MiCAP第III相研究、前立腺がんの少数派に対する研究ダイジェストの影響の評価 (MiCaP)
2024年10月31日 更新者：Mayo Clinic
少数派前立腺がん (MiCaP) フェーズ III (目的 3): 研究ダイジェストへの影響の評価
この第III相試験は、黒人男性に最新の前立腺がん研究に関する情報を提供する上で、少数派前立腺がん（MiCaP）研究ダイジェストがどの程度うまく機能するかを判定するものである。
MiCaP Research Digest は、人々が前立腺がんについて学ぶのを助ける効果的な方法である可能性があります。黒人男性は他のどの人種よりも前立腺がんと診断されているため、この試験の目的は、黒人男性が前立腺医療について情報に基づいた決定を下すのに役立つ教育プログラムを作成することです。あるいは民族性。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
I. 研究普及プログラムである少数派前立腺がん (MiCaP) 研究ダイジェストを開発する。これは、CaP の科学的発見、証拠に基づく介入、および黒人男性 (BM) の間で即座に開始される臨床試験に関する情報を広めるためのものです。
概要: 参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 参加者は研究に関する MiCaP Research Digest ビデオを視聴します。 参加者はトライアル期間中アンケートに回答します。
ARM II: 参加者は学習に関する代替ビデオを視聴します。 参加者はトライアル期間中アンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 黒人男性であることを認識する
- 35歳から70歳まで
- 仮想データ収集のために、インターネットと Zoom にアクセスできる必要があります (オンラインで学習に参加する場合)
- 仮想データ収集の場合は、米国内のどこにでも居住できます。
- 対面でデータを収集する場合は、メイヨー クリニックがんセンターの 9 つの集水域のいずれかに居住している必要があります: ベイカー、デュバル、ナッソー、クレイ、セント ジョンズ、パトナム、フラッグラー、ヴォルシア、ブレバード
除外基準:
- 黒人ではない人種または民族であると認識する
- 女性として認識する
- 35歳未満かつ70歳以上であること
- インターネットとZoomにアクセスできない（オンラインで学習に参加する場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MiCaP 研究ダイジェストビデオグループ
参加者は研究に関する MiCaP Research Digest ビデオを視聴します。
参加者はトライアル期間中アンケートに回答します。
|
調査を完了する
MiCaP 研究ダイジェストビデオを見る
別のビデオを見る
|
|
アクティブコンパレータ：代替ビデオグループ
参加者は学習に関する別のビデオを視聴します。
参加者はトライアル期間中アンケートに回答します。
|
調査を完了する
MiCaP 研究ダイジェストビデオを見る
別のビデオを見る
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
医療サービスへのアクセスと一般的な健康に対する認識の変化
時間枠：ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
この研究のために開発された少数派前立腺がん（MiCaP）調査を使用して、参加者は医療サービスへのアクセスと一般的な健康状態に関する10の質問に「はい/いいえ」で回答します。
|
ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
|
前立腺がんに関する臨床試験への参加における認識の変化
時間枠：ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
この研究のために開発された少数派前立腺がん（MiCaP）調査を使用して、参加者は前立腺がんに関する臨床試験への参加に関する見解について10の質問をされ、はい/いいえで回答されます。
|
ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
|
前立腺がん研究に対する認識の変化
時間枠：ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
この研究のために開発された少数派前立腺がん（MiCaP）調査を使用して、参加者は前立腺がんに関する臨床試験への参加に関する見解について、真/偽/分からないという回答で5つの質問をされます。
|
ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
|
調査研究プロトコルに対する認識の変化
時間枠：ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
この研究のために開発された少数派前立腺がん (MiCaP) 調査を使用して、参加者は研究プロトコルに関する情報に関して 5 つの質問に真/偽/わからないの回答で尋ねられます。
|
ベースライン、ビデオ介入から 1 時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Folakemi T. Odedina, Ph.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月2日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月31日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-006715 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (その他の識別子：Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。