Оценка мозговой перфузии с помощью ультразвука с контрастным усилением (PerCEUS)
16 июня 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Количественная оценка церебральной перфузии у постели больного при проведении УЗИ с контрастным усилением у пациентов нейрореанимации
Целью исследования является оценка перфузии тканей головного мозга с помощью ультразвуковой перфузионной визуализации с контрастным усилением (PerCEUS) при острых повреждениях головного мозга. Точнее, она направлена:
- оценить неоднородность перфузии головного мозга и, таким образом, диагностировать гипоперфузию ткани головного мозга с помощью ультразвука с контрастным усилением.
- коррелировать УЗИ с контрастным усилением с измерениями перфузии с помощью обычного мультимодального мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить гетерогенность перфузии головного мозга, таким образом диагностируя гипоперфузию ткани головного мозга с помощью PerCEUS, а затем сопоставить ее с обычным мультимодальным мониторингом.
В более ранние сроки после госпитализации в отделение нейрореанимации, когда врачу-исследователю необходимо провести контрастное ультразвуковое исследование и не откладывая экстренную процедуру, пациентам с острой черепно-мозговой травмой будет выполнено PerCEUS. После получения данные из PerCEUS будут переданы на внешнее устройство оценки и проанализированы в автономном режиме с использованием коммерчески доступного программного обеспечения Qlab (Philips®). В зависимости от локализации острых повреждений головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и/или компьютерной томографии (КТ) будет выбрано несколько областей интереса (ROI, не менее трех в каждой области):
- Область 1: в центре поражения (предположительно без перфузии)
- Зона 2: непосредственно рядом с поражением (предположительно гипоперфузия)
- Область 3: в более здоровом полушарии, симметрично области 2 каждый раз, когда это возможно (предполагается с хорошей перфузией).
Все параметры мультимодального мониторинга, используемые на момент PerCEUS, будут уменьшены:
- внутричерепное давление (ВЧД), церебральное перфузионное давление (ЦПД), среднее артериальное давление (САД)
- средняя скорость кровотока (MFV) с помощью транскраниальной допплерографии (TCD)
- региональное насыщение головного мозга кислородом (rSO2) с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS)
- оксиметрия яремных вен (SjvO2).
Фактическое измерение PerCEUS проводится у постели больного врачом-исследователем и занимает около 5 минут.
Продолжительность испытания на одного пациента составляет 30 минут и заканчивается через 25 минут наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Romain BARTHELEMY, MD
- Номер телефона: +33 (0)1 49 95 85 15
- Электронная почта: romain.barthelemy@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- Номер телефона: +33 (0)1 49 95 85 18
- Электронная почта: benjamin.chousterman@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Lariboisiere Hospital
-
Контакт:
- Romain BARTHELEMY, MD
- Номер телефона: +33149958515
- Электронная почта: romain.barthelemy@aphp.fr
-
Контакт:
- Benjamin Glenn CHOUSTERMAN, MD PhD
- Номер телефона: +33149958518
- Электронная почта: benjamin.chousterman@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в отделение нейрохирургической интенсивной терапии больницы Ларибуазьер в Париже с острыми черепно-мозговыми травмами
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Госпитализация в отделение реанимации по поводу острой черепно-мозговой травмы
- Подтвержденное острое повреждение головного мозга с помощью КТ и/или МРТ
- Необходимость контрастного УЗИ
- Информированное согласие пациента или родственника
Критерий исключения:
- Беременность
- Недостаточное временное окно
- Противопоказания к Sonovue®: острые коронарные синдромы, тяжелая ишемическая болезнь сердца (требующая реваскуляризации), легочная артериальная гипертензия > 90 мм рт.ст., право-левое шунтирование, ОРДС, применение добутамина, известная аллергия или побочная реакция на Sonovue®
- Пациент государственной медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острыми черепно-мозговыми травмами, когда врач запрашивает контрастное ультразвуковое изображение
Ультразвуковая перфузионная визуализация с контрастным усилением (PerCEUS)
|
Ультразвуковая перфузионная визуализация с контрастным усилением (PerCEUS) будет выполняться специальной исследовательской группой.
Транскраниальная цветная дуплексная сонография будет выполняться с помощью массива динамических секторов 1-5 МГц (S5-1) на ультразвуковом аппарате Philips Epiq 7 (Philips Healthcare, Андовер, Массачусетс).
Поле зрения будет настроено на глубину изображения 150 мм при угле сектора 90°.
Затем плоскость визуализации будет наклонена в сторону диэнцефалии, где лобные рога боковых желудочков и третий желудочек служат ориентирами, а территория передней и задней средней мозговой артерии (СМА) и базальные ганглии (БГ) являются областью интерес может быть идентифицирован без артефактов от крупных судов.
Болюсная визуализация с высоким механическим индексом будет выполняться с самой здоровой стороны головы.
Сбор данных в течение 45 секунд будет записан сразу после начала контрастного ультразвукового исследования с использованием параметра механического индекса (МИ) 1,1 и частоты кадров 33 Гц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка неоднородности перфузии головного мозга путем измерения времени до пика (TPI)
Временное ограничение: Через 30 минут после PerCEUS
|
Сравнение интенсивности времени до пика (TPI), измеренной в ROI в каждой области с помощью PerCEUS
|
Через 30 минут после PerCEUS
|
|
Оценка неоднородности перфузии головного мозга путем измерения пиковой интенсивности (PI)
Временное ограничение: Через 30 минут после PerCEUS
|
Сравнение пиковых интенсивностей (PI), измеренных в ROI в каждой области с помощью PerCEUS
|
Через 30 минут после PerCEUS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между параметрами PerCEUS и церебральной перфузией по данным ВЧД и САД
Временное ограничение: Через 30 минут после PerCEUS
|
Проверка корреляций между TPI/PI и ICP/CPP/MAP
|
Через 30 минут после PerCEUS
|
|
Корреляция между параметрами PerCEUS и церебральной перфузией по оценке ТКД
Временное ограничение: Через 30 минут после PerCEUS
|
Проверка корреляции между TPI/PI и MFV
|
Через 30 минут после PerCEUS
|
|
Корреляция между параметрами PerCEUS и церебральной перфузией по оценке NIRS
Временное ограничение: Через 30 минут после PerCEUS
|
тест на взаимосвязь между TPI/PI и rSO2
|
Через 30 минут после PerCEUS
|
|
Корреляция между параметрами PerCEUS и церебральной перфузией по оценке SjvO2
Временное ограничение: Через 30 минут после PerCEUS
|
Тест корреляции между TPI/PI и SjvO2
|
Через 30 минут после PerCEUS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Romain BARTHELEMY, MD, AP-HP Lariboisière Hospital, Department of Anaesthesia and Intensive Care
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eyding J, Krogias C, Wilkening W, Postert T. Detection of cerebral perfusion abnormalities in acute stroke using phase inversion harmonic imaging (PIHI): preliminary results. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2004 Jun;75(6):926-9. doi: 10.1136/jnnp.2003.026195.
- Eyding J, Fung C, Niesen WD, Krogias C. Twenty Years of Cerebral Ultrasound Perfusion Imaging-Is the Best yet to Come? J Clin Med. 2020 Mar 17;9(3):816. doi: 10.3390/jcm9030816.
- Vinke EJ, Kortenbout AJ, Eyding J, Slump CH, van der Hoeven JG, de Korte CL, Hoedemaekers CWE. Potential of Contrast-Enhanced Ultrasound as a Bedside Monitoring Technique in Cerebral Perfusion: a Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2017 Dec;43(12):2751-2757. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2017.08.935. Epub 2017 Sep 28.
- Fung C, Heiland DH, Reitmeir R, Niesen WD, Raabe A, Eyding J, Schnell O, Rolz R, Z Graggen WJ, Beck J. Ultrasound Perfusion Imaging for the Detection of Cerebral Hypoperfusion After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. Neurocrit Care. 2022 Aug;37(1):149-159. doi: 10.1007/s12028-022-01460-z. Epub 2022 Feb 24.
- Bilotta F, Robba C, Santoro A, Delfini R, Rosa G, Agati L. Contrast-Enhanced Ultrasound Imaging in Detection of Changes in Cerebral Perfusion. Ultrasound Med Biol. 2016 Nov;42(11):2708-2716. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2016.06.007. Epub 2016 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Диагностическая визуализация
- Ультразвуковая визуализация перфузии
- Перфузия головного мозга
- Церебральный кровоток
- Транскраниальный допплер
- Допплер УЗИ
- УЗИ с контрастным усилением
- УЗИ с контрастным усилением
- Нейрокритическая помощь
- Контрастное УЗИ
- Внутримозговая гематома
- УЗИ Допплер
- Ультразвуковое контрастное вещество
- Внутричерепное давление
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
- Субарахноидальное кровоизлияние
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230489
- 2023-A00939-36 (Другой идентификатор: IDRCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .