- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05895279
Bewertung der Auswirkungen von Research Digest für Minderheiten mit Prostatakrebs, MiCAP-Phase-III-Studie (MiCaP)
Minderheitenprostatakrebs (MiCaP) Phase III (Ziel 3): Bewertung der Auswirkungen von Research Digest
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Entwicklung eines Forschungsverbreitungsprogramms, des Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, das Informationen über wissenschaftliche Entdeckungen von CaP, evidenzbasierte Interventionen und offene klinische Studien sofort unter schwarzen Männern (BM) verbreiten wird.
ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Die Teilnehmer sehen sich das MiCaP Research Digest-Video zur Studie an. Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.
ARM II: Die Teilnehmer sehen sich ein alternatives Video zum Studium an. Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als schwarzer Mann
- Im Alter zwischen 35 und 70
- Für die virtuelle Datenerfassung benötigen Sie Zugang zum Internet und zu Zoom (bei Online-Teilnahme an der Studie).
- Wohnen Sie für die virtuelle Datenerfassung an einem beliebigen Ort in den USA.
- Für die persönliche Datenerfassung müssen Sie sich in einem der neun (9) Einzugsgebiete des Mayo Clinic Cancer Center aufhalten: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia und Brevard
Ausschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als eine Rasse oder ethnische Zugehörigkeit, die nicht schwarz ist
- Identifizieren Sie sich als weiblich
- Seien Sie jünger als 35 Jahre und älter als 70 Jahre
- Kein Zugang zum Internet und zu Zoom (wenn Sie online am Studium teilnehmen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MiCaP Research Digest Video Group
Die Teilnehmer sehen sich das MiCaP Research Digest-Video zum Studium an.
Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.
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Vollständige Umfrage
Sehen Sie sich das MiCaP Research Digest-Video an
Sehen Sie sich ein alternatives Video an
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Aktiver Komparator: Alternative Videogruppe
Die Teilnehmer sehen sich ein alternatives Video zum Thema Lernen an.
Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.
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Vollständige Umfrage
Sehen Sie sich das MiCaP Research Digest-Video an
Sehen Sie sich ein alternatives Video an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderte Wahrnehmung des Zugangs zu medizinischen Dienstleistungen und zur allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern zehn Fragen zum Zugang zu medizinischen Dienstleistungen und zur allgemeinen Gesundheit gestellt, die mit Ja/Nein beantwortet werden können.
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Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Veränderung der Wahrnehmung bei der Teilnahme an klinischen Studien zu Prostatakrebs
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern 10 Fragen zu ihrer Meinung zur Teilnahme an klinischen Studien zu Prostatakrebs mit einer Ja/Nein-Antwort gestellt.
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Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Veränderung der Wahrnehmung der Vertrautheit mit der Prostatakrebsforschung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern fünf Fragen zu ihrer Meinung zur Teilnahme an klinischen Studien zu Prostatakrebs mit der Antwort „Richtig/Falsch/Weiß nicht“ gestellt.
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Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Veränderung der Wahrnehmung der Vertrautheit mit einem Forschungsstudienprotokoll
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern fünf Fragen zu Informationen zu einem Studienprotokoll mit der Antwort „Richtig/Falsch/Weiß nicht“ gestellt.
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Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-006715 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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