- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05895279
Valutazione dell'impatto della raccolta di ricerca per la minoranza con cancro alla prostata, studio di fase III MiCAP (MiCaP)
Minority Prostate Cancer (MiCaP) Fase III (Obiettivo 3): Valutazione dell'impatto del Research Digest
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Sviluppare un programma di divulgazione della ricerca, il Minority Prostate Cancer (MiCaP) Research Digest, che diffonderà istantaneamente informazioni sulle scoperte scientifiche del CaP, sugli interventi basati sull'evidenza e sugli studi clinici aperti tra i maschi neri (BM).
SCHEMA: I partecipanti vengono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
ARM I: i partecipanti guardano il video MiCaP Research Digest sullo studio. I partecipanti completano un sondaggio durante la prova.
ARM II: i partecipanti guardano un video alternativo sullo studio. I partecipanti completano un sondaggio durante la prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificati come un maschio nero
- Tra i 35 e i 70 anni
- Per la raccolta di dati virtuali, avere accesso a Internet e Zoom (se si partecipa allo studio online)
- Per la raccolta di dati virtuali, risiedi ovunque negli Stati Uniti
- Per la raccolta dei dati di persona, risiedere in uno dei nove (9) bacini di utenza del Mayo Clinic Cancer Center: Baker, Duval, Nassau, Clay, St. John's, Putnam, Flagler, Volusia e Brevard
Criteri di esclusione:
- Identifica come razza o etnia che non è nera
- Identificati come femmina
- Avere meno di 35 anni e più di 70 anni
- Mancanza di accesso a Internet e Zoom (se ci si unisce allo studio online)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo MiCaP Research Digest Video
I partecipanti guardano il video MiCaP Research Digest sullo studio.
I partecipanti completano un sondaggio durante il processo.
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Sondaggio completo
Guarda il video del MiCaP Research Digest
Guarda il video alternativo
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Comparatore attivo: Gruppo video alternativo
I partecipanti guardano un video alternativo sullo studio.
I partecipanti completano un sondaggio durante il processo.
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Sondaggio completo
Guarda il video del MiCaP Research Digest
Guarda il video alternativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella percezione dell'accesso ai servizi medici e della salute generale
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 10 domande riguardanti l'accesso ai servizi medici e la salute generale con una risposta sì/no.
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Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Cambiamento nella percezione della partecipazione a studi clinici sul cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 10 domande riguardanti le opinioni sulla partecipazione a studi clinici sul cancro alla prostata con una risposta sì/no.
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Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Cambiamento nella percezione della familiarità con la ricerca sul cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 5 domande riguardanti le opinioni sulla partecipazione a studi clinici sul cancro alla prostata con una risposta vero/falso/non so.
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Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Cambiamento nella percezione della familiarità con un protocollo di studio di ricerca
Lasso di tempo: Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Utilizzando il sondaggio Minority Prostate Cancer (MiCaP) sviluppato per questo studio, ai partecipanti vengono poste 5 domande relative alle informazioni su un protocollo di studio con una risposta vero/falso/non so.
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Linea di base, 1 ora dopo l'intervento video
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Folakemi T. Odedina, Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-006715 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- MiCaP (Altro identificatore: Mayo Clinic in Florida)
- NCI-2022-09906 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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