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Avaliação do impacto da pesquisa resumida para minorias com câncer de próstata, estudo MiCAP Fase III (MiCaP)

24 de maio de 2024 atualizado por: Mayo Clinic

Câncer de próstata minoritário (MiCaP) Fase III (objetivo 3): avaliação do impacto da pesquisa resumida

Este estudo de fase III determina o quão bem o Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest funciona ao fornecer informações aos homens negros sobre as últimas pesquisas sobre o câncer de próstata. O MiCaP Research Digest pode ser um método eficaz para ajudar as pessoas a aprender sobre o câncer de próstata. O objetivo deste estudo é criar uma programação educacional que ajude os homens negros a tomar decisões informadas sobre a saúde da próstata, uma vez que os homens negros são diagnosticados com câncer de próstata mais do que qualquer outra raça ou etnia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Desenvolver um programa de divulgação de pesquisas, o Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, que divulgará informações sobre descobertas científicas do CaP, intervenções baseadas em evidências e abrirá ensaios clínicos instantaneamente entre homens negros (BM).

ESBOÇO: Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os participantes assistem ao vídeo do MiCaP Research Digest sobre o estudo. Os participantes completam uma pesquisa durante o teste.

ARM II: Os participantes assistem a um vídeo alternativo de estudo. Os participantes completam uma pesquisa durante o teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificar-se como homem negro
  • Entre os 35 e os 70 anos
  • Para coleta de dados virtual, tenha acesso à internet e ao Zoom (se ingressar no estudo online)
  • Para coleta de dados virtual, resida em qualquer lugar nos EUA.
  • Para coleta de dados pessoalmente, resida em uma das nove (9) áreas de abrangência do Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia e Brevard

Critério de exclusão:

  • Identificar-se como uma raça ou etnia que não é negra
  • Identificar-se como mulher
  • Ter menos de 35 anos e mais de 70 anos
  • Falta de acesso à internet e Zoom (se ingressar no estudo online)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MiCaP Research Digest Video Group
Os participantes assistem ao vídeo MiCaP Research Digest sobre o estudo. Os participantes completam uma pesquisa durante o julgamento.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Outro: Intervenção de mídia
Assista ao vídeo do resumo de pesquisa do MiCaP
Outro: Intervenção de mídia
Assista ao vídeo alternativo
Comparador Ativo: Grupo de vídeo alternativo
Os participantes assistem a um vídeo alternativo sobre o estudo. Os participantes completam uma pesquisa durante o julgamento.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Outro: Intervenção de mídia
Assista ao vídeo do resumo de pesquisa do MiCaP
Outro: Intervenção de mídia
Assista ao vídeo alternativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção de acesso a serviços médicos e saúde geral
Prazo: Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Usando a pesquisa Minority Prostate Cancer (MiCaP) desenvolvida para este estudo, os participantes respondem a 10 perguntas sobre acesso a serviços médicos e saúde geral com uma resposta sim/não.
Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Mudança na percepção na participação com ensaios clínicos sobre câncer de próstata
Prazo: Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Usando a pesquisa Minority Prostate Cancer (MiCaP) desenvolvida para este estudo, os participantes respondem a 10 perguntas sobre pontos de vista sobre a participação em ensaios clínicos sobre câncer de próstata com uma resposta sim/não.
Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Mudança na percepção de familiaridade com a pesquisa do câncer de próstata
Prazo: Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Usando a pesquisa Minority Prostate Cancer (MiCaP) desenvolvida para este estudo, os participantes respondem a 5 perguntas sobre pontos de vista sobre a participação em ensaios clínicos sobre câncer de próstata com uma resposta verdadeiro/falso/não sei.
Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Mudança na percepção de familiaridade com um protocolo de estudo de pesquisa
Prazo: Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo
Usando a pesquisa Minority Prostate Cancer (MiCaP) desenvolvida para este estudo, os participantes respondem a 5 perguntas sobre informações sobre um protocolo de estudo com uma resposta verdadeiro/falso/não sei.
Linha de base, 1 hora após a intervenção de vídeo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-006715 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MiCaP (Outro identificador: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-09906 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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