SARS-CoV-2에 대한 재조합 신종 코로나바이러스 백신(CHO 세포)의 순차적 부스터 면역화의 면역원성과 안전성을 평가하기 위해

포함 기준:

1. 지난 6-9개월 동안 시판되는 신종 코로나바이러스 비활성화 백신을 2회 접종했음을 증명하는 예방접종 정보를 제공할 수 있는 3-17세의 건강한 피험자;
2. 피험자가 자발적으로 연구 참여에 동의하고(및/또는 피험자의 법적 보호자가 아동의 연구 참여를 허용하는 데 자발적으로 동의함), 보호자와 피험자(8-17세)가 사전 동의서에 서명하고 다음을 제공할 수 있습니다. 유효한 신분증; 테스트 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수합니다.
3. 겨드랑이 온도 < 37.3℃(> 14세), 겨드랑이 온도 < 37.5℃(≤14세);
4. 가임 연령의 여성 피험자는 연구 시작부터 끝까지 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 확진 또는 무증상 코로나바이러스 감염 이력 또는 신종 코로나바이러스 감염 핵산 검사 양성;
2. SARS 바이러스 질병 이력 또는 SARS-COV-2 이력;
3. 접종 전 24시간 이내에 해열제 또는 진통제를 복용한 경우
4. 아나필락시성 쇼크, 알레르기성 후두부종, 알레르기성 자반병, 혈소판감소성 자반증, 국소 알레르기성 괴사 반응(Arthus 반응), 호흡곤란, 혈관확장성 부종 등과 같은 알루미늄 제제를 포함하여 시험 백신의 모든 성분에 대해 심각한 알레르기 병력이 있는 자;

5. 다음 질병을 앓고 있는 사람:

   1. 지난 7일 동안 소화기 질환(예: 설사, 복통, 구토 등)을 앓은 적이 있습니다.
   2. 선천성 기형 또는 발달 장애, 유전적 결함, 심각한 영양실조 등;
   3. 혈소판감소증, 응고장애가 있거나 항응고제 치료 등을 받고 있는 자
   4. 신경학적 장애 또는 신경이형성증(예: 편두통, 간질, 뇌졸중, 지난 3년간의 발작, 뇌병증, 국소 신경학적 결손, 길랭-바레 증후군, 뇌척수염 또는 횡단 척수염); 정신질환 병력 또는 가족력;
   5. 선천성 또는 후천성 면역결핍 또는 자가면역질환 또는 6개월 이내의 면역억제제 글루코코르티코이드(용량 기준: 프레드니손 20mg/일 상당량, 일주일 이상) 등의 면역조절제 치료 이력; 또는 단클론 항체; 또는 티모신; 또는 인터페론; 그러나 국소 사용(예: 연고, 점안제, 흡입제 또는 비강 스프레이)은 허용됩니다.
   6. 활동성 결핵, 바이러스성 간염 또는 트레포네마 팔리둠(treponema pallidum) 등의 감염병으로 진단받은 적이 있는 것으로 알려진 자
6. 소단위백신과 불활화백신은 실험백신 전 14일 이내에, 약독화 생백신은 실험백신 전 30일 이내에 접종한다.
7. 시험 백신 접종 전 3개월 이내에 면역글로불린을 포함한 혈액 또는 혈액 관련 제품을 받은 적이 있는 경우 또는 연구 기간 동안 사용할 계획이거나;
8. 다른 COVID-19 관련 임상 시험에 참여했거나 참여 중이거나 다른 COVID-19 백신을 받은 적이 있는 3-17세의 사람들.
9. 임신(양성 소변 임신 포함) 또는 모유 수유; 조사자는 피험자가 피험자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 할 수 있는 질병이나 상태를 가지고 있다고 생각합니다. 과목이 프로그램의 요구 사항을 충족할 수 없습니다. 백신 반응의 평가를 방해하는 조건.