SARS-CoV-2に対する組換え新型コロナウイルスワクチン（CHO細胞）の逐次追加免疫の免疫原性と安全性を評価するには

包含基準:

1. 過去6～9か月間に市販の新型コロナウイルス不活化ワクチンを2回接種したことを証明するワクチン接種情報を提供できる3～17歳の健康な対象者。
2. 被験者は自発的に研究に参加することに同意し（および/または被験者の法的保護者は子供が研究に参加することを自発的に許可することに同意し）、保護者と被験者（8～17歳）はインフォームドコンセントに署名し、以下の内容を提供することができます。有効な身分証明書。テストプロトコルの要件を理解し、これに準拠します。
3. 脇の下の温度が37.3℃未満（14歳以上）、脇の下の温度が37.5℃未満（14歳以下）。
4. 生殖年齢の女性被験者は、研究の開始から終了まで効果的な避妊手段を使用することに同意します。

除外基準:

1. 確認されたまたは無症候性のコロナウイルス感染症の病歴、または新型コロナウイルス感染症の核酸検査陽性;
2. SARS ウイルス疾患の病歴または SARS-COV-2 の病歴。
3. ワクチン接種前の24時間以内に解熱剤または鎮痛剤を服用している。
4. アナフィラキシーショック、アレルギー性喉頭浮腫、アレルギー性紫斑病、血小板減少性紫斑病、局所アレルギー性壊死反応（アルサス反応）、呼吸困難、血管拡張性浮腫など、アルミニウム製剤を含む試験ワクチンの成分に対する重度のアレルギーの既往歴がある。

5. 次の疾患に罹患している人。

   1. 過去7日間に消化器疾患（下痢、腹痛、嘔吐など）を患ったことがある。
   2. 先天奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など。
   3. 血小板減少症、凝固機能障害がある、または抗凝固療法を受けているなど。
   4. 神経障害または神経異形成（例、片頭痛、てんかん、脳卒中、過去3年間の発作、脳症、局所性神経欠損、ギラン・バレー症候群、脳脊髄炎または横断性脊髄炎）;精神疾患の病歴または家族歴。
   5. -6か月以内の先天性または後天性免疫不全または自己免疫疾患の病歴、または免疫抑制用量のグルココルチコイドなどの免疫調節剤による治療（用量基準：1週間にわたるプレドニゾン20mg/日と同等）。またはモノクローナル抗体。またはチモシン。あるいはインターフェロン。ただし、局所使用（軟膏、点眼薬、吸入薬、点鼻薬など）は許可されています。
   6. 活動性結核、ウイルス性肝炎、梅毒トレポネーマなどの感染症と診断されていることが知られている。
6. サブユニットワクチンと不活化ワクチンは実験ワクチンの14日以内に投与する必要があり、弱毒化生ワクチンは実験ワクチンの30日以内に投与する必要があります。
7. 治験ワクチン接種前の3か月以内に血液または免疫グロブリンを含む血液関連製品の投与を受けている。または研究期間中に使用する予定がある。
8. 他の新型コロナウイルス関連臨床試験に参加したことがある、または参加中の人、または他の新型コロナウイルスワクチン接種を受けたことがある3〜17歳の人。ただし、6〜9か月以内に市販の新型コロナウイルス不活化ワクチンの2回接種を完了した人は除きます。
9. 妊娠中（尿妊娠陽性を含む）、または授乳中。治験責任医師は、対象者が許容できないリスクにさらされる可能性のある何らかの疾患または症状を患っていると考えています。被験者はプログラムの要件を満たすことができません。ワクチン反応の評価を妨げる条件。