Vurdering af forskningsfordøjelsesvirkning for minoriteter med prostatacancer, MiCAP fase III-studie (MiCaP)
31. oktober 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Minoritetsprostatacancer (MiCaP) Fase III (Mål 3): Vurdering af Research Digest Impact
Dette fase III-forsøg bestemmer, hvor godt Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest fungerer med at give information til sorte mænd om den seneste prostatakræftforskning.
MiCaP Research Digest kan være en effektiv metode til at hjælpe folk med at lære om prostatakræft. Dette mål med dette forsøg er at skabe pædagogisk programmering, der hjælper sorte mænd med at træffe informerede beslutninger om deres prostatasundhedspleje, eftersom sorte mænd er diagnosticeret med prostatakræft mere end nogen anden race eller etnicitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At udvikle et forskningsformidlingsprogram, Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, som vil sprede information om CaP videnskabelige opdagelser, evidensbaserede interventioner og åbne kliniske forsøg med det samme blandt sorte mænd (BM).
OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne ser MiCaP Research Digest-video om undersøgelse. Deltagerne udfylder en undersøgelse under hele forsøget.
ARM II: Deltagerne ser en alternativ video om undersøgelse. Deltagerne udfylder en undersøgelse under hele forsøget.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer dig som en sort mand
- Mellem 35 og 70 år
- For virtuel dataindsamling skal du have adgang til internettet og Zoom (hvis du deltager i studiet online)
- For virtuel dataindsamling skal du bo hvor som helst i U.S.A.
- For personlig dataindsamling skal du bo i et af de ni (9) opland i Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia og Brevard
Ekskluderingskriterier:
- Identificer som en race eller etnicitet, der ikke er sort
- Identificer som kvinde
- Være yngre end 35 år og ældre end 70 år
- Mangler adgang til internet og Zoom (hvis du deltager i studiet online)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MiCaP Research Digest Video Group
Deltagerne ser MiCaP Research Digest-video om undersøgelse.
Deltagerne udfylder en undersøgelse under hele forsøget.
|
Gennemfør undersøgelse
Se MiCaP Research Digest-video
Se alternativ video
|
|
Aktiv komparator: Alternativ videogruppe
Deltagerne ser en alternativ video om undersøgelse.
Deltagerne udfylder en undersøgelse under hele forsøget.
|
Gennemfør undersøgelse
Se MiCaP Research Digest-video
Se alternativ video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattelsen af adgang til medicinske tjenester og generel sundhed
Tidsramme: Baseline, 1 time efter videointervention
|
Ved at bruge undersøgelsen af minoritetsprostatacancer (MiCaP) udviklet til denne undersøgelse, bliver deltagerne stillet 10 spørgsmål vedrørende adgang til medicinske tjenester og generel sundhed med et ja/nej-svar.
|
Baseline, 1 time efter videointervention
|
|
Ændring i opfattelse i deltagelse med kliniske forsøg om prostatacancer
Tidsramme: Baseline, 1 time efter videointervention
|
Ved at bruge undersøgelsen af minoritetsprostatacancer (MiCaP) udviklet til denne undersøgelse, bliver deltagerne stillet 10 spørgsmål vedrørende synspunkter om deltagelse i kliniske forsøg om prostatacancer med et ja/nej-svar.
|
Baseline, 1 time efter videointervention
|
|
Ændring i opfattelsen af kendskab til prostatacancerforskning
Tidsramme: Baseline, 1 time efter videointervention
|
Ved at bruge minoritetsprostatacancer (MiCaP) undersøgelsen udviklet til denne undersøgelse, bliver deltagerne stillet 5 spørgsmål vedrørende synspunkter om deltagelse i kliniske forsøg om prostatacancer med et sandt/falskt/ved ikke-svar.
|
Baseline, 1 time efter videointervention
|
|
Ændring i opfattelsen af fortrolighed med en forskningsundersøgelsesprotokol
Tidsramme: Baseline, 1 time efter videointervention
|
Ved at bruge undersøgelsen af minoritetsprostatacancer (MiCaP) udviklet til denne undersøgelse, bliver deltagerne stillet 5 spørgsmål vedrørende information om en undersøgelsesprotokol med et sandt/falskt/ved ikke-svar.
|
Baseline, 1 time efter videointervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-006715 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Anden identifikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .