For å evaluere immunogenisiteten og sikkerheten ved sekvensiell boosterimmunisering av rekombinant ny koronavirusvaksine (CHO-celler) for SARS-CoV-2

Inklusjonskriterier:

1. Friske personer i alderen 3 til 17 år som kan gi vaksinasjonsinformasjon som beviser at de har mottatt to doser kommersielt tilgjengelig inaktivert ny coronavirus vaksine i løpet av de siste 6-9 månedene;
2. Forsøkspersonen samtykker frivillig i å delta i studien (og/eller forsøkspersonens juridiske verge samtykker frivillig til å la barnet delta i studien), og foresatte og forsøkspersonen (i alderen 8-17 år) signerer det informerte samtykket, og kan gi gyldig identifikasjon; Forstå og overholde testprotokollkrav;
3. Armhuletemperatur < 37,3 ℃ (> 14 år gammel), armhuletemperatur < 37,5 ℃ (≤14 år gammel);
4. Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder samtykker i å bruke effektive prevensjonstiltak fra begynnelsen til slutten av studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med bekreftet eller asymptomatisk koronavirusinfeksjon eller positiv nukleinsyretest av ny koronavirusinfeksjon;
2. SARS-virussykdomshistorie eller SARS-COV-2 historie;
3. Har tatt febernedsettende eller smertestillende midler innen 24 timer før vaksinasjon;
4. Har en historie med alvorlig allergi mot en hvilken som helst komponent i testvaksinen, inkludert aluminiumpreparat, som anafylaktisk sjokk, allergisk larynxødem, allergisk purpura, trombocytopenisk purpura, lokal allergisk nekrosereaksjon (Arthus-reaksjon), dyspné, angiopantisk ødem, etc.;

5. Personer som lider av følgende sykdommer:

   1. Har de siste 7 dagene lidd av fordøyelsessykdommer (som diaré, magesmerter, oppkast, etc.);
   2. medfødte misdannelser eller utviklingsforstyrrelser, genetiske defekter, alvorlig underernæring, etc.;
   3. har trombocytopeni, eventuell koagulasjonsdysfunksjon eller får antikoagulasjonsbehandling, etc.;
   4. Nevrologiske lidelser eller nevrodysplasi (f.eks. migrene, epilepsi, hjerneslag, anfall de siste tre årene, encefalopati, fokale nevrologiske mangler, Guillain-Barre syndrom, encefalomyelitt eller transversal myelitt); Historie om psykisk sykdom eller familiehistorie;
   5. Anamnese med medfødt eller ervervet immunsvikt eller autoimmun sykdom eller behandling med immunmodulatorer innen 6 måneder, slik som immunsuppressive doser av glukokortikoider (dosereferanse: tilsvarende prednison 20 mg/dag, over en uke); Eller monoklonale antistoffer; Eller tymosin; Eller interferon; Men lokal bruk (som salver, øyedråper, inhalasjonsmidler eller nesespray) er tillatt;
   6. Kjent å ha blitt diagnostisert med en infeksjonssykdom, slik som aktiv tuberkulose, viral hepatitt eller treponema pallidum;
6. Underenhetsvaksine og inaktivert vaksine bør administreres innen 14 dager før eksperimentell vaksine, og levende svekket vaksine bør administreres innen 30 dager før eksperimentell vaksine;
7. Har mottatt blod eller blodrelaterte produkter, inkludert immunglobulin, innen 3 måneder før prøvevaksinen; Eller planlagt brukt i studietiden;
8. Personer i alderen 3-17 år som har deltatt i eller deltar i andre COVID-19-relaterte kliniske studier eller har mottatt andre COVID-19-vaksiner, bortsett fra de som har fullført to doser av markedsført Novel Coronavirus-inaktivert vaksine innen 6-9 måneder;
9. Gravid (inkludert positiv uringraviditet), eller ammende; Etterforskeren mener at forsøkspersonen har en hvilken som helst sykdom eller tilstand som kan sette forsøkspersonen i uakseptabel risiko; Emner kan ikke oppfylle kravene til programmet; Forhold som forstyrrer vurderingen av vaksinerespons.