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Bewertung der Auswirkungen von Research Digest für Minderheiten mit Prostatakrebs, MiCAP-Phase-III-Studie (MiCaP)

31. Oktober 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic

Minderheitenprostatakrebs (MiCaP) Phase III (Ziel 3): Bewertung der Auswirkungen von Research Digest

In dieser Phase-III-Studie wird ermittelt, wie gut der Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest bei der Bereitstellung von Informationen für schwarze Männer über die neueste Prostatakrebsforschung funktioniert. MiCaP Research Digest kann eine wirksame Methode sein, um Menschen dabei zu helfen, mehr über Prostatakrebs zu erfahren. Das Ziel dieser Studie besteht darin, Bildungsprogramme zu erstellen, die schwarzen Männern helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Prostatagesundheitsversorgung zu treffen, da bei schwarzen Männern häufiger Prostatakrebs diagnostiziert wird als bei jeder anderen Rasse oder ethnische Zugehörigkeit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Entwicklung eines Forschungsverbreitungsprogramms, des Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, das Informationen über wissenschaftliche Entdeckungen von CaP, evidenzbasierte Interventionen und offene klinische Studien sofort unter schwarzen Männern (BM) verbreiten wird.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer sehen sich das MiCaP Research Digest-Video zur Studie an. Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.

ARM II: Die Teilnehmer sehen sich ein alternatives Video zum Studium an. Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als schwarzer Mann
  • Im Alter zwischen 35 und 70
  • Für die virtuelle Datenerfassung benötigen Sie Zugang zum Internet und zu Zoom (bei Online-Teilnahme an der Studie).
  • Wohnen Sie für die virtuelle Datenerfassung an einem beliebigen Ort in den USA.
  • Für die persönliche Datenerfassung müssen Sie sich in einem der neun (9) Einzugsgebiete des Mayo Clinic Cancer Center aufhalten: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia und Brevard

Ausschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als eine Rasse oder ethnische Zugehörigkeit, die nicht schwarz ist
  • Identifizieren Sie sich als weiblich
  • Seien Sie jünger als 35 Jahre und älter als 70 Jahre
  • Kein Zugang zum Internet und zu Zoom (wenn Sie online am Studium teilnehmen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MiCaP Research Digest Video Group
Die Teilnehmer sehen sich das MiCaP Research Digest-Video zum Studium an. Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.
Vollständige Umfrage
Sehen Sie sich das MiCaP Research Digest-Video an
Sehen Sie sich ein alternatives Video an
Aktiver Komparator: Alternative Videogruppe
Die Teilnehmer sehen sich ein alternatives Video zum Thema Lernen an. Während des gesamten Versuchs füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus.
Vollständige Umfrage
Sehen Sie sich das MiCaP Research Digest-Video an
Sehen Sie sich ein alternatives Video an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderte Wahrnehmung des Zugangs zu medizinischen Dienstleistungen und zur allgemeinen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern zehn Fragen zum Zugang zu medizinischen Dienstleistungen und zur allgemeinen Gesundheit gestellt, die mit Ja/Nein beantwortet werden können.
Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Veränderung der Wahrnehmung bei der Teilnahme an klinischen Studien zu Prostatakrebs
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern 10 Fragen zu ihrer Meinung zur Teilnahme an klinischen Studien zu Prostatakrebs mit einer Ja/Nein-Antwort gestellt.
Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Veränderung der Wahrnehmung der Vertrautheit mit der Prostatakrebsforschung
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern fünf Fragen zu ihrer Meinung zur Teilnahme an klinischen Studien zu Prostatakrebs mit der Antwort „Richtig/Falsch/Weiß nicht“ gestellt.
Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Veränderung der Wahrnehmung der Vertrautheit mit einem Forschungsstudienprotokoll
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention
Mithilfe der für diese Studie entwickelten Minority Prostate Cancer (MiCaP)-Umfrage werden den Teilnehmern fünf Fragen zu Informationen zu einem Studienprotokoll mit der Antwort „Richtig/Falsch/Weiß nicht“ gestellt.
Ausgangswert, 1 Stunde nach der Videointervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-006715 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MiCaP (Andere Kennung: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-09906 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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