- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05895279
Ocena wpływu przeglądu badań na mniejszość z rakiem prostaty, badanie III fazy MiCAP (MiCaP)
Rak prostaty mniejszości (MiCaP) Faza III (Cel 3): Ocena wpływu przeglądu badań
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Opracować program rozpowszechniania badań, „Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest”, który będzie natychmiastowo rozpowszechniał wśród czarnych mężczyzn (BM) informacje o odkryciach naukowych CaP, interwencjach opartych na dowodach i otwartych badaniach klinicznych.
ZARYS: Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy oglądają wideo z badania MiCaP Research Digest. Uczestnicy wypełniają ankietę przez cały okres trwania badania.
ARM II: Uczestnicy oglądają alternatywny film na temat badania. Uczestnicy wypełniają ankietę przez cały okres trwania badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako czarny mężczyzna
- Między 35 a 70 rokiem życia
- Do wirtualnego zbierania danych, mieć dostęp do internetu i Zoom (jeśli dołączasz do nauki online)
- W przypadku wirtualnego gromadzenia danych mieszkaj w dowolnym miejscu w USA
- Aby zbierać dane osobiście, należy mieszkać w jednym z dziewięciu (9) obszarów zlewni Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia i Brevard
Kryteria wyłączenia:
- Zidentyfikuj się jako rasa lub pochodzenie etniczne, które nie jest Afroamerykaninem
- Zidentyfikuj się jako kobieta
- Mieć mniej niż 35 lat i więcej niż 70 lat
- Brak dostępu do internetu i Zoom (w przypadku dołączenia do nauki online)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MiCaP Research Digest Video Group
Uczestnicy oglądają film MiCaP Research Digest na temat badania.
Uczestnicy wypełniają ankietę przez cały okres próbny.
|
Wypełnij ankietę
Obejrzyj film Przegląd badań MiCaP
Obejrzyj alternatywny film
|
|
Aktywny komparator: Alternatywna grupa wideo
Uczestnicy oglądają alternatywny film dotyczący nauki.
Uczestnicy wypełniają ankietę przez cały okres próbny.
|
Wypełnij ankietę
Obejrzyj film Przegląd badań MiCaP
Obejrzyj alternatywny film
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzegania dostępu do usług medycznych i ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
Korzystając z ankiety Minority Prostate Cancer (MiCaP) opracowanej na potrzeby tego badania, uczestnikom zadaje się 10 pytań dotyczących dostępu do usług medycznych i ogólnego stanu zdrowia z odpowiedzią tak/nie.
|
Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
|
Zmiana postrzegania udziału w badaniach klinicznych dotyczących raka prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
Wykorzystując ankietę Minority Prostate Cancer (MiCaP) opracowaną na potrzeby tego badania, uczestnikom zadaje się 10 pytań dotyczących poglądów na temat udziału w badaniach klinicznych dotyczących raka prostaty z odpowiedzią tak/nie.
|
Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
|
Zmiana postrzegania znajomości badań nad rakiem prostaty
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
Wykorzystując ankietę Minority Prostate Cancer (MiCaP) opracowaną na potrzeby tego badania, uczestnikom zadaje się 5 pytań dotyczących poglądów na temat udziału w badaniach klinicznych dotyczących raka prostaty z odpowiedziami prawda/fałsz/nie wiem.
|
Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
|
Zmiana postrzegania znajomości protokołu badania naukowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
Wykorzystując ankietę mniejszościowego raka prostaty (MiCaP) opracowaną na potrzeby tego badania, uczestnikom zadaje się 5 pytań dotyczących informacji o protokole badania z odpowiedzią prawda/fałsz/nie wiem.
|
Linia bazowa, 1 godzina po interwencji wideo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-006715 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Inny identyfikator: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .