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Valutazione dell'impatto della raccolta di ricerca per la minoranza con cancro alla prostata, studio di fase III MiCAP (MiCaP)

31 ottobre 2024 aggiornato da: Mayo Clinic

Minority Prostate Cancer (MiCaP) Fase III (Obiettivo 3): Valutazione dell'impatto del Research Digest

Questo studio di fase III determina in che modo il Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest funziona nel fornire informazioni agli uomini di colore sulle ultime ricerche sul cancro alla prostata. MiCaP Research Digest può essere un metodo efficace per aiutare le persone a conoscere il cancro alla prostata. Questo obiettivo di questo studio è creare un programma educativo che aiuti gli uomini di colore a prendere decisioni informate sulla loro assistenza sanitaria alla prostata poiché agli uomini di colore viene diagnosticato il cancro alla prostata più di qualsiasi altra razza o etnia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sviluppare un programma di divulgazione della ricerca, il Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, che diffonderà istantaneamente informazioni sulle scoperte scientifiche del CaP, sugli interventi basati sull'evidenza e sugli studi clinici aperti tra i maschi neri (BM).

SCHEMA: I partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

ARM I: i partecipanti guardano il video MiCaP Research Digest sullo studio. I partecipanti completano un sondaggio durante la prova.

ARM II: i partecipanti guardano un video alternativo sullo studio. I partecipanti completano un sondaggio durante la prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificati come un maschio nero
  • Tra i 35 e i 70 anni
  • Per la raccolta di dati virtuali, avere accesso a Internet e Zoom (se si partecipa allo studio online)
  • Per la raccolta di dati virtuali, risiedi ovunque negli Stati Uniti
  • Per la raccolta dei dati di persona, risiedere in uno dei nove (9) bacini di utenza del Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia e Brevard

Criteri di esclusione:

  • Identifica come razza o etnia che non è nera
  • Identificati come femmina
  • Avere meno di 35 anni e più di 70 anni
  • Mancanza di accesso a Internet e Zoom (se ci si unisce allo studio online)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MiCaP Research Digest Video
I partecipanti guardano il video MiCaP Research Digest sullo studio. I partecipanti completano un sondaggio durante il processo.
Sondaggio completo
Guarda il video del MiCaP Research Digest
Guarda il video alternativo
Comparatore attivo: Gruppo video alternativo
I partecipanti guardano un video alternativo sullo studio. I partecipanti completano un sondaggio durante il processo.
Sondaggio completo
Guarda il video del MiCaP Research Digest
Guarda il video alternativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione dell'accesso ai servizi medici e della salute generale
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 10 domande riguardanti l'accesso ai servizi medici e la salute generale con una risposta sì/no.
Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Cambiamento nella percezione della partecipazione a studi clinici sul cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 10 domande riguardanti le opinioni sulla partecipazione a studi clinici sul cancro alla prostata con una risposta sì/no.
Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Cambiamento nella percezione della familiarità con la ricerca sul cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 5 domande riguardanti le opinioni sulla partecipazione a studi clinici sul cancro alla prostata con una risposta vero/falso/non so.
Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Cambiamento nella percezione della familiarità con un protocollo di studio di ricerca
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 5 domande relative alle informazioni su un protocollo di studio con una risposta vero/falso/non so.
Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-006715 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • MiCaP (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2022-09906 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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