Vurdering av forskningsfordøyelseseffekten for minoriteter med prostatakreft, MiCAP fase III-studie (MiCaP)
31. oktober 2024 oppdatert av: Mayo Clinic
Minoritetsprostatakreft (MiCaP) Fase III (Mål 3): Vurdering av forskningsfordøyelseseffekt
Denne fase III-studien bestemmer hvor godt Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest fungerer i å gi informasjon til svarte menn om den nyeste prostatakreftforskningen.
MiCaP Research Digest kan være en effektiv metode for å hjelpe folk å lære om prostatakreft. Dette målet med denne studien er å lage pedagogisk programmering som hjelper svarte menn å ta informerte beslutninger om prostatahelsetjenesten siden svarte menn blir diagnostisert med prostatakreft mer enn noen annen rase eller etnisitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å utvikle et forskningsspredningsprogram, Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, som vil spre informasjon om CaP vitenskapelige oppdagelser, evidensbaserte intervensjoner og åpne kliniske studier umiddelbart blant svarte menn (BM).
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 armer.
ARM I: Deltakerne ser på MiCaP Research Digest-video om studien. Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse gjennom hele forsøket.
ARM II: Deltakerne ser en alternativ video om studien. Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse gjennom hele forsøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser som en svart mann
- Mellom 35 og 70 år
- For virtuell datainnsamling, ha tilgang til internett og Zoom (hvis du blir med på nettstudier)
- For virtuell datainnsamling, bo hvor som helst i USA.
- For personlig datainnsamling, bo i et av de ni (9) nedslagsfeltene til Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia og Brevard
Ekskluderingskriterier:
- Identifiser som en rase eller etnisitet som ikke er svart
- Identifiser som kvinne
- Være yngre enn 35 år og eldre enn 70 år
- Mangler tilgang til internett og zoom (hvis du blir med på nettstudier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MiCaP Research Digest Video Group
Deltakerne ser på MiCaP Research Digest-video om studien.
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse gjennom hele forsøket.
|
Fullfør undersøkelsen
Se MiCaP Research Digest-video
Se alternativ video
|
|
Aktiv komparator: Alternativ videogruppe
Deltakerne ser en alternativ video om studien.
Deltakerne fullfører en spørreundersøkelse gjennom hele forsøket.
|
Fullfør undersøkelsen
Se MiCaP Research Digest-video
Se alternativ video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oppfatning av tilgang til medisinske tjenester og generell helse
Tidsramme: Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
Ved å bruke undersøkelsen Minority Prostate Cancer (MiCaP) utviklet for denne studien, blir deltakerne stilt 10 spørsmål angående tilgang til medisinske tjenester og generell helse med et ja/nei-svar.
|
Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
|
Endring i oppfatning ved deltakelse med kliniske studier om prostatakreft
Tidsramme: Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
Ved å bruke undersøkelsen Minority Prostate Cancer (MiCaP) utviklet for denne studien, blir deltakerne stilt 10 spørsmål angående synspunkter på å delta i kliniske studier om prostatakreft med et ja/nei-svar.
|
Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
|
Endring i oppfatning av kjennskap til prostatakreftforskning
Tidsramme: Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
Ved å bruke Minority Prostate Cancer (MiCaP)-undersøkelsen utviklet for denne studien, blir deltakerne stilt 5 spørsmål angående synspunkter på å delta i kliniske studier om prostatakreft med en sann/falsk/vet ikke-svar.
|
Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
|
Endring i oppfatning av kjennskap til en forskningsstudieprotokoll
Tidsramme: Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
Ved å bruke Minority Prostate Cancer (MiCaP)-undersøkelsen utviklet for denne studien, blir deltakerne stilt 5 spørsmål angående informasjon om en studieprotokoll med en sann/falsk/vet ikke-svar.
|
Grunnlinje, 1 time etter videointervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-006715 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Annen identifikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .