För att utvärdera immunogeniciteten och säkerheten för sekventiell boosterimmunisering av rekombinant nytt coronavirus-vaccin (CHO-celler) för SARS-CoV-2

Inklusionskriterier:

1. Friska försökspersoner i åldrarna 3 till 17 år som kan tillhandahålla vaccinationsinformation som bevisar att de har fått två doser av kommersiellt tillgängligt nytt coronavirus-inaktiverat vaccin under de senaste 6-9 månaderna;
2. Försökspersonen samtycker frivilligt till att delta i studien (och/eller försökspersonens vårdnadshavare går frivilligt med på att tillåta barnet att delta i studien), och vårdnadshavaren och försökspersonen (i åldern 8-17) undertecknar det informerade samtycket och kan ge giltig legitimation; Förstå och följa testprotokollkraven;
3. Armhålans temperatur < 37,3 ℃ (> 14 år), armhålans temperatur < 37,5 ℃ (≤ 14 år gammal);
4. Kvinnliga försökspersoner i reproduktiv ålder samtycker till att använda effektiva preventivmedel från början till slutet av studien.

Exklusions kriterier:

1. Historik med bekräftad eller asymtomatisk coronavirusinfektion eller positivt nukleinsyratest av ny coronavirusinfektion;
2. SARS-virus sjukdomshistoria eller SARS-COV-2 historia;
3. Har tagit febernedsättande eller smärtstillande läkemedel inom 24 timmar före vaccination;
4. Har en historia av allvarlig allergi mot någon komponent i testvaccinet, inklusive aluminiumpreparat, såsom anafylaktisk chock, allergiskt larynxödem, allergisk purpura, trombocytopen purpura, lokal allergisk nekrosreaktion (Arthus-reaktion), dyspné, angiopantiskt ödem, etc.;

5. Personer som lider av följande sjukdomar:

   1. Har under de senaste 7 dagarna lidit av matsmältningssjukdomar (som diarré, buksmärtor, kräkningar etc.);
   2. medfödda missbildningar eller utvecklingsstörningar, genetiska defekter, allvarlig undernäring, etc.;
   3. har trombocytopeni, någon koagulationsstörning eller får antikoagulerande behandling, etc.;
   4. Neurologiska störningar eller neurodysplasi (t.ex. migrän, epilepsi, stroke, anfall under de senaste tre åren, encefalopati, fokala neurologiska brister, Guillain-Barres syndrom, encefalomyelit eller transversell myelit); Historia av psykisk sjukdom eller familjehistoria;
   5. Historik med medfödd eller förvärvad immunbrist eller autoimmun sjukdom eller behandling med immunmodulatorer inom 6 månader, såsom immunsuppressiva doser av glukokortikoider (dosreferens: motsvarande prednison 20 mg/dag, över en vecka); Eller monoklonala antikroppar; Eller tymosin; Eller interferon; Utvärtes användning (såsom salvor, ögondroppar, inhalationsmedel eller nässpray) är dock tillåten;
   6. Känd för att ha diagnostiserats med en infektionssjukdom, såsom aktiv tuberkulos, viral hepatit eller treponema pallidum;
6. Subenhetsvaccin och inaktiverat vaccin ska administreras inom 14 dagar före experimentvaccinet, och levande försvagat vaccin ska administreras inom 30 dagar före experimentellt vaccin;
7. Har fått blod eller blodrelaterade produkter, inklusive immunglobulin, inom 3 månader före provvaccinet; Eller planerad att användas under studietiden;
8. Personer i åldrarna 3-17 år som har deltagit i eller deltar i andra covid-19-relaterade kliniska prövningar eller har fått andra covid-19-vacciner, förutom de som har slutfört två doser av marknadsfört Novel Coronavirus-inaktiverat vaccin inom 6-9 månader;
9. Gravid (inklusive positiv uringraviditet) eller ammande; Utredaren anser att försökspersonen har någon sjukdom eller tillstånd som kan utsätta patienten för en oacceptabel risk; Ämnen kan inte uppfylla programmets krav; Tillstånd som stör bedömningen av vaccinsvar.