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Évaluation de l'impact de Research Digest pour les minorités atteintes d'un cancer de la prostate, étude de phase III MiCAP (MiCaP)

17 janvier 2024 mis à jour par: Mayo Clinic

Minority Prostate Cancer (MiCaP) Phase III (Objectif 3) : Évaluation de l'impact de Research Digest

Cet essai de phase III détermine dans quelle mesure le Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest fonctionne pour fournir des informations aux hommes noirs sur les dernières recherches sur le cancer de la prostate. MiCaP Research Digest peut être une méthode efficace pour aider les gens à en savoir plus sur le cancer de la prostate. L'objectif de cet essai est de créer un programme éducatif qui aide les hommes noirs à prendre des décisions éclairées concernant leurs soins de santé de la prostate, car les hommes noirs reçoivent un diagnostic de cancer de la prostate plus que toute autre race. ou ethnique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Développer un programme de diffusion de la recherche, le Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, qui diffusera instantanément des informations sur les découvertes scientifiques du CaP, les interventions fondées sur des preuves et les essais cliniques ouverts parmi les hommes noirs (BM).

RÉSUMÉ : Les participants sont randomisés dans 1 des 2 bras.

ARM I : les participants regardent la vidéo MiCaP Research Digest sur l'étude. Les participants répondent à une enquête tout au long de l'essai.

ARM II : les participants regardent une vidéo alternative sur l'étude. Les participants répondent à une enquête tout au long de l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

420

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Folakemi T. Odedina, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Identifiez-vous comme un homme noir
  • Entre 35 et 70 ans
  • Pour la collecte de données virtuelles, avoir accès à Internet et à Zoom (si vous rejoignez l'étude en ligne)
  • Pour la collecte de données virtuelles, résidez n'importe où aux États-Unis.
  • Pour la collecte de données en personne, résidez dans l'une des neuf (9) zones de recrutement du Mayo Clinic Cancer Center : Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia et Brevard

Critère d'exclusion:

  • Identifiez-vous comme une race ou une ethnie qui n'est pas noire
  • Identifiez-vous comme une femme
  • Avoir moins de 35 ans et plus de 70 ans
  • Manque d'accès à Internet et à Zoom (si vous rejoignez l'étude en ligne)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe vidéo MiCaP Research Digest
Les participants regardent la vidéo MiCaP Research Digest sur l'étude. Les participants remplissent un sondage tout au long de l'essai.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Intervention médiatique
Regarder la vidéo MiCaP Research Digest
Autre: Intervention médiatique
Regarder une autre vidéo
Comparateur actif: Groupe vidéo alternatif
Les participants regardent une vidéo alternative sur l'étude. Les participants remplissent un sondage tout au long de l'essai.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Intervention médiatique
Regarder la vidéo MiCaP Research Digest
Autre: Intervention médiatique
Regarder une autre vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception de l'accès aux services médicaux et à la santé générale
Délai: Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
À l'aide de l'enquête sur le cancer de la prostate minoritaire (MiCaP) élaborée pour cette étude, on pose aux participants 10 questions concernant l'accès aux services médicaux et la santé générale avec une réponse oui/non.
Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
Changement de perception dans la participation aux essais cliniques sur le cancer de la prostate
Délai: Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
À l'aide de l'enquête sur le cancer de la prostate minoritaire (MiCaP) élaborée pour cette étude, on pose aux participants 10 questions concernant leur opinion sur la participation à des essais cliniques sur le cancer de la prostate avec une réponse oui/non.
Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
Changement dans la perception de la familiarité avec la recherche sur le cancer de la prostate
Délai: Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
À l'aide de l'enquête sur le cancer de la prostate minoritaire (MiCaP) élaborée pour cette étude, on pose aux participants 5 questions concernant leur opinion sur la participation à des essais cliniques sur le cancer de la prostate avec une réponse vrai/faux/ne sait pas.
Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
Changement dans la perception de la familiarité avec un protocole d'étude de recherche
Délai: Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo
À l'aide de l'enquête sur le cancer de la prostate minoritaire (MiCaP) développée pour cette étude, on pose aux participants 5 questions concernant des informations sur un protocole d'étude avec une réponse vrai/faux/ne sait pas.
Baseline, 1 heure après l'intervention vidéo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2002

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

8 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-006715 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MiCaP (Autre identifiant: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-09906 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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