Evaluación del impacto de resumen de investigación para minorías con cáncer de próstata, estudio de fase III MiCAP (MiCaP)
31 de octubre de 2024 actualizado por: Mayo Clinic
Cáncer de próstata minoritario (MiCaP) Fase III (Objetivo 3): Evaluación del impacto del resumen de investigación
Este ensayo de fase III determina qué tan bien funciona el Compendio de investigación sobre el cáncer de próstata en minorías (MiCaP) para proporcionar información a los hombres negros sobre las últimas investigaciones sobre el cáncer de próstata.
MiCaP Research Digest puede ser un método eficaz para ayudar a las personas a aprender sobre el cáncer de próstata. El objetivo de este ensayo es crear una programación educativa que ayude a los hombres negros a tomar decisiones informadas sobre el cuidado de la salud de su próstata, ya que a los hombres negros se les diagnostica cáncer de próstata más que a cualquier otra raza. o etnicidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO PRIMARIO:
I. Desarrollar un programa de difusión de investigaciones, el Compendio de Investigación sobre Cáncer de Próstata Minoritario (MiCaP), que difundirá información sobre los descubrimientos científicos de CaP, las intervenciones basadas en evidencia y los ensayos clínicos abiertos al instante entre hombres negros (BM).
ESQUEMA: Los participantes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los participantes ven el video de MiCaP Research Digest sobre el estudio. Los participantes completan una encuesta durante todo el ensayo.
ARM II: los participantes ven un video alternativo sobre el estudio. Los participantes completan una encuesta durante todo el ensayo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como un hombre negro
- Entre los 35 y 70 años
- Para la recopilación de datos virtuales, tenga acceso a Internet y Zoom (si se une al estudio en línea)
- Para la recopilación de datos virtuales, resida en cualquier lugar de los EE. UU.
- Para la recopilación de datos en persona, resida en una de las nueve (9) áreas de captación del Centro Oncológico de Mayo Clinic: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia y Brevard
Criterio de exclusión:
- Identificarse como una raza o etnia que no es negra
- identificarse como mujer
- Ser menor de 35 años y mayor de 70 años
- Falta de acceso a Internet y Zoom (si se une al estudio en línea)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MiCaP Research Digest Video Group
Los participantes ven el video MiCaP Research Digest sobre el estudio.
Los participantes completan una encuesta durante todo el ensayo.
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Encuesta completa
Vea el video del resumen de investigación de MiCaP
Ver video alternativo
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Comparador activo: Grupo de video alternativo
Los participantes ven un video alternativo sobre el estudio.
Los participantes completan una encuesta durante todo el ensayo.
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Encuesta completa
Vea el video del resumen de investigación de MiCaP
Ver video alternativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción del acceso a los servicios médicos y de salud en general
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Usando la encuesta Minority Prostate Cancer (MiCaP) desarrollada para este estudio, a los participantes se les hacen 10 preguntas sobre el acceso a los servicios médicos y la salud en general con una respuesta de sí/no.
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Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Cambio de percepción en la participación en ensayos clínicos sobre cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Usando la encuesta Minority Prostate Cancer (MiCaP) desarrollada para este estudio, a los participantes se les hacen 10 preguntas sobre opiniones sobre la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer de próstata con una respuesta de sí/no.
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Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Cambio en la percepción de la familiaridad con la investigación del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Usando la encuesta Minority Prostate Cancer (MiCaP) desarrollada para este estudio, a los participantes se les hacen 5 preguntas sobre opiniones sobre la participación en ensayos clínicos sobre el cáncer de próstata con una respuesta de verdadero/falso/no sé.
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Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Cambio en la percepción de familiaridad con un protocolo de estudio de investigación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Usando la encuesta Minority Prostate Cancer (MiCaP) desarrollada para este estudio, a los participantes se les hacen 5 preguntas con respecto a la información sobre un protocolo de estudio con una respuesta de verdadero/falso/no sabe.
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Línea de base, 1 hora después de la intervención de video
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-006715 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Otro identificador: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .