Posouzení dopadu výzkumného trávení na menšinu s rakovinou prostaty, studie fáze III MiCAP (MiCaP)
31. října 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Menšinový karcinom prostaty (MiCaP) Fáze III (Cíl 3): Posouzení dopadu výzkumu na trávení
Tato studie fáze III určuje, jak dobře funguje Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest při poskytování informací černým mužům o nejnovějším výzkumu rakoviny prostaty.
MiCaP Research Digest může být účinnou metodou, jak pomoci lidem dozvědět se o rakovině prostaty. Cílem této studie je vytvořit vzdělávací program, který pomůže černochům činit informovaná rozhodnutí o jejich zdravotní péči o prostatu, protože u černochů je rakovina prostaty diagnostikována častěji než u jakékoli jiné rasy. nebo etnicita.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Vyvinout program šíření výzkumu, Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, který bude okamžitě šířit informace o CaP vědeckých objevech, intervencích založených na důkazech a otevřených klinických studiích mezi černými muži (BM).
POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Účastníci sledují video studie MiCaP Research Digest. Účastníci vyplňují průzkum v průběhu celého pokusu.
ARM II: Účastníci sledují alternativní video o studiu. Účastníci vyplňují průzkum v průběhu celého pokusu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako černý samec
- Ve věku od 35 do 70 let
- Pro virtuální sběr dat mějte přístup k internetu a Zoom (pokud se připojujete ke studiu online)
- Chcete-li shromažďovat virtuální data, pobývat kdekoli v USA
- Pro osobní sběr dat pobývat v jedné z devíti (9) spádových oblastí Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia a Brevard
Kritéria vyloučení:
- Identifikujte se jako rasu nebo etnikum, které není černé
- Identifikujte se jako žena
- Být mladší než 35 let a starší než 70 let
- Nedostatek přístupu k internetu a zoomu (pokud se připojujete ke studiu online)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MiCaP Research Digest Video Group
Účastníci sledují video studie MiCaP Research Digest.
Účastníci vyplňují průzkum v průběhu celého pokusu.
|
Kompletní průzkum
Podívejte se na video MiCaP Research Digest
Podívejte se na alternativní video
|
|
Aktivní komparátor: Skupina alternativních videí
Účastníci sledují alternativní video o studiu.
Účastníci vyplňují průzkum v průběhu celého pokusu.
|
Kompletní průzkum
Podívejte se na video MiCaP Research Digest
Podívejte se na alternativní video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve vnímání přístupu k lékařským službám a obecnému zdraví
Časové okno: Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
Pomocí průzkumu Minority Prostate Cancer (MiCaP) vyvinutého pro tuto studii je účastníkům položeno 10 otázek týkajících se přístupu k lékařským službám a celkového zdraví s odpovědí ano/ne.
|
Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
|
Změna vnímání v účasti na klinických studiích o rakovině prostaty
Časové okno: Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
Pomocí průzkumu Minority Prostate Cancer (MiCaP) vyvinutého pro tuto studii je účastníkům položeno 10 otázek týkajících se názorů na účast v klinických studiích o rakovině prostaty s odpovědí ano/ne.
|
Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
|
Změna ve vnímání obeznámenosti s výzkumem rakoviny prostaty
Časové okno: Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
Pomocí průzkumu Minority Prostate Cancer (MiCaP) vyvinutého pro tuto studii jsou účastníci dotázáni na 5 otázek týkajících se názorů na účast v klinických studiích o rakovině prostaty s odpovědí pravda/nepravda/nevím.
|
Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
|
Změna ve vnímání obeznámenosti s protokolem výzkumné studie
Časové okno: Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
Pomocí průzkumu Minority Prostate Cancer (MiCaP) vyvinutého pro tuto studii je účastníkům položeno 5 otázek týkajících se informací o protokolu studie s odpovědí pravda/nepravda/nevím.
|
Základní linie, 1 hodina po videointervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-006715 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .