직 저관류를 진단한 다음 이를 일반적인 다중 모드 모니터링과 연관시키는 것입니다.

신경 집중 치료에 입원한 후 초기에 연구 의사가 조영 초음파 영상을 인식하고 긴급 절차를 지연하지 않고 급성 뇌 손상 환자에게 PerCEUS를 수행할 것입니다. 획득 후 PerCEUS의 데이터는 외부 평가 장치로 전송되고 상용 소프트웨어 Qlab(Philips ®)를 사용하여 오프라인으로 분석됩니다. 자기 공명 영상(MRI) 및/또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 사용한 급성 뇌 손상의 국소화에 따라 여러 관심 영역(ROI, 각 영역에서 3개 이상)이 선택됩니다.

  • 영역 1: 병변의 중심부(비관류 가정)
  • 영역 2: 병변 바로 옆(저관류 추정)
  • 영역 3: 건전한 반구에서 가능할 때마다 영역 2와 대칭입니다(관류가 잘 된 것으로 가정).

PerCEUS 순간에 사용되는 다중 모달 모니터링의 모든 매개변수가 완화됩니다.

  • 두개내압(ICP), 뇌관류압(CPP), 평균동맥압(MAP)
  • 경두개 도플러(TCD)에 의한 평균 유속(MFV)
  • 근적외선 분광법(NIRS)에 의한 국소 대뇌 산소 포화도(rSO2)
  • 경정맥산소측정기(SjvO2).

실제 PerCEUS 측정은 침대 옆에서 이루어지며 연구 의사가 수행하며 약 5분이 소요됩니다.

환자당 시험 기간은 30분이며 25분의 감독 후 종료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 뇌 손상으로 파리 Lariboisière 병원의 신경 외과 집중 치료에 입원 한 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18
  • 급성 뇌손상 중환자실 입원
  • CT 및/또는 MRI에 의해 입증된 급성 뇌 손상
  • 조영 초음파 영상이 필요한 경우
  • 환자 또는 친척의 사전 동의

제외 기준:

  • 임신
  • 시간적 창이 충분하지 않음
  • Sonovue ® 의 금기 : 급성 관상동맥 증후군, 중증 허혈성 심장 질환(혈관재생술 필요), 폐동맥고혈압 > 90 mmHg, 좌우단락, ARDS, 도부타민 사용, Sonovue®에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용
  • 주 의료 지원 대상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의사가 조영 초음파 영상을 요청할 때 급성 뇌손상 환자
조영 증강 초음파 관류 영상(PerCEUS)
진단 검사: 위상 반전 고조파 영상으로 조영증강 초음파 관류 측정
조영제 강화 초음파 관류 영상(PerCEUS)은 전담 연구 팀에서 수행할 것입니다. Transcranial color duplex 초음파 검사는 Philips Epiq 7 초음파 기계(Philips Healthcare, Andover, MA)의 1-5MHz 동적 섹터 어레이(S5-1)로 수행됩니다. 시야는 90°의 섹터 각도에서 150mm의 이미징 깊이로 설정됩니다. 그런 다음 이미징 평면은 측뇌실과 세 번째 뇌실의 정면 뿔이 랜드마크 역할을 하고 전방 및 후방 중간 대뇌 동맥(MCA) 영역과 기저핵(BG) 영역으로 뇌간으로 기울어집니다. 주요 선박의 인공물 없이 관심을 확인할 수 있습니다. 머리의 가장 정상적인 쪽에서 높은 기계 지수 볼루스 이미징을 수행합니다. 45초의 데이터 획득은 1.1의 기계 지수(MI) 설정과 33Hz의 프레임 속도를 사용하여 조영 초음파 이미징 시작 직후에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TPI(time-to-peak) 측정에 의한 뇌 관류의 이질성 평가
기간: PerCEUS 후 30분
PerCEUS에 의해 각 영역의 ROI에서 측정된 TPI(time-to-peak) 강도 비교
PerCEUS 후 30분
피크 강도(PI) 측정에 의한 뇌 관류의 이질성 평가
기간: PerCEUS 후 30분
PerCEUS에서 각 영역의 ROI에서 측정한 피크 강도(PI) 비교
PerCEUS 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICP 및 MAP에 의해 평가된 PerCEUS 매개변수와 대뇌 관류 사이의 상관관계
기간: PerCEUS 후 30분
TPI/PI와 ICP/CPP/MAP 간의 상관관계 테스트
PerCEUS 후 30분
TCD로 평가한 PerCEUS 매개변수와 대뇌 관류 사이의 상관관계
기간: PerCEUS 후 30분
TPI/PI와 MFV 간의 상관관계 테스트
PerCEUS 후 30분
NIRS에서 평가한 PerCEUS 매개변수와 대뇌 관류 사이의 상관관계
기간: PerCEUS 후 30분
TPI/PI와 rSO2 사이의 관계 테스트
PerCEUS 후 30분
SjvO2로 평가한 PerCEUS 매개변수와 대뇌 관류 사이의 상관관계
기간: PerCEUS 후 30분
TPI/PI와 SjvO2 간의 상관관계 테스트
PerCEUS 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP230489
  • 2023-A00939-36 (기타 식별자: IDRCB number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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