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慢性腰痛のためのオンライン体操 (CLBPEO)

2024年11月18日 更新者:Mathieu Roy

慢性腰痛の遠隔管理のためのインタラクティブで適応した身体運動

この研究は、慢性腰痛患者の転帰に対するテクノロジーベースの介入、特にウェブベースのプラットフォームの効果を評価することを目的としています。 目的は、これらの介入の実現可能性と有効性を開発および評価し、実施と遵守に関する年齢や性別などの要因を調査することです。 これは、45 人の参加者をインタラクティブな身体活動グループ、事前に録画したビデオ身体活動グループ、および対照グループの 3 つのグループにランダムに分けた介入的概念実証パイロット研究で構成されています。 評価は 0 週目と 12 週目に実施され、慢性腰痛に対する国立衛生研究所の最小限のデータセットをカナダで適応させて痛みの強さを測定します。

調査の概要

詳細な説明

テクノロジーベースの介入、特にウェブベースのプラットフォームは、パンデミック中、およびパンデミック以前にも程度は低いが、物理的接触による感染のリスクを回避しながら、身体的および精神的健康を維持および改善するために使用されてきたが、感染を促進することもできた。心理療法やリハビリテーションなどのサービスへのアクセス。 具体的には、遠隔介入は、慢性腰痛(CLBP)を含む慢性筋骨格系の痛みを持つ人々の症状の管理に効果的であることが示されています。 目的は、これらの介入の実現可能性と有効性を開発および評価し、実施と遵守に関する年齢や性別などの要因を調査すること、さらに CLBP アウトカムの改善における介入の有効性を検証し、2 つの異なる介入の効果を比較することです。待機リストのコントロールグループに対する遠隔介入の手法(インタラクティブな事前録画ビデオ)。

この研究は介入による概念実証のパイロット研究です。 参加者は、同意ができ、身体活動に禁忌がなく、フランス語でコミュニケーション、読み、理解できる18歳から80歳のCLBP患者45人です。 参加者は、インタラクティブな身体活動グループ、ビデオ身体活動グループ、対照グループの 3 つのグループにランダムに分けられます。 募集は、ケベック疼痛研究ネットワーク、モントリオール高齢者大学研究センター(CRIUGM)、ケベック・ドゥ・ラ・ドゥルール年代協会、および研究所の研究プロジェクトの元参加者の中から行われます。 介入は 12 週間続き、介入グループは週に 3 回の身体活動セッションで構成されます。 インタラクティブなグループセッションはZoom経由でライブ配信され、ビデオセッションは事前に録画されたビデオで構成されます。 対照群には、研究全体を通して生活習慣を続けるよう指示されます。

評価は、身体的健康、精神的健康、ライフスタイル、生活の質を測定するために、ビデオ会議、電話、または石灰調査形式で第 0 週と第 12 週に実施されます。 また、インタラクティブまたはビデオ技術の実現可能性と順守も評価します。 この研究では、年齢、性別、ベースラインの痛みの強さも、共変量として導入することで、潜在的な交絡因子として考慮されます。 ANOVA を使用して、関心のある変数に対する介入の効果をグループ間で比較します。 主な変数は、国立衛生研究所の慢性腰痛に関する最小データセットからの痛みの強度になります。 このデータセットからの他の変数は、身体的パフォーマンスに関連する変数とともに二次結果として調査されます。 この研究は、小さな効果量を検出するために、プロジェクトを完了する参加者をサンプルサイズとして 45 名とするために、脱落率 25% の 60 名の参加者を募集することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A 1G1
        • McGill University
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • Centre de recherche de l'institut Universitaire de Gériatrie de Montreal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6か月以上続く慢性腰痛の診断
  • インターネットに接続し、Web カメラまたはタブレットを備えたコンピューターにアクセスするには
  • 身体活動プログラムに従うことができること (QAAP アンケートによって測定)。

除外基準:

  • 18歳未満または80歳以上であること
  • 精神疾患または神経疾患の病歴
  • 神経因性徴候の提示 (膝と脚に広がる放散痛 (http://www.physio-pedia.com/Red_Flags_in_Spinal_Conditions))

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:相互の作用
セッションは5人から10人のグループで行われ、Zoomを介してインタラクティブに行われます(リンクはメールで送信されます)。 所要時間は 1 時間 30 分で、60 分間の身体活動と、その前後に運動学者やグループの他のメンバーとのオプションの 15 分間の仮想社会的交流が含まれます。 最後に、参加者がグループ セッションに参加できない場合は、受講したコースのビデオをウェブサイト経由で後で視聴できるようになります。
10 人の患者のグループでの身体運動のインタラクティブなリモート セッション。 セッションはレベル 1、2、または 3 によって分類され、このレベルへの割り当ては、モビリティ プロファイル (バランスと心筋の健康状態) を考慮したデシジョン ツリーに従って決定されます。 介入は12週間続きます。 セッションは週に 3 回(月曜、水曜、金曜)行われ、合計で週に約 180 分になります。
実験的:ビデオ
セッションは、事前に録画されたビデオを介して対話なしで個別に行われます。 ビデオでは、運動学者がこのアームの患者に提供する具体的なクラスを示しています。 参加者は電話または電子メールで運動学者に連絡して、セッションについて質問することができます。 セッションは1時間30分続きます。
事前に録画したビデオに基づいた身体運動の個別のリモート セッション。 ビデオ セッションはレベル 1、2、または 3 によって分類され、このレベルへの割り当ては、モビリティ プロファイル (バランスと心筋の健康状態) を考慮したデシジョン ツリーに従って決定されます。 動画は週3回(月・水・金)、合計約180分配信されます。
介入なし:コントロール
対照群には、研究期間中、生活習慣を継続するよう指示される。 これらの参加者は、ベースラインおよびフォローアップでの結果測定が記録されるまで、いかなる介入も受けません。 この時点で参加は完了し、2 つの運動プログラムのうちの 1 つが提供されます。 したがって、このアームは待機リストのグループのように機能します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースライン腰痛強度からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に平均して感じられた痛みの強度。0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 ポイントの数値評価スケールで報告されます。
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間後のベースラインの痛みの広がりからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 2 週間の間に脚に広がる腰痛があります。はい/いいえ/わからない。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週目のベースラインの胃痛からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 4 週間に患者は腹痛にどの程度悩まされましたか (まったく気にならなかった/少し気になった/とても気になった)。 NIH (国立衛生研究所) の慢性腰痛に関する最小データセットの項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの非脊椎痛からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 4 週間に、患者は腕、脚、または背骨以外の関節の痛みにどの程度悩まされましたか (まったく気にならなかった/少し気になった/とても気になった)。 NIH (国立衛生研究所) の慢性腰痛に関する最小データセットの項目
ベースラインと 12 週間
12週目のベースライン頭痛からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 4 週間に患者がどれだけ頭痛に悩まされていたか (まったく悩まされなかった/少し悩まされた/とても悩まされた)。 NIH (国立衛生研究所) の慢性腰痛に関する最小データセットの項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点での広範囲にわたる痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 4 週間に患者が広範囲にわたる痛み (全身の痛み) にどれだけ悩まされましたか (まったく気にならなかった/少し気になった/とても気になった)。 NIH (国立衛生研究所) の慢性腰痛に関する最小データセットの項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインのオピオイド使用からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
患者はオピオイドを使用しましたか (はい/いいえ/わからない)。 慢性腰痛に対する NIH Minimum Dataset の医療介入項目
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン注射使用からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
患者は注射(硬膜外、椎間関節)を使用しましたか(はい/いいえ/わからない)。 慢性腰痛に対する NIH Minimum Dataset の医療介入項目
ベースラインと 12 週間
医療介入: 運動療法
時間枠:ベースライン
患者は運動療法を利用しましたか (はい/いいえ/わからない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースライン
12週間時点での心理カウンセリングのベースライン使用からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
患者は認知行動療法などの心理カウンセリングを利用しましたか (はい/いいえ/わからない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週目のベースラインの痛みによる日常生活への影響の変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に平均して知覚された干渉。1 (干渉なし) から 5 (考えられる最大の干渉) までの 5 段階の数値評価スケールで報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間後の在宅勤務によるベースラインの痛みの影響からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に平均して知覚された干渉。1 (干渉なし) から 5 (考えられる最大の干渉) までの 5 段階の数値評価スケールで報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの痛みの干渉からの社会活動への参加能力への変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に平均して知覚された干渉。1 (干渉なし) から 5 (考えられる最大の干渉) までの 5 段階の数値評価スケールで報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週目のベースラインの痛みによる家事への干渉からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に平均して知覚された干渉。1 (痛みなし) から 5 (考えられる最大の干渉) までの 5 段階の数値評価スケールで報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン身体機能(家事)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
家事を行う現在の能力。5 段階のリッカート尺度で報告されます (まったく困難なし、少し困難あり、ある程度困難あり、非常に困難あり、できない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースライン身体機能(階段を上り下りする能力)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
現在の階段の上り下り能力。5 段階のリッカートスケールで報告されます (まったく困難なし、少し困難あり、ある程度困難あり、かなり困難あり、できない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点のベースライン身体機能(少なくとも15分間散歩できる能力)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
少なくとも 15 分間散歩に行くことができる現在の能力。5 段階のリッカートスケールで報告されます (困難なし、少し困難あり、ある程度困難あり、かなり困難あり、できない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの身体機能(用事を実行したり買い物をする能力)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
用事を実行し、買い物をする現在の能力。5 段階のリッカート尺度で報告されます (困難なし、少し困難あり、ある程度困難あり、かなり困難あり、できない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの憂鬱感(無価値感)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に自分には価値がないと感じたことを、5 段階のリッカート尺度 (まったくない、まれに、時々、頻繁に、常に) で報告しました。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインのうつ病(無力感)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に無力感を感じたことを、5 段階のリッカート尺度 (まったくない、まれにある、時々、頻繁に、常に) で報告しました。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週目のベースラインのうつ病感情からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に気分が落ち込んだことを、5 段階のリッカート尺度 (まったくない、まれに、時々、よく、常に) で報告しました。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインのうつ病(絶望感)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間に絶望感を感じたことを、5 段階のリッカート尺度 (まったくない、まれに、時々、頻繁に、常に) で報告しました。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン睡眠の質からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間の睡眠の質。5 段階のリッカート スケール (非常に悪い、悪い、普通、良い、非常に良い) で報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間後のさわやかな睡眠のベースライン量からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間のさわやかな睡眠。5 段階のリッカート スケール (まったくない、少しある、ある程度ある、かなり少しある、非常に多い) で報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点での睡眠の問題のベースライン程度からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間の睡眠の問題。5 段階のリッカート スケール (まったくない、少しある、ある程度ある、かなりある、非常に多い) で報告されます。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週目のベースライン入眠困難からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
過去 7 日間の入眠困難。5 段階のリッカートスケール (まったくない、少しある、ややある、かなりある、非常にある) で報告されています。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの欠勤および補償給付(休暇)からの変更
時間枠:ベースラインと 12 週間
腰痛のため、1 か月以上仕事を休んでいるか、失業しています (はい/いいえ/該当なし)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースライン欠勤および補償手当(障害/補償)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
腰痛のため働くことができないため、障害給付金または労働災害補償給付金を受給している、または申請しています (はい/いいえ/該当なし)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
基本的な腰痛関連の訴訟および法的請求
時間枠:ベースライン
腰痛の問題に関連した訴訟や法的請求に巻き込まれていますか? (はい/いいえ/該当なし)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースライン
腰痛関連の訴訟および法的請求のフォローアップ
時間枠:12週間
腰痛の問題に関連した訴訟や法的請求に巻き込まれていますか? (はい/いいえ/該当なし)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
12週間
12週間後のベースラインの運動恐怖症からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
私のような腰の問題を抱えている人が身体を動かすのはあまり安全ではありません (同意/反対)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間でベースラインの壊滅的な変化からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
私の腰痛はひどく、これ以上良くなることはないと感じています(そう思う/そう思わない)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの薬物乱用(項目1)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
意図した以上にアルコールを摂取したり薬物を使用したりしましたか? (まったく/めったに/時々/頻繁に)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースラインの薬物乱用(項目2)からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
飲酒や薬物乱用を減らしたい、あるいは減らす必要があると感じたことはありますか? (まったく/めったに/時々/頻繁に)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間時点でのベースライン喫煙からの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
あなたの喫煙についてどのように説明しますか? (喫煙したことがない/現在喫煙者/以前は喫煙していましたが、現在はやめています)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12 週間時点のベースライン BMI グループからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
BMI グループ (標準体重/低体重/過体重/肥満 I/肥満 II/肥満 III)。 慢性腰痛に関する NIH Minimum Dataset の項目
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースラインShort Physical Performance Battery (SPPB)テストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
SPPBは、歩行速度、椅子の立ち上がり、バランステストの結果を組み合わせた測定群です。 スコアの範囲は 0 (最悪のパフォーマンス) から 12 (最高のパフォーマンス) です。 患者はまた、このテストの前後で腰痛の強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースラインと 12 週間
12 週間後のベースライン Timed Up and Go (TUG) テストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
TUG テストでは、被験者は標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、3 メートル離れたマーカーまで歩き、向きを変え、戻って歩き、再び座る必要があります。 秒単位で測定されます。 患者はまた、このテストの前後で腰痛の強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン単足立ちスタンステストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
片足立ちスタンステスト。 被験者は目を開けた状態で、可能であれば目を閉じて片足で立つ必要がある機能テスト。 時間は秒単位で計測されます。 患者はまた、このテストの前後で腰痛の強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースラインと 12 週間
12週間時点の下肢筋力テストのベースラインスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
30 秒椅子立ちでは、人が 30 秒間で立ち上がることができる回数を記録します (繰り返しの絶対数で測定)。 患者はまた、このテストの前後で腰痛の強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースラインと 12 週間
12週間におけるベースライン下肢筋力高井テストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
高井テストは、椅子に立って 10 回繰り返すテストで、座りから立ちを 10 回繰り返すのにかかる時間を記録します (秒単位で測定)。 患者はまた、このテストの前後で腰痛の強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン歩行速度テストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
可能な限り最速の速度で 4 メートルを数秒単位で歩きます。 患者はまた、このテストの前後で腰痛の強度を 0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン身体活動迅速評価(RAPA)テストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
RAPA スケールは 1 ~ 7 ポイントで評価される 7 つの項目を使用し、回答者のスコアは身体活動の 5 つのレベルのいずれかに分類されます。1 = 座りっぱなし、2 = 活動的でない、3 = 通常の活動的でない(軽い活動)、4 = 通常の活動的でない、および 5 = 定期的にアクティブ。
ベースラインと 12 週間
12週間後のベースライン国際身体活動質問票(IPAQ)テストスコアからの変化
時間枠:ベースラインと 12 週間
国際身体活動アンケートは、27 項目からなる身体活動の自己報告尺度です。 過去 7 日間の身体活動の継続時間 (分) と頻度 (日) を次の領域で測定します: 仕事関連、移動、家事、家のメンテナンス、家族の世話、レクリエーション、スポーツ、余暇、座って過ごした時間。 スコアリングにより、1 週間あたりの代謝相当分数で結果が得られます。
ベースラインと 12 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各トレーニングセッション前の痛みの強さ
時間枠:36 回の各トレーニング セッションの前に評価
参加者は、各トレーニングセッションの前後に、立っているとき、横になっているとき、歩いているときに感じる腰痛の強さを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
36 回の各トレーニング セッションの前に評価
各セッション後の痛みの強さ
時間枠:36 回のトレーニングセッションごとに評価
参加者は、各トレーニングセッションの前後に、立っているとき、横になっているとき、歩いているときに感じる腰痛の強さを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 段階の数値評価スケールで評価するよう求められます。
36 回のトレーニングセッションごとに評価
ベースラインでの身体検査実施中の痛みの強さ
時間枠:ベースライン
参加者は、SPPB、TUG、バランス、下肢筋力、歩行速度のテスト中に感じられた腰痛の強さを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 ポイントの数値評価スケールで評価するよう求められます。
ベースライン
フォローアップ時の身体検査実施中の痛みの強さ
時間枠:12週間
参加者は、SPPB、TUG、バランス、下肢筋力、歩行速度のテスト中に感じられた腰痛の強さを、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最大の痛み) までの 11 ポイントの数値評価スケールで評価するよう求められます。
12週間
プログラムの順守
時間枠:12週間
運動プログラムへの遵守状況は、参加したセッションの割合を使用して評価されます。 プログラムが完了したとみなされるためには、75% 以上の参加が必要であると考えられます。 さらに、過去 2 週間で少なくとも 66% のアドヒアランス (4/6 セッション) が必要です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月6日

最初の投稿 (実際)

2023年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLBPEO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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